來源：中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《金屬雙翼陰道擴(kuò)張器》等104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)73項(xiàng)）和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單,，這是總局成立以來第一次頒布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),。與以往相比，這次頒布的標(biāo)準(zhǔn)首次在公告中標(biāo)明了標(biāo)準(zhǔn)適用條件和基本情況簡(jiǎn)介等，使公告的內(nèi)容更加充實(shí)，便于更快捷地掌握標(biāo)準(zhǔn)的概況和應(yīng)用范圍,。

據(jù)介紹，在這104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中,，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有31項(xiàng),，主要包括醫(yī)用超聲霧化器,、紫外治療設(shè)備等,，推薦性標(biāo)準(zhǔn)為73項(xiàng)，包括醫(yī)用診斷X射線影像增強(qiáng)器,、醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏等,。標(biāo)準(zhǔn)將于2014年10月1日起正式實(shí)施。