目前我國(guó)高端醫(yī)療器械基本由國(guó)外公司壟斷,,而進(jìn)口醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)的售價(jià)往往會(huì)很高,我國(guó)大部分老百姓無(wú)力承擔(dān)使用進(jìn)口醫(yī)療器械的費(fèi)用,。全國(guó)政協(xié)委員,、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院內(nèi)科管委會(huì)及心律失常中心主任張澍認(rèn)為,出臺(tái)和落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)以根本性地扭轉(zhuǎn)這一局面已經(jīng)刻不容緩,,其核心是鼓勵(lì)和支持民族企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新,,掌握核心的尖端醫(yī)療技術(shù),并且開(kāi)始全球化的進(jìn)程,。
張澍認(rèn)為,,我國(guó)目前對(duì)待民族創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在市場(chǎng)準(zhǔn)入(產(chǎn)品審批)上的政策已經(jīng)不合適宜。當(dāng)今技術(shù)飛速發(fā)展,,不少民族創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到甚至領(lǐng)先國(guó)際的技術(shù),。但是因?yàn)楹艽蟛糠譄o(wú)適應(yīng)的審評(píng)機(jī)制,造成先進(jìn)技術(shù)在國(guó)內(nèi)不能率先應(yīng)用,,通常是等到國(guó)外同類產(chǎn)品上市后國(guó)內(nèi)才被準(zhǔn)入,,或者是形成“墻內(nèi)開(kāi)花墻外香”的局面。對(duì)此張澍建議,,要改革醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入(審批)機(jī)制,,建立完善、科學(xué),、公平和健全的審批法規(guī)體系,。
張澍認(rèn)為,我國(guó)目前對(duì)高值醫(yī)療產(chǎn)品的價(jià)值缺乏科學(xué)的評(píng)價(jià)體系,,創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品沒(méi)有價(jià)格上的區(qū)別,最通用也是最方便的方法是按照產(chǎn)地原則(進(jìn)口和國(guó)產(chǎn))進(jìn)行價(jià)格分類,,這種簡(jiǎn)單的分類法無(wú)視醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的價(jià)值,,嚴(yán)重歧視自主創(chuàng)新品牌。張澍建議,,要建立對(duì)自主創(chuàng)新產(chǎn)品的科學(xué)定價(jià)機(jī)制,。科學(xué)定價(jià)機(jī)制必須主要考量創(chuàng)新技術(shù)的價(jià)值,,允許創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)格明顯高于仿制產(chǎn)品,,以鼓勵(lì)和刺激企業(yè)加大對(duì)科研創(chuàng)新的投入,也有利于凈化國(guó)內(nèi)市場(chǎng),,達(dá)到良性循環(huán),。他建議,產(chǎn)品的科學(xué)定價(jià)應(yīng)該考慮其臨床效應(yīng),、安全性,、產(chǎn)品質(zhì)量,、發(fā)明專利、國(guó)際市場(chǎng)的接受度等客觀的標(biāo)準(zhǔn),,拉開(kāi)創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制品的價(jià)格差距,。
為鼓勵(lì)和支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,張澍建議,,要對(duì)自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予政府采購(gòu)和支付(醫(yī)保)的扶持,。據(jù)介紹,目前我國(guó)對(duì)高值醫(yī)療產(chǎn)品的采購(gòu)普遍采用國(guó)家,、省市,、醫(yī)院三級(jí)招標(biāo)制?!墩少?gòu)法》明確規(guī)定,,政府采購(gòu)在同等條件下應(yīng)該優(yōu)先采購(gòu)自主創(chuàng)新產(chǎn)品,并給予價(jià)格上的扶持,。因此各類招標(biāo)應(yīng)該確實(shí)落實(shí)《政府采購(gòu)法》的相關(guān)條例,,對(duì)于自主創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)行加分和優(yōu)先采購(gòu)機(jī)制。醫(yī)?;饝?yīng)該只用來(lái)支付已經(jīng)能夠滿足診療需求的自主創(chuàng)新產(chǎn)品,,將進(jìn)口品牌變成自費(fèi)支付,或者支付限額不超過(guò)國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品,。
張澍還建議,,要建立以企業(yè)為主體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,。作為高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,,研發(fā)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量受到眾多國(guó)際國(guó)內(nèi)法規(guī)的控制,遠(yuǎn)不是研究機(jī)構(gòu)可以單獨(dú)完成的,。我國(guó)的現(xiàn)狀還是以科研院所為主體,,企業(yè)作為陪襯。然而企業(yè)有符合要求的研發(fā)過(guò)程,、質(zhì)量管理體系和法規(guī)意識(shí),,有最高效的利用科研經(jīng)費(fèi)的機(jī)制,有強(qiáng)烈的以產(chǎn)品上市為惟一目的的驅(qū)動(dòng)機(jī)制,,有敏銳的市場(chǎng)洞察力,。因此,確立企業(yè)為主體的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系才是有效的,,同時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)院和醫(yī)生積極參與醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新,。