文章來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
在一些醫(yī)院,，骨科植入器械的使用,，由臨床科室直接與供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)供貨,，即“先手術(shù)使用后驗(yàn)收入庫(kù)”，這種“體外循環(huán)”的方式給患者的健康埋下了隱患,。針對(duì)這一現(xiàn)象,，福建省寧德市自去年5月起在全省率先推行骨科植入性醫(yī)療器械規(guī)范管理,，通過全程追溯為器械使用安全上了一道“保險(xiǎn)”,。醫(yī)療器械存缺陷法院判賠18.2萬(wàn)
日前，記者來到福安市閩東醫(yī)院一探究竟,。在患者鐘某的植入性器械使用記錄單上,，記者看到，患者所使用的顱骨修復(fù)用的鈦網(wǎng)板,、所有配套螺釘全部按序號(hào)排列,，包含了品規(guī)、型號(hào),、效期,、數(shù)量、價(jià)格,、廠家及供應(yīng)商信息等內(nèi)容,。此外，手術(shù)時(shí)間,、住院號(hào),、手術(shù)醫(yī)師簽字等也一目了然，十分清晰,。
該院院長(zhǎng)李惠長(zhǎng)告訴記者,，骨科是該院的重點(diǎn)科室，每年骨科手術(shù)達(dá)4000多臺(tái),，占該院手術(shù)總數(shù)的近1/3,。去年，該院建立了管理制度,，并啟用了“植入性醫(yī)療器械申請(qǐng)與追溯系統(tǒng)”,，使所有骨科植入耗材都有了“身份證”，產(chǎn)品申請(qǐng),、采購(gòu),、驗(yàn)收、儲(chǔ)存,、領(lǐng)用,、消毒,、使用,、取出后處理、跟蹤回訪等各個(gè)流程都有清晰的“足跡”可查,，既規(guī)范了管理，也有效保障了患者的知情權(quán),。
記者在采訪中了解到，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，寧德市開展骨科植入性醫(yī)療器械手術(shù)的縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有14家，2012年開展手術(shù)約8000多臺(tái),，使用材料價(jià)值超過7000萬(wàn)元。而寧德市政協(xié)2011年的一項(xiàng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),，全市8家醫(yī)院收集的87個(gè)在用產(chǎn)品,，其注冊(cè)證已過期;還有醫(yī)院未建立專門的骨科植入性器械使用記錄，使用中的安全問題十分突出,。
寧德市食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)鄭華夏告訴記者：“面對(duì)這些問題,，我們與衛(wèi)生部門溝通，達(dá)成必須加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入器械規(guī)范管理的共識(shí),。去年5月開始,，我們先拿骨科‘開刀’，在古田縣醫(yī)院率先開展了骨科植入性醫(yī)療器械全程追溯制度試點(diǎn),，著手建立起‘統(tǒng)一采購(gòu),、統(tǒng)一管理、全程追溯,、全面質(zhì)控’的管理模式,。”
截至目前,，寧德市14家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均已出臺(tái)了專門的植入性醫(yī)療器械管理制度,，明確了部門職責(zé)、工作流程和相關(guān)規(guī)定,，有效提高了骨科植入器械的使用管理水平,。
“一年的試點(diǎn)讓我們都看到了變化，骨科植入器械價(jià)格更透明,，患者對(duì)醫(yī)院的信任度也在提高,。”談及骨科植入性醫(yī)療器械規(guī)范管理帶來的變化,，古田縣醫(yī)院副院長(zhǎng)劉望開說,。寧德市中醫(yī)院醫(yī)生李榮說：“規(guī)范植入性醫(yī)療器械的購(gòu)用和管理,，對(duì)我們醫(yī)生也是有好處的。如果患者在手術(shù)中發(fā)生意外,，有據(jù)可查,，對(duì)醫(yī)生能起到充分的保護(hù)作用，同時(shí)可減少人為干預(yù)和醫(yī)患糾紛,?！?/P>
“以前，動(dòng)手術(shù)往往沒有選擇權(quán)和知情權(quán),。在手術(shù)過程中,，一般是醫(yī)師推薦什么,，我們就用什么,，至于到底用了什么品牌和性能的醫(yī)療器械，自己并不清楚,?！被颊邉毐f，“現(xiàn)在,，管理制度嚴(yán)格了,，器械的各種信息我們都心中有數(shù)?！?/P>
鄭華夏表示,，管理制度建立以來，寧德市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以前存在的擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍,、擅自改變產(chǎn)品使用材料以及醫(yī)生擅自使用器械等現(xiàn)象明顯減少,。下一步，寧德市計(jì)劃將植入性醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管的常態(tài)化內(nèi)容,，全面鞏固規(guī)范管理成果,。
