近日,，云南昆明市為了做好醫(yī)療器械行政審批工作,，制定了具體的工作措施。這也是為了落實國務(wù)院制定的《關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》,，做好該市的醫(yī)械準入,、監(jiān)管工作。該市藥監(jiān)局主要從以下幾方面著手,，保障管理到位,，保障公眾的用械安全。

其一,，對驗收的標準進行公開,，對工作程序進行公告，該市藥監(jiān)局在政務(wù)信息網(wǎng)上發(fā)布關(guān)于辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的時間和申辦的條件,，保證民眾的知情權(quán),，將檢查驗收的標準和成尋進行公開，這樣企業(yè)就能從網(wǎng)站上下載相關(guān)的表格,，給企業(yè)提供了方便,。

其二，對驗收的工作流程進行建立健全,，對檢查人的職責進行明確,，提高工作效率，對工作程序進行捋順,，保障在規(guī)定的時間內(nèi)完成驗收和審批打證的工作,。對相關(guān)的人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保障工作落實到位,，在審批中保證準入的標準不會人為地降低,，監(jiān)管的力度不會放松,。

其三，加強制度建設(shè),，建立起長效的管理機制,，對審批行為進行規(guī)范，并且結(jié)合當?shù)氐慕?jīng)濟情況和管理的狀況,，針對不同的類別和醫(yī)械的風(fēng)險程度,，對監(jiān)管方法進行創(chuàng)新和探索，完善準入的標準,，對審批的程序進行簡化,，對監(jiān)管的資源進行合理的配置,，并且提高審批的效率,，提高服務(wù)質(zhì)量。

其四,，對產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任人就是企業(yè)的意識進行強化,，對醫(yī)械監(jiān)管體系的要求進行明確，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)進行加強,。并且組織企業(yè)對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)進行學(xué)習(xí),，提高相關(guān)人員的素質(zhì)，強化監(jiān)管力度,。特別是對于高風(fēng)險醫(yī)療器械和無菌醫(yī)械產(chǎn)品進行重點的檢查,，引導(dǎo)企業(yè)要遵規(guī)守法，保障民眾的用械安全,。