據(jù)悉,,最近,,我國成為了國際標準化組織iso/tc150/sc7的積極成員國,,這個國際標準化技術委員會組織主要致力于外科植物五,、矯形器械、工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術委員會方面的研究工作,。并且我國還獲得了這個組織標準化活動的國際投票權,。
這個國際組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的分技術委員會已經(jīng)成立了幾年的時間,算上中國已經(jīng)有十三個成員國,。我國是亞洲發(fā)展中國家中的唯一的一個成員國,。加入這個組織有利于我國進入到先進的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國家的行列,還對于我國跨越技術壁壘,,并且在這類技術的國際貿(mào)易的公平競爭方面是很有意義的,。在去年的12月份,我國食品藥品檢定研究院,,完成了分技術委員會的籌備工作,,作為這個iso/tc150/sc7技術委員會的分技術委員會的承擔單位,中檢院在年初向國家標準化管理委員會提出了申請加入iso/tc150/sc7,,并得到了國家標準化管理委員會的批準,。
所謂的組織工程是一個多學科交叉的新型的技術工程,在近十幾年發(fā)展的很快,。這給全球的傳統(tǒng)醫(yī)學帶來了革命性的變化,,特別是在再生醫(yī)療領域有著突出的成就。在美國,,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準組織工程化皮膚等十幾個產(chǎn)品進入市場,,而在我國組織工程皮膚也被批準上市,可以說組織工程已經(jīng)形成了一個獨立的產(chǎn)業(yè),。不過在這一領域,,普遍存在著標準滯后的問題,這樣這類醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床應用以及向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展就受到了制約,。目前,,我國在組織工程領域的技術水平和國際已經(jīng)基本接軌,,特別是在軟骨再生技術方面處于國際先進水平,。成為該國際組織的成員國會使我國在這個領域的國際活動中有了話語權,并能參與國際標準的制定,,這也會推動我國組織工程醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。