來源：每日新報

日前，天津新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)自主研發(fā)的7個侵襲性真菌感染早期快速體外診斷試劑盒產品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批文及歐盟認證批文,。目前，該系列產品已正式上市。產品填補了國內侵襲性真菌感染早期快速檢測的空白,，預計該產品中國市場空間已超過100億元人民幣。

新產品是天津貽諾琦生物工程有限公司自主研發(fā)的,，是國內首例自主研發(fā)的早期快速檢測真菌感染的試劑產品,，該系列產品主要用于免疫力低下、器官移植,、使用激素治療等多種類型患者真菌感染情況的定期檢測,。天津貽諾琦生物工程有限公司是全球唯一一家擁有全套真菌早期快速檢測產品的生產商，目前,，該公司已建立了抗原,、抗體以及ELISA試劑盒三大創(chuàng)新平臺。此次研發(fā)的新產品已出口至意大利,、西班牙,、土耳其、沙特,、伊朗等國家,，同時已與國內300余家三級醫(yī)院建立了合作關系。