為進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用定制式義齒產(chǎn)品的行為,，近日,，政和縣局開展定制義齒專項(xiàng)檢查。

專項(xiàng)檢查的對象為該縣持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各類個體牙科診所。檢查重點(diǎn)包括采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn),；采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收、使用記錄,；是否嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的管理制度,；產(chǎn)品標(biāo)示是否符合規(guī)范要求；是否將義齒生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證卡交付患者,。

通過檢查發(fā)現(xiàn),，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠較好的遵守醫(yī)療器械管理相關(guān)法規(guī)，對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題要求使用單位及時進(jìn)行整改,；對于違法違規(guī)行為,，將依法嚴(yán)厲查處。目前,，已下達(dá)責(zé)令改正意見書9份,。