來(lái)源：半島都市報(bào)
據(jù)國(guó)務(wù)院法制辦網(wǎng)站消息,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范征求意見稿》公開征求意見,。意見稿就醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保護(hù)作出要求，稱受試者的選擇一般應(yīng)當(dāng)在非弱勢(shì)群體中選取,，不能在非弱勢(shì)群體中選取的除外,。

意見稿指出,，倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的主要措施。參與臨床試驗(yàn)的各方應(yīng)當(dāng)按照試驗(yàn)中各自的職責(zé)承擔(dān)相應(yīng)的倫理責(zé)任,。

意見稿強(qiáng)調(diào),，申辦者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者不應(yīng)當(dāng)夸大參與臨床試驗(yàn)的補(bǔ)償措施,，以誤導(dǎo),、慫恿受試者參與臨床試驗(yàn)。

意見稿稱,，受試者的選擇一般應(yīng)當(dāng)在非弱勢(shì)群體中選取,，不能在非弱勢(shì)群體中選取的除外。以弱勢(shì)群體為受試者,，應(yīng)當(dāng)遵守倫理委員會(huì)提出的有關(guān)附加要求,，在臨床試驗(yàn)中針對(duì)其健康問(wèn)題進(jìn)行專門設(shè)計(jì)，并有益于其健康,。