據(jù)世界海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2012年上半年世界醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模為2157.43億美元，同比下降了3.43%左右，主要是受歐洲債務(wù)危機和新興經(jīng)濟體經(jīng)濟減速影響,，世界醫(yī)療器械貿(mào)易出現(xiàn)回落傾向。中國醫(yī)療器械貿(mào)易受此影響增幅比同期下降了25個百分點,。

2006年,，世界醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模排名前十的國家全都是發(fā)達(dá)國家，這十個國家累計貿(mào)易總量占世界醫(yī)療器械貿(mào)易總量的71.08%,。到2010年，貿(mào)易規(guī)模排在前十的國家和地區(qū)格局基本沒有改變,，僅是各國和地區(qū)的排位次序有所微調(diào),，但前十個國家貿(mào)易份額累計比重小幅下滑。

值得關(guān)注的是,，中國醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模進(jìn)入了前十位,，排名第七，是除日本以外的第二個亞洲國家。據(jù)蔡天智介紹,，到2012年上半年,，前十個國家貿(mào)易份額累計比重略有上升，中國的醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模以138.3億美元排在了第三位,。全球進(jìn)口1048.79億美元,，其中進(jìn)口中國57.02億美元，排名第五位,；全球出口1109.14億美元,，其中出口中國81.27億美元，排名第三位,。

2013年,，在世界經(jīng)濟不確定及國內(nèi)通脹壓力、外需不振的情況下,，加上生產(chǎn)要素呈現(xiàn)上漲勢頭,，企業(yè)用工成本不斷攀升，將造成部分國際訂單向勞動力成本較低的東盟,、印度等國家或地區(qū)轉(zhuǎn)移,。對部分以美元、歐元結(jié)算的出口貿(mào)易而言,，人民幣匯率變化無疑將給其帶來較大損失,，未來行業(yè)的競爭與出口風(fēng)險將會更高，導(dǎo)致企業(yè)更愿意根據(jù)匯率波動,、海運費用變化及時調(diào)整出口市場和出口產(chǎn)品,。同時，部分企業(yè)對引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)和新材料更加感興趣,，尤其國內(nèi)無法替代產(chǎn)品的進(jìn)口更加變得容易接受,，而且，這種新產(chǎn)品或新技術(shù)如果用來生產(chǎn)新的產(chǎn)品,，可使企業(yè)具有持續(xù)增長的能力,。

2013年隨著中國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，對外貿(mào)易和市場結(jié)構(gòu)也將隨之變化,，參與全球價值鏈的分工專業(yè)化水平提高,、生產(chǎn)率提高，貿(mào)易依存度增加,，商業(yè)化程度增強,，產(chǎn)業(yè)集群與轉(zhuǎn)型增強，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化與創(chuàng)新增強,?？梢灶A(yù)見,，充分利用國際分工和國際貿(mào)易便利化分享我國醫(yī)療器械產(chǎn)品“質(zhì)優(yōu)價可”的好處，2013年全年出口有望實現(xiàn)16%的增長,，進(jìn)口增速將維持在18%的水平,，預(yù)計2013年我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額將接近400億美元。