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來源：蘭州日報
記者從蘭州市食藥監(jiān)部門了解到,今后,，蘭州所有醫(yī)療機構均不得采購和使用無法追溯的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機構臨床科室和醫(yī)務人員不得作為中間人直接向病人銷售器械,。

日前,，我市下發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療機構植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》,。該《通知》中要求,，醫(yī)療機構臨床科室和醫(yī)務人員不得擅自直接向生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購植入性醫(yī)療器械并進行臨床使用，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械,，不得作為中間人直接向病人銷售器械，不得擅自選擇本院供應商數(shù)據(jù)庫以外的供應商的產(chǎn)品,。嚴禁使用未經(jīng)注冊,、無合格證明、過期,、失效或者淘汰的植入性醫(yī)療器械。

醫(yī)療機構應當指定專門部門負責采購工作,，制定植入性醫(yī)療器械使用管理相關制度,，統(tǒng)一采購臨床所有植入性醫(yī)療器械,，不得采購和使用無法追溯的植入性醫(yī)療器械。建立符合資質的供應商數(shù)據(jù)庫和植入性醫(yī)療器械可追溯信息的數(shù)據(jù)庫,。

同時，醫(yī)療機構在使用植入性醫(yī)療器械之前應當將患者的病情,、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險,、可供選擇的植入性醫(yī)療器械的種類及產(chǎn)品的相關信息等告知患者,，告知事項包括：產(chǎn)品的名稱,、型號規(guī)格,、注冊證號、生產(chǎn)廠家,、材料名稱（如果有）,。切實尊重患者根據(jù)自身狀況的自主選擇權,，并讓患者或其家屬簽署使用植入性醫(yī)療器械的知情同意書,。