近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,企業(yè)技術(shù)升級(jí),、并購(gòu)重組為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)新動(dòng)力,。但與此同時(shí),無(wú)論是醫(yī)療器械行業(yè)還是醫(yī)療器械監(jiān)管都存在一些突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),。
國(guó)家食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人表示,,今年,醫(yī)療器械監(jiān)管工作將探索建立分級(jí)分類管理制度,,強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,,集中開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),大力推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)和信息化建設(shè),;各地食藥監(jiān)管部門(mén)要著力建設(shè)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,,構(gòu)建技術(shù)支撐體系和風(fēng)險(xiǎn)防控體系;相關(guān)協(xié)會(huì),、學(xué)會(huì)要利用自身優(yōu)勢(shì),,充分發(fā)揮政府、企業(yè)之間的橋梁紐帶作用,,加強(qiáng)行業(yè)自律,,促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。