東方醫(yī)療器械網(wǎng)導(dǎo)讀：目前我國(guó)高端醫(yī)療器械基本由國(guó)外公司壟斷,，而進(jìn)口醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)的售價(jià)往往會(huì)很高,，我國(guó)大部分老百姓無(wú)力承擔(dān)使用進(jìn)口醫(yī)療器械的費(fèi)用。全國(guó)政協(xié)委員,、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院內(nèi)科管委會(huì)及心律失常中心主任張澍認(rèn)為,，出臺(tái)和落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)以根本性地扭轉(zhuǎn)這一局面已經(jīng)刻不容緩，其核心是鼓勵(lì)和支持民族企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新,，掌握核心的尖端醫(yī)療技術(shù),，并且開(kāi)始全球化的進(jìn)程。

張澍認(rèn)為,，我國(guó)目前對(duì)待民族創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在市場(chǎng)準(zhǔn)入(產(chǎn)品審批)上的政策已經(jīng)不合適宜,。當(dāng)今技術(shù)飛速發(fā)展，不少民族創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到甚至領(lǐng)先國(guó)際的技術(shù),。但是因?yàn)楹艽蟛糠譄o(wú)適應(yīng)的審評(píng)機(jī)制,，造成先進(jìn)技術(shù)在國(guó)內(nèi)不能率先應(yīng)用，通常是等到國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品上市后國(guó)內(nèi)才被準(zhǔn)入,，或者是形成“墻內(nèi)開(kāi)花墻外香”的局面,。對(duì)此張澍建議，要改革醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入(審批)機(jī)制,，建立完善,、科學(xué)、公平和健全的審批法規(guī)體系,。

張澍認(rèn)為,，我國(guó)目前對(duì)高值醫(yī)療產(chǎn)品的價(jià)值缺乏科學(xué)的評(píng)價(jià)體系，創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品沒(méi)有價(jià)格上的區(qū)別,，最通用也是最方便的方法是按照產(chǎn)地原則(進(jìn)口和國(guó)產(chǎn))進(jìn)行價(jià)格分類(lèi),，這種簡(jiǎn)單的分類(lèi)法無(wú)視醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的價(jià)值，嚴(yán)重歧視自主創(chuàng)新品牌,。張澍建議,，要建立對(duì)自主創(chuàng)新產(chǎn)品的科學(xué)定價(jià)機(jī)制?？茖W(xué)定價(jià)機(jī)制必須主要考量創(chuàng)新技術(shù)的價(jià)值,，允許創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)格明顯高于仿制產(chǎn)品,，以鼓勵(lì)和刺激企業(yè)加大對(duì)科研創(chuàng)新的投入,，也有利于凈化國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，達(dá)到良性循環(huán)。他建議,，產(chǎn)品的科學(xué)定價(jià)應(yīng)該考慮其臨床效應(yīng),、安全性、產(chǎn)品質(zhì)量,、發(fā)明專(zhuān)利,、國(guó)際市場(chǎng)的接受度等客觀的標(biāo)準(zhǔn)，拉開(kāi)創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制品的價(jià)格差距,。

為鼓勵(lì)和支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,，張澍建議，要對(duì)自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予政府采購(gòu)和支付(醫(yī)保)的扶持,。據(jù)介紹,，目前我國(guó)對(duì)高值醫(yī)療產(chǎn)品的采購(gòu)普遍采用國(guó)家、省市,、醫(yī)院三級(jí)招標(biāo)制,。《政府采購(gòu)法》明確規(guī)定,，政府采購(gòu)在同等條件下應(yīng)該優(yōu)先采購(gòu)自主創(chuàng)新產(chǎn)品,，并給予價(jià)格上的扶持。因此各類(lèi)招標(biāo)應(yīng)該確實(shí)落實(shí)《政府采購(gòu)法》的相關(guān)條例,，對(duì)于自主創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)行加分和優(yōu)先采購(gòu)機(jī)制,。醫(yī)保基金應(yīng)該只用來(lái)支付已經(jīng)能夠滿(mǎn)足診療需求的自主創(chuàng)新產(chǎn)品,，將進(jìn)口品牌變成自費(fèi)支付,，或者支付限額不超過(guò)國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品。

張澍還建議,，要建立以企業(yè)為主體,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系。作為高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,，研發(fā)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量受到眾多國(guó)際國(guó)內(nèi)法規(guī)的控制,，遠(yuǎn)不是研究機(jī)構(gòu)可以單獨(dú)完成的。我國(guó)的現(xiàn)狀還是以科研院所為主體,，企業(yè)作為陪襯,。然而企業(yè)有符合要求的研發(fā)過(guò)程、質(zhì)量管理體系和法規(guī)意識(shí),，有最高效的利用科研經(jīng)費(fèi)的機(jī)制,，有強(qiáng)烈的以產(chǎn)品上市為惟一目的的驅(qū)動(dòng)機(jī)制,，有敏銳的市場(chǎng)洞察力。因此,，確立企業(yè)為主體的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系才是有效的,，同時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)院和醫(yī)生積極參與醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新。