參照食品安全法有關(guān)食品召回制度的規(guī)定,建立了藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度及安全隱患召回制度,。藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)與用械有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),,須及時(shí)向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)使用的藥品和醫(yī)療器械存在安全隱患的銷(xiāo)售單位,,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,,并主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。
政府主辦的藥品使用單位應(yīng)當(dāng)從基本藥物集中采購(gòu)中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,。為保障基本藥物的配備和使用,,應(yīng)當(dāng)建立藥品儲(chǔ)備制度,以保障發(fā)生災(zāi)情,、疫情等突發(fā)事件時(shí)的藥品供應(yīng),。同時(shí)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品,應(yīng)當(dāng)開(kāi)具藥品通用名稱,、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證,,嚴(yán)格執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度。醫(yī)療器械銷(xiāo)售也應(yīng)建立銷(xiāo)售記錄,。醫(yī)療器械的采購(gòu)驗(yàn)收,、銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。明確使用單位對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,;使用過(guò)的應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀并記錄,。經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向個(gè)人銷(xiāo)售高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。使用單位內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及人員不得私自采購(gòu)使用醫(yī)療器械。
藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)行價(jià)格政策,,按照規(guī)定標(biāo)價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售,。價(jià)格行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)行指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格日常監(jiān)督,及時(shí)查處價(jià)格違法行為,。違反本規(guī)定的企業(yè)一年內(nèi)有不良從業(yè)記錄的將會(huì)被處以罰款,,將由縣級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)責(zé)令停業(yè),。
對(duì)于醫(yī)療器械和藥品的價(jià)格問(wèn)題,,國(guó)家相關(guān)部門(mén)也曾經(jīng)多次進(jìn)行過(guò)整治,并且還出臺(tái)過(guò)相關(guān)的政策和法規(guī),。但是由于受利益的趨勢(shì),,很多的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然對(duì)國(guó)家的相關(guān)法規(guī)和政策熟視無(wú)睹,這是我國(guó)藥械價(jià)格居高不下的一個(gè)重要的原因,。當(dāng)然,,這個(gè)相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管不力也是有很大關(guān)系的。