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市民買(mǎi)了被召回的問(wèn)題藥,,藥房卻拒絕接受,,這樣的情形今后將受到處罰。
近日,,沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《沈陽(yáng)市藥品和醫(yī)療器械行政處罰自由裁量基準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《基準(zhǔn)》),,公布了藥品和醫(yī)療器械行政處罰的標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定藥店和醫(yī)院拒不配合藥品生產(chǎn)企業(yè)召回“問(wèn)題藥品”,,可處以2萬(wàn)元以下罰款,。 食藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量存在問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn),,會(huì)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)問(wèn)題藥品進(jìn)行召回,。 按照《藥品召回管理辦法》要求:“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),,按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)送達(dá)、反饋藥品召回信息,,控制和收回存在安全隱患的藥品,。” 如果藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查,、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,予以警告,,責(zé)令改正,,可以并處2萬(wàn)元以下罰款?! 「鶕?jù)《基準(zhǔn)》的規(guī)定,,在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難,、公共衛(wèi)生事件,、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生期實(shí)施違法行為,或者發(fā)生較大危害后果的,;生產(chǎn)銷售用于賑災(zāi),、突發(fā)性大規(guī)模疫情防治藥品,、醫(yī)療器械,經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)定為假,、劣藥品或者不合格產(chǎn)品的,;違法行為致人死亡或者永久性后遺癥等嚴(yán)重后果的情況,將按照從重上限處罰,,并處2萬(wàn)元罰款,。 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度,,或者無(wú)專門(mén)機(jī)構(gòu),、專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案,。 按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》處罰規(guī)定,,藥品生產(chǎn)企業(yè)有上列情形之一的,由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,,責(zé)令限期改正,,可以并處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款。