來(lái)源：浙江省食品藥品稽查局
為保障公眾使用醫(yī)療器械安全有效，不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn) ,、流通及使用各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,根據(jù)我省“十二五規(guī)劃”目標(biāo)任務(wù)安排及相關(guān)法律法規(guī)的要求,，結(jié)合我省醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀及歷年對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)情況，省局制訂了本年度全省醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)計(jì)劃,。

計(jì)劃上半年任務(wù)19個(gè)品種775批次,，主要為監(jiān)督性抽驗(yàn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。至7月底已完成監(jiān)督性抽驗(yàn)12個(gè)品種共566批,，完成率達(dá)111%,。評(píng)價(jià)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備檢驗(yàn)7個(gè)品種301批，完成率達(dá)138%,。

2013年上半年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)時(shí)間緊,、任務(wù)重,、品種復(fù)雜，各地市稽查部門(mén)接到任務(wù)情況后,，認(rèn)真研究,、精心組織、統(tǒng)籌安排,、專(zhuān)人負(fù)責(zé),，均能按任務(wù)品種的要求，高質(zhì)量完成抽樣工作,。特別是寧波,、嘉興、紹興,、溫州,、麗水市局抽樣任務(wù)完成非常出色。

經(jīng)過(guò)省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院前期的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),，杭州,、嘉興、臺(tái)州,、金華,、舟山市稽查部門(mén)精心調(diào)研，為完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的檢測(cè)人員克服現(xiàn)場(chǎng)抽樣期間天氣炎熱,、被抽樣單位地點(diǎn)分布范圍大、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作環(huán)境不穩(wěn)定等諸多困難,，順利并超額完成了檢測(cè)工作,。

經(jīng)初步檢測(cè)，監(jiān)督抽驗(yàn)總合格率為92%,；醫(yī)院在用設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)果顯示還存在一定問(wèn)題,，問(wèn)題主要集中在激光治療儀、驗(yàn)光儀,、注射泵,、輸液泵等產(chǎn)品。對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中反映出的問(wèn)題,，將要求各地及時(shí)依法作出處理,，加強(qiáng)對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的日常監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,。