為進一步加強定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理,,嚴厲打擊違法違規(guī)使用定制式義齒產(chǎn)品的行為,近日,政和縣局開展定制義齒專項檢查,。
專項檢查的對象為該縣持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的各級醫(yī)療機構,,取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的各類個體牙科診所。檢查重點包括采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進,;采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,;醫(yī)療機構對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收、使用記錄,;是否嚴格執(zhí)行相應的管理制度,;產(chǎn)品標示是否符合規(guī)范要求;是否將義齒生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證卡交付患者,。
通過檢查發(fā)現(xiàn),,大部分醫(yī)療機構能夠較好的遵守醫(yī)療器械管理相關法規(guī),對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題要求使用單位及時進行整改,;對于違法違規(guī)行為,,將依法嚴厲查處。目前,,已下達責令改正意見書9份,。