全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議19日在北京召開。會議提出要完善監(jiān)管法律法規(guī),、推進(jìn)注冊審評審批機(jī)制改革,、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)和分類管理、加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管,、重視檢測機(jī)構(gòu)管理,、推進(jìn)不良事件監(jiān)測與再評價(jià)等具體工作順利進(jìn)行。
會上充分肯定了近年來醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效,,分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管的趨勢和任務(wù),,對今年重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署,提出要完善監(jiān)管法律法規(guī),、推進(jìn)注冊審評審批機(jī)制改革,、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)和分類管理、加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管,、重視檢測機(jī)構(gòu)管理,、推進(jìn)不良事件監(jiān)測與再評價(jià)等具體工作順利進(jìn)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅強(qiáng)調(diào),,2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以“保安全”為中心任務(wù),,全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃,著力改革和完善制度機(jī)制,,努力形成“行政管理規(guī)范化,,體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化,監(jiān)管服務(wù)信息化,,科研引領(lǐng)國際化”的監(jiān)管格局,加強(qiáng)人才隊(duì)伍和黨風(fēng)廉政建設(shè),,推動監(jiān)管工作繼續(xù)向前發(fā)展,。
焦紅指出,,做好2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,必須統(tǒng)籌監(jiān)管全局,,將監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到位,。把重心放在制度建設(shè)上,完善監(jiān)管法律體系,;把握改革創(chuàng)新的機(jī)會,,進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管;以完善體系為目標(biāo),,積極落實(shí)監(jiān)管工作,;以提升技術(shù)能力為核心,為行政監(jiān)管提供重要支撐,;以信息化建設(shè)提升監(jiān)管效能,;以隊(duì)伍建設(shè)為根本,不斷提高監(jiān)管水平,。