據(jù)悉,,最近,南昌市藥監(jiān)局出臺了《醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量約談制度》,,這個約談制度經(jīng)過南昌市政府的研究,,同意后正式出臺,這一制度對于規(guī)范該市的醫(yī)療器械市場和醫(yī)械企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為有很重要的意義,。該市的藥監(jiān)局出臺這樣一個約談制度目的是為了進一步完善該市的對于醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管機制,,從制度層面起到扶植優(yōu)勢企業(yè),懲治不守規(guī)矩的醫(yī)械企業(yè),,從整體上提高該市的對于醫(yī)療器械行業(yè)的管理水平,。
在制度里對各項約談工作都進行了明確,比如對醫(yī)械企業(yè)約談的部門,,適用的范圍,,約談的形式,約談的內(nèi)容等等,,甚至對于約談的文書的內(nèi)容和格式也做出了統(tǒng)一的規(guī)定,,可謂這個約談制度有很強的可操作性。在制度里提出,,該市的食藥監(jiān)管部門要對那些質(zhì)量管理薄弱,,主觀上故意逃避監(jiān)管的醫(yī)械企業(yè)加強監(jiān)管的力度,并且要對警示的信息及時的公布,,通報這些問題企業(yè)的情況,,并積極指導(dǎo)和督促這些企業(yè)按期整改。另外還要落實醫(yī)械企業(yè)是第一責(zé)任人的的制度,,對于那些經(jīng)過質(zhì)量約談,,但是還是不進行整改的企業(yè),將會被列入到該市問題企業(yè)的名單之列,,另外,,對于這樣的企業(yè)監(jiān)管部門要加大監(jiān)管的;力度,,還要增加檢查的次數(shù),,采取通報批評乃至責(zé)令停產(chǎn)的處罰,。
近年來,各地藥監(jiān)部門逐漸加大了對醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管力度,,其原因是我國醫(yī)械行業(yè)的發(fā)展很快,,而對行業(yè)的監(jiān)管跟不上去,出現(xiàn)了很多的問題,。比如,,假冒偽劣產(chǎn)品頻出,市場經(jīng)營不規(guī)范,,用欺騙的方法坑害消費者等等情況,。特別是一些小型的醫(yī)械產(chǎn)品比如敷貼類產(chǎn)品出現(xiàn)的問題更多,在今年的3.15晚會上就有曝光,。為此,,各地逐漸加大了對醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管力度。