來源：甘肅經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)管理《規(guī)定》出臺(tái)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》方可上市銷售、使用

日前,，甘肅省食藥監(jiān)局出臺(tái)的《甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)管理規(guī)定(試行)》,，明確提出，要進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,、產(chǎn)品注冊(cè)的監(jiān)督管理,。醫(yī)療器械必須通過食品藥品監(jiān)督管理部門的注冊(cè)審查，并取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》方可上市銷售,、使用,。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)場(chǎng)地不得設(shè)在住宅,、住宅小區(qū),、賓館、商務(wù)用房等不符合環(huán)境保護(hù),、安全生產(chǎn)的區(qū)域或建筑內(nèi),，不得設(shè)在軍事管理等限制性區(qū)域和其它影響有效實(shí)施監(jiān)督管理的區(qū)域或建筑內(nèi)。