為進一步加強定制式義齒產品的監(jiān)督管理,嚴厲打擊違法違規(guī)使用定制式義齒產品的行為,,近日,,政和縣局開展定制義齒專項檢查,。
專項檢查的對象為該縣持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的各級醫(yī)療機構,取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的各類個體牙科診所,。檢查重點包括采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的企業(yè)購進,;采購和使用的定制式義齒產品是否具有醫(yī)療器械產品注冊證書;醫(yī)療機構對采購的定制式義齒產品是否有驗收,、使用記錄,;是否嚴格執(zhí)行相應的管理制度;產品標示是否符合規(guī)范要求,;是否將義齒生產企業(yè)出具的產品質量保證卡交付患者,。
通過檢查發(fā)現(xiàn),大部分醫(yī)療機構能夠較好的遵守醫(yī)療器械管理相關法規(guī),對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題要求使用單位及時進行整改,;對于違法違規(guī)行為,將依法嚴厲查處,。目前,,已下達責令改正意見書9份。