來源：齊魯晚報

近日,萊蕪市食品藥品稽查支隊查處兩起醫(yī)療器械違法案件。

據(jù)了解,支隊執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)某藥房現(xiàn)場存有聚能TDP灸療貼(標示:重慶凱豐醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),注冊號:渝食藥監(jiān)械(準)字2009第2260034號(變更),生產(chǎn)日期:2012/06/09,產(chǎn)品批號:06120602,有效期至2015/06/08),該產(chǎn)品不在國家總局公布的不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的13種第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄內(nèi),需要辦理經(jīng)營許可證,。經(jīng)核實,該藥店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,涉嫌無證經(jīng)營二類醫(yī)療器械,。

另外,稽查支隊執(zhí)法人員在對某藥品零售連鎖企業(yè)進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),該企業(yè)經(jīng)營的筋骨止痛貼(標示生產(chǎn)單位:綏化市億源達醫(yī)療器械生產(chǎn)有限公司,批準文號:黑綏食藥監(jiān)械(準)字2012第1640003號,生產(chǎn)日期:20130305,產(chǎn)品批號:1303002),在國家總局網(wǎng)站查詢不到上述產(chǎn)品,懷疑上述醫(yī)療器械為未經(jīng)注冊。經(jīng)向綏化市食品藥品監(jiān)管局協(xié)查,確認上述醫(yī)療器械為未經(jīng)注冊,。

目前,上述案件均已立案,正在進一步調(diào)查處理中,。