來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
9月3日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通過(guò)其官方網(wǎng)站發(fā)布《進(jìn)口醫(yī)療器械召回信息》,。發(fā)布顯示,,由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷,,Medtronic Inc.公司、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司,、DePuy Orthopaedics,,Inc公司各自對(duì)其可能存在問(wèn)題的醫(yī)療器械進(jìn)行召回處理,為此,,總局要求各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)此類別產(chǎn)品的監(jiān)督管理,。
根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,,由于導(dǎo)管與泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風(fēng)險(xiǎn)等原因,Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543342號(hào)(更))進(jìn)行主動(dòng)召回,。
信息顯示,,Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對(duì)其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路,、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭,、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭,、胰島素泵輸注管路等可能發(fā)生潛在的安全問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回,。
此外,由于包裝中螺釘?shù)拈L(zhǎng)度與包裝上標(biāo)識(shí)的長(zhǎng)度不匹配等原因,, DePuy Orthopaedics,, Inc公司對(duì)其生產(chǎn)的髖臼杯系統(tǒng)(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463004號(hào))進(jìn)行主動(dòng)召回,,但該公司稱本次召回不涉及中國(guó)。