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來源：蘭州日報
記者從蘭州市食藥監(jiān)部門了解到,今后,，蘭州所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不得采購和使用無法追溯的植入性醫(yī)療器械,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得作為中間人直接向病人銷售器械,。

日前，我市下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》,。該《通知》中要求,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得擅自直接向生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購植入性醫(yī)療器械并進(jìn)行臨床使用，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械,，不得作為中間人直接向病人銷售器械,，不得擅自選擇本院供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫以外的供應(yīng)商的產(chǎn)品。嚴(yán)禁使用未經(jīng)注冊、無合格證明,、過期,、失效或者淘汰的植入性醫(yī)療器械。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門部門負(fù)責(zé)采購工作,，制定植入性醫(yī)療器械使用管理相關(guān)制度,，統(tǒng)一采購臨床所有植入性醫(yī)療器械，不得采購和使用無法追溯的植入性醫(yī)療器械,。建立符合資質(zhì)的供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫和植入性醫(yī)療器械可追溯信息的數(shù)據(jù)庫,。

同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用植入性醫(yī)療器械之前應(yīng)當(dāng)將患者的病情,、醫(yī)療措施,、醫(yī)療風(fēng)險、可供選擇的植入性醫(yī)療器械的種類及產(chǎn)品的相關(guān)信息等告知患者,，告知事項(xiàng)包括：產(chǎn)品的名稱,、型號規(guī)格、注冊證號,、生產(chǎn)廠家,、材料名稱（如果有）。切實(shí)尊重患者根據(jù)自身狀況的自主選擇權(quán),，并讓患者或其家屬簽署使用植入性醫(yī)療器械的知情同意書,。