據(jù)悉,最近,,我國成為了國際標準化組織iso/tc150/sc7的積極成員國,,這個國際標準化技術(shù)委員會組織主要致力于外科植物五、矯形器械、工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術(shù)委員會方面的研究工作,。并且我國還獲得了這個組織標準化活動的國際投票權(quán)。
這個國際組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的分技術(shù)委員會已經(jīng)成立了幾年的時間,,算上中國已經(jīng)有十三個成員國,。我國是亞洲發(fā)展中國家中的唯一的一個成員國。加入這個組織有利于我國進入到先進的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國家的行列,,還對于我國跨越技術(shù)壁壘,,并且在這類技術(shù)的國際貿(mào)易的公平競爭方面是很有意義的。在去年的12月份,,我國食品藥品檢定研究院,,完成了分技術(shù)委員會的籌備工作,作為這個iso/tc150/sc7技術(shù)委員會的分技術(shù)委員會的承擔(dān)單位,,中檢院在年初向國家標準化管理委員會提出了申請加入iso/tc150/sc7,,并得到了國家標準化管理委員會的批準。
所謂的組織工程是一個多學(xué)科交叉的新型的技術(shù)工程,,在近十幾年發(fā)展的很快,。這給全球的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)帶來了革命性的變化,特別是在再生醫(yī)療領(lǐng)域有著突出的成就,。在美國,,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準組織工程化皮膚等十幾個產(chǎn)品進入市場,而在我國組織工程皮膚也被批準上市,,可以說組織工程已經(jīng)形成了一個獨立的產(chǎn)業(yè),。不過在這一領(lǐng)域,普遍存在著標準滯后的問題,,這樣這類醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床應(yīng)用以及向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展就受到了制約,。目前,我國在組織工程領(lǐng)域的技術(shù)水平和國際已經(jīng)基本接軌,,特別是在軟骨再生技術(shù)方面處于國際先進水平,。成為該國際組織的成員國會使我國在這個領(lǐng)域的國際活動中有了話語權(quán),并能參與國際標準的制定,,這也會推動我國組織工程醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。