來源:中新網(wǎng)
市民買了被召回的問題藥,藥房卻拒絕接受,,這樣的情形今后將受到處罰,。
近日,沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《沈陽市藥品和醫(yī)療器械行政處罰自由裁量基準(zhǔn)》(以下簡稱《基準(zhǔn)》),,公布了藥品和醫(yī)療器械行政處罰的標(biāo)準(zhǔn),,規(guī)定藥店和醫(yī)院拒不配合藥品生產(chǎn)企業(yè)召回“問題藥品”,可處以2萬元以下罰款,?! ∈乘幈O(jiān)部門發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量存在問題或風(fēng)險,會要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對問題藥品進行召回,?! “凑铡端幤氛倩毓芾磙k法》要求:“藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),,按照召回計劃的要求及時送達,、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,?!薄 ∪绻幤方?jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,,予以警告,,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款,?! 「鶕?jù)《基準(zhǔn)》的規(guī)定,在自然災(zāi)害,、事故災(zāi)難,、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生期實施違法行為,,或者發(fā)生較大危害后果的,;生產(chǎn)銷售用于賑災(zāi)、突發(fā)性大規(guī)模疫情防治藥品,、醫(yī)療器械,,經(jīng)檢驗認(rèn)定為假、劣藥品或者不合格產(chǎn)品的,;違法行為致人死亡或者永久性后遺癥等嚴(yán)重后果的情況,,將按照從重上限處罰,并處2萬元罰款,?! ∷幤飞a(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度,或者無專門機構(gòu),、專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,,藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案。 按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》處罰規(guī)定,,藥品生產(chǎn)企業(yè)有上列情形之一的,,由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,,可以并處5000元以上3萬元以下的罰款,。