來源：甘肅經濟日報

醫(yī)療器械生產許可和產品注冊管理《規(guī)定》出臺取得《醫(yī)療器械注冊證》方可上市銷售,、使用

日前，甘肅省食藥監(jiān)局出臺的《甘肅省醫(yī)療器械生產許可和產品注冊管理規(guī)定(試行)》,，明確提出,，要進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產許可、產品注冊的監(jiān)督管理,。醫(yī)療器械必須通過食品藥品監(jiān)督管理部門的注冊審查,，并取得《醫(yī)療器械注冊證》方可上市銷售、使用。開辦醫(yī)療器械生產企業(yè),，其生產場地不得設在住宅,、住宅小區(qū)、賓館,、商務用房等不符合環(huán)境保護,、安全生產的區(qū)域或建筑內，不得設在軍事管理等限制性區(qū)域和其它影響有效實施監(jiān)督管理的區(qū)域或建筑內,。