來源：寧波市食品藥品監(jiān)督管理局

為規(guī)范敷貼類醫(yī)療器械市場行為，規(guī)范市場經(jīng)營秩序,，根據(jù)國家局,、省局關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作部署，寧波市局自4月10日到6月底開展了為期二個多月的貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動,，取得了良好的實(shí)效,。

一、嚴(yán)格審核,，管好注冊準(zhǔn)入關(guān)。根據(jù)國家局《關(guān)于開展境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊工作檢查的通知》的相關(guān)要求,，對轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)有效的第一類貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況進(jìn)行清理,，重點(diǎn)檢查是否存在高類低劃、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械審批等情況,，對3個有疑問的注冊產(chǎn)品重新進(jìn)行分類界定,。對今年首次申請注冊的55個新產(chǎn)品，嚴(yán)格按照《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》審查相關(guān)申報資料,，嚴(yán)密進(jìn)行技術(shù)評審,，確保注冊產(chǎn)品的安全有效。

二,、專項(xiàng)整治,，管好經(jīng)營流通關(guān)。在全市范圍組織開展貼敷類醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)檢查,，宣傳產(chǎn)品注冊和經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī),，對可能存在違法違規(guī)行為情況進(jìn)行梳理排查。一是開展自查自糾,，各縣（市）區(qū)局組織轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查,。二是突出重點(diǎn)檢查，根據(jù)日常監(jiān)管掌握情況,，對重點(diǎn)街區(qū),、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種實(shí)施重點(diǎn)檢查,。三是嚴(yán)厲打擊違法,，對檢查中違法,、違規(guī)經(jīng)營的行為，以及抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品依法處罰,。治理行動已查處違規(guī)經(jīng)營行為10起,，其中立案8起。

下一步,，寧波市局將對貼敷類醫(yī)療器械經(jīng)營暴露出來的源頭監(jiān)管,、虛假廣告宣傳治理、通案協(xié)查問題作進(jìn)一步調(diào)研,，繼續(xù)強(qiáng)化貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品的日常監(jiān)管,，重點(diǎn)稽查唯利是圖、無視公眾健康利益和累犯違規(guī)的經(jīng)營企業(yè),，對查實(shí)構(gòu)成違規(guī)經(jīng)營貼敷類醫(yī)療器械行為的依法從嚴(yán)處罰,，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保障轄區(qū)公眾用械安全,。