來源：中國制藥機械設備網

陜西排查醫(yī)療器械安全風險

陜西省醫(yī)療器械經營產品安全風險排查和市場秩序整頓全面啟動,。

持續(xù)到10月底的集中整頓行動,，以省內醫(yī)療器械專營企業(yè),、醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營醫(yī)療器械企業(yè)為重點檢查對象,，重點對一次性使用無菌醫(yī)療器械,、骨科植入物、填充材料,、植入性醫(yī)療器械,、角膜塑形鏡等品種進行排查,。

通過檢查經營企業(yè)證照是否齊全有效，實際經營范圍與審批許可范圍是否一致,；購銷渠道是否合法，供貨方資質檔案是否齊全,，購銷記錄是否健全,、真實和可追溯；各項管理制度是否建立健全并得到落實等事項,，全面排除醫(yī)療器械經營產品安全風險,，促使經營企業(yè)增強責任意識、守法意識和誠信意識,，提高質量管理水平,。

為保證整頓效果，陜西省食品藥品監(jiān)管局要求通過排查整頓,，建立健全轄區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)管檔案,，完善監(jiān)管工作措施和制度，建立健全監(jiān)管長效機制,。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題將依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)嚴肅查處,，并錄入企業(yè)監(jiān)管檔案。

山東日照規(guī)范零售藥店經營許可證申辦

近日,，山東省日照市食品藥品監(jiān)管局出臺新的零售藥店經營許可證申辦程序,，正式施行。

新修訂的藥品零售企業(yè)經營許可申辦程序突出了“三個提高”,。一是提高崗位資質要求,，強化藥學人員作用。藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格,，負責藥品的處方審核工作,。所有藥品從業(yè)人員必須參加培訓，熟悉國家有關藥品管理的法律,、法規(guī),、規(guī)章和所經營藥品的知識，經考核合格后方能上崗,。二是提高設施設備要求,，保障藥品安全質量。營業(yè)場所應當配備監(jiān)測,、調控溫度的設備,；經營中藥飲片的，應當配有陳列飲片以及處方調配設備,；經營冷藏藥品的需要配有專用冷藏設備,。三是提高企業(yè)信息化水平，強化電子監(jiān)管條件。藥品零售企業(yè)必須配置計算機管理系統(tǒng)和藥品條碼掃描儀等信息化管理設備,，并運用該系統(tǒng)對藥品購進,、驗收、養(yǎng)護,、銷售,、復核進行自動關聯(lián)控制，能覆蓋藥品購進,、儲存,、銷售和質量控制的全過程，實現(xiàn)機打票據,。