來源：中國商情報

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)由湖南省食品藥品監(jiān)管局組織開發(fā),。系統(tǒng)由日常監(jiān)管信息、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息,、統(tǒng)計查詢,、系統(tǒng)預(yù)警、公告通知和法規(guī)文件共6個模塊組成,。其中,日常監(jiān)管信息模塊主要便于省局隨時掌握各市州局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查情況,了解企業(yè)存在的問題;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息模塊主要包括企業(yè)基本信息,、注冊產(chǎn)品數(shù)據(jù)、產(chǎn)品生產(chǎn)信息和注冊申報人員,、管理者代表信息;企業(yè)信息與日常監(jiān)管信息相對應(yīng),形成企業(yè)的綜合信息庫,從根本上解決了醫(yī)療器械行業(yè)底子不清,、企業(yè)情況不明的問題。

湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)近日正式啟用,系統(tǒng)的運(yùn)行將規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,、產(chǎn)品注冊和日常監(jiān)督檢查行為,提高監(jiān)管效能,實(shí)現(xiàn)資源信息互通共享,。

該系統(tǒng)采用IE瀏覽器直接操作,不增加企業(yè)財務(wù)成本,簡便易操作,且能為企業(yè)提供提醒、業(yè)務(wù)咨詢,、法規(guī)輔導(dǎo)等服務(wù)功能,因此得到湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的廣泛認(rèn)同,。截至8月底,全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的基本信息和產(chǎn)品信息錄入審核工作已基本完成。

據(jù)了解,該系統(tǒng)還具備預(yù)警和統(tǒng)計分析功能,。對即將到期的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證,系統(tǒng)會同時提醒湖南省局,、相關(guān)市州局以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。此外,系統(tǒng)還可根據(jù)監(jiān)管部門的需要,查詢,、分析醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)類別和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況,。