南昌市藥監(jiān)局在對(duì)醫(yī)械的監(jiān)管工作中遵循嚴(yán)監(jiān)管,、保安全和促發(fā)展的思路,,采取多項(xiàng)措施,引領(lǐng)該市的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速的發(fā)展,。該市的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從無(wú)到有,、從小到大的發(fā)展歷程,在某些醫(yī)械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域在全國(guó)都走在了前列,。比如,,南昌市的輸注器產(chǎn)品占據(jù)了全國(guó)市場(chǎng)的四成,在定價(jià)方面具有了話語(yǔ)權(quán),。
該市藥監(jiān)局積極為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,,在掌握企業(yè)發(fā)展的第一手資料的基礎(chǔ)上,還積極和政府和企業(yè)溝通,,提出合理的建議,,為企業(yè)的發(fā)展服務(wù)。該局逐步下放了醫(yī)械行業(yè)的審批權(quán),,并實(shí)施了網(wǎng)上審批,,這樣極大的給客戶提供了方便。該局還給企業(yè)和政府之間搭建橋梁,,降低企業(yè)的運(yùn)行成本,,幫助企業(yè)進(jìn)行規(guī)范的管理。
南昌市藥監(jiān)局還加強(qiáng)了制度的創(chuàng)新,,借鑒其他地方的先進(jìn)的做法,,制定出了一系列的對(duì)于醫(yī)械行業(yè)監(jiān)管的制度。這些制度形成了配套的監(jiān)管的體系,,構(gòu)建了行業(yè)自律,、社會(huì)監(jiān)督和部門監(jiān)管有機(jī)結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制,解決了該市藥監(jiān)部門監(jiān)管人員少,,監(jiān)管任務(wù)重的問(wèn)題,,形成了常態(tài)化的監(jiān)管格局,大力的提高了該市對(duì)醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管水平,,還保障了醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的安全性,。
另外,,該局還加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),該市的76家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過(guò)了規(guī)范驗(yàn)收,,這在江西全省來(lái)說(shuō)也是比較多的,。該市藥監(jiān)局還通過(guò)多種方法幫助醫(yī)械企業(yè)上位升級(jí),目前已經(jīng)幫助了66家無(wú)菌醫(yī)械企業(yè)達(dá)到了規(guī)范生產(chǎn)的要求,,通過(guò)驗(yàn)收率居于全國(guó)前列,,使該市的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量得到了顯著的提升,也從整體上提高了醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的水平,。目前該市有172家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè),,其中有二十多家企業(yè)躋身于全國(guó)百?gòu)?qiáng)醫(yī)械企業(yè)行列,該市的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,,該市藥監(jiān)局起到了很重要的作用,。