文章來源:中國·定西黨政網(wǎng)
近日,,定西市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局根據(jù)省,、市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排部署,,聯(lián)合市局醫(yī)療器械監(jiān)管科執(zhí)法人員對安定區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全開展專項稽查,。
檢查組深入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)就庫房管理是否規(guī)范,、產(chǎn)品購進渠道是否合法,、是否留存合法有效的供貨方資質(zhì),是否建立購進,、驗收,、養(yǎng)護、銷售等相關(guān)臺帳,,所經(jīng)營的產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,、產(chǎn)品注冊證書,、合格證明,包裝標識是否符合要求等進行監(jiān)督檢查,;重點對一次性使用無菌醫(yī)療器械進行全面稽查,。檢查發(fā)現(xiàn),個別企業(yè)存在索證索票不及時或不全,、產(chǎn)品注冊證書超過有效期,、無合格證明、庫房管理不規(guī)范等問題,。檢查組要求相關(guān)企業(yè)限期整改,,并切實落實企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任,增強法律意識,、質(zhì)量意識,、安全意識、誠信意識和自律意識,,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,,保障群眾用械安全。
此次稽查共出動執(zhí)法人員48人次,,檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)4家,,零售企業(yè)5家,,隱形眼鏡經(jīng)營店3家,;依法立案查處違規(guī)經(jīng)營企業(yè)1家。