在很多人的印象里，美國醫(yī)療器械行業(yè)是一派欣欣向榮的景象,。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力,，很多醫(yī)療器械，如植入性電子醫(yī)療器械（心臟起搏器,、心房除顫器,、人工耳蝸等）,、植入性血管支架,、遠程診斷設備和手術機器人等的技術水平居世界領先。美國也是全球最大的醫(yī)療器械市場,。據(jù)國外媒體報道,，目前全球約50%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國。然而,，在光鮮的表面背后,，美國醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷前所未有的危機。

近幾年,，美國企業(yè)承受著對歐洲市場出口大幅下滑以及國外同行激烈競爭的巨大壓力,。在2008年之前的30年里，美國醫(yī)療器械市場需求旺盛,，這使得美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈爆發(fā)式增長,。歐洲多年來都是美國最大的醫(yī)療器械出口市場。然而,，始于2008年的金融危機的蔓延,，導致多個歐洲國家采取財政緊縮措施，一些歐洲國家減少醫(yī)療費用支出和醫(yī)療器械進口,，或采用其他國家生產(chǎn)的價格更為便宜的替代產(chǎn)品,。這造成美國醫(yī)療器械出口銳減。

美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的更加殘酷的現(xiàn)實情況是,，美國政府為緩解國內(nèi)日益嚴重的財政危機,，提出從2013年起對美國利潤較高的“肥貓產(chǎn)業(yè)”，即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加征占產(chǎn)品銷售額2.3%的“專利特許權特別稅”,，以彌補美國國庫的巨大虧空,。2012年10月，美國國會通過了該法案,，且奧巴馬總統(tǒng)已簽字生效,。從2013年元旦起，美國對所有醫(yī)療器械產(chǎn)品加征專利權特別稅。

“已生效的這一新法律將使美國醫(yī)療器械行業(yè)每年的投資至少流失20億美元以上,?！辈痪们埃晃幻绹t(yī)療器械行業(yè)的資深人士指出,。實際上,，美國將醫(yī)療器械行業(yè)列為“加稅”目標并非始于2012年。早在10年前,，美國稅務部門已開始征收“醫(yī)療器械產(chǎn)品使用稅”,。據(jù)美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會專業(yè)人士介紹，過去10年里,，美國醫(yī)療器械行業(yè)已貢獻300多億美元的“醫(yī)療器械使用稅”,。除美國之外，這一稅種在世界各國是絕無僅有的,。這在一定程度上反映了美國醫(yī)療器械行業(yè)的稅賦之重,。