來源:食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))規(guī)定,原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所等13家檢測單位的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評(píng)審,。經(jīng)審查,,認(rèn)可:
甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所一次性使用輸液器等598個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,有效期5年,。廣州市藥品檢驗(yàn)所一次性使用無菌注射器等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年。黑龍江省醫(yī)療器械檢測所醫(yī)用脫脂棉等528個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年,。國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心封堵器及輸送器等639個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,有效期5年,。廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所醫(yī)用脫脂紗布(及其后續(xù)產(chǎn)品)等39個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年。吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所一次性使用精密過濾器輸液器等717個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年,。國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)等66個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,有效期5年,。國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心修復(fù)用人工牙等133個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年?! 】稍颇鲜♂t(yī)療器械檢驗(yàn)所外科紗布敷料等126個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年。青海省醫(yī)療器械檢測中心一次性使用無菌注射器等24個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年,。重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心醫(yī)用輸液、輸血,、注射器具化學(xué)分析方法等427個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年。山西省醫(yī)療器械檢測中心一次性使用輸液器等170個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年,。國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心超聲理療設(shè)備等43個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格,,有效期5年。