來源:龍虎網(wǎng)
近日,以王永禮處長為組長的國家藥監(jiān)總局檢查組一行三人到江蘇省,、南京市檢查醫(yī)療器械監(jiān)管工作,。檢查組聽取了江蘇省及南京市近年來醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作情況匯報,并對南京歐諾科技發(fā)展有限公司,、南京普朗生物技術(shù)有限公司進行了現(xiàn)場檢查,。
檢查組在聽取工作匯報時,就省,、市藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體方案和監(jiān)督檢查計劃,、企業(yè)信用管理制度建設(shè)情況,、電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)情況等進行了調(diào)研。對南京市藥監(jiān)局和衛(wèi)生局聯(lián)手開展全市義齒生產(chǎn)和使用專項整治工作和隱形眼鏡市場整頓工作給予高度關(guān)注,。
檢查組對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)南京歐諾科技發(fā)展有限公司現(xiàn)場的進,、銷、存電子臺賬和冷鏈管理情況進行了重點檢查,。在生產(chǎn)企業(yè)南京普朗生物技術(shù)有限公司,,聽取了企業(yè)近期發(fā)展情況匯報,特別聽取了企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā),、產(chǎn)品標準制定,、產(chǎn)品注冊檢測等方面的情況以及企業(yè)面臨的困難和問題。檢查組領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)取得的成績,,特別是在技術(shù)創(chuàng)新方面取得的成績給予了充分肯定,,對企業(yè)研制新產(chǎn)品給予較高的評價和鼓勵。
通過本次檢查,,市藥監(jiān)局進一步明確了醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任,,找到了工作中存在的不足,對今后全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作是一次很好檢閱和促進,。
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