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近日，以王永禮處長(zhǎng)為組長(zhǎng)的國(guó)家藥監(jiān)總局檢查組一行三人到江蘇省,、南京市檢查醫(yī)療器械監(jiān)管工作,。檢查組聽(tīng)取了江蘇省及南京市近年來(lái)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作情況匯報(bào)，并對(duì)南京歐諾科技發(fā)展有限公司,、南京普朗生物技術(shù)有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,。
檢查組在聽(tīng)取工作匯報(bào)時(shí)，就省,、市藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體方案和監(jiān)督檢查計(jì)劃,、企業(yè)信用管理制度建設(shè)情況、電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)情況等進(jìn)行了調(diào)研,。對(duì)南京市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局聯(lián)手開(kāi)展全市義齒生產(chǎn)和使用專項(xiàng)整治工作和隱形眼鏡市場(chǎng)整頓工作給予高度關(guān)注,。
檢查組對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)南京歐諾科技發(fā)展有限公司現(xiàn)場(chǎng)的進(jìn),、銷、存電子臺(tái)賬和冷鏈管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,。在生產(chǎn)企業(yè)南京普朗生物技術(shù)有限公司,，聽(tīng)取了企業(yè)近期發(fā)展情況匯報(bào)，特別聽(tīng)取了企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā),、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定,、產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)等方面的情況以及企業(yè)面臨的困難和問(wèn)題。檢查組領(lǐng)導(dǎo)對(duì)企業(yè)取得的成績(jī),，特別是在技術(shù)創(chuàng)新方面取得的成績(jī)給予了充分肯定,，對(duì)企業(yè)研制新產(chǎn)品給予較高的評(píng)價(jià)和鼓勵(lì)。
通過(guò)本次檢查,，市藥監(jiān)局進(jìn)一步明確了醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任,，找到了工作中存在的不足，對(duì)今后全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作是一次很好檢閱和促進(jìn),。
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