來源:商洛之窗網(wǎng)
商州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局派出兩個監(jiān)督檢查小組,,對全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位進行了重點監(jiān)督抽查,。共檢查涉械單位38家,對涉嫌違法違規(guī)行為的17家企業(yè),,已全部立案處理,。
對無菌類器具和植入性器材等高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),商州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局重點檢查了各項規(guī)章制度和各種記錄的執(zhí)行狀況,、經(jīng)營條件和儲存條件等許可事項的合法性等內(nèi)容,,要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進一步提高法律意識、責任意識和質(zhì)量意識,,落實企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人職責,,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。下一步,,商州區(qū)將繼續(xù)強化食品藥品屬地監(jiān)管責任體系建設(shè),強化日常監(jiān)督機制,,落實誠信檔案管理,,提高監(jiān)督管理效能。