一,、國產(chǎn)高端醫(yī)療器械有望“逆襲”
近年來,,醫(yī)療器械的需求不斷上升,在醫(yī)藥行業(yè)具有越來越廣泛的市場,,但是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備,,再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因,部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視,,難以拓展國內(nèi)市場,。
但在“新醫(yī)改”的政策環(huán)境下,發(fā)改委,、科技部等政府部門對高端醫(yī)療器械研發(fā)投入了大量專項(xiàng)資金,。同時,我國在醫(yī)療器械的采購方面,,將優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械,。“十二五”期間我國將以經(jīng)濟(jì)手段有效引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。當(dāng)前衛(wèi)生部開展的集中采購項(xiàng)目中,,中標(biāo)設(shè)備均以國產(chǎn)為主,。專家預(yù)測,在未來的市場競爭中,,國內(nèi)品牌與外資品牌在中國醫(yī)療器械市場的高中低檔醫(yī)療設(shè)備占有率將進(jìn)一步發(fā)生改變,。
近5年,我國醫(yī)療器械行業(yè)變化很大,。行業(yè)的整體水平和市場供應(yīng)能力不斷提高,,一些成像診斷設(shè)備已從中國組裝發(fā)展到中國制造甚至中國開發(fā)生產(chǎn),國產(chǎn)血管支架占國內(nèi)同類產(chǎn)品市場的80%左右,,國產(chǎn)彩超機(jī)占60%左右,。
目前,國內(nèi)涌現(xiàn)了一批醫(yī)療器械龍頭企業(yè),。例如,,以監(jiān)護(hù)儀、臨床檢驗(yàn),、數(shù)字超聲產(chǎn)品見長的邁瑞,、以一次性醫(yī)用耗材、骨科材料,、心臟支架為拳頭產(chǎn)品的山東威高,,以及東軟、樂普等公司,。
截至2013年6月底,,我國有效的磁共振設(shè)備注冊證有84張,其中國產(chǎn)磁共振系統(tǒng)注冊證53張,、進(jìn)口磁共振系統(tǒng)注冊證31張,。在國產(chǎn)磁共振設(shè)備中,永磁型系統(tǒng)注冊證有39張,,超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊證有14張,,涉及生產(chǎn)企業(yè)20家;在進(jìn)口磁共振系統(tǒng)中,,永磁型系統(tǒng)注冊證有7張,,超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊證有24張,涉及生產(chǎn)企業(yè)6家——從中不難看出,,國產(chǎn)磁共振系統(tǒng)發(fā)展勢頭迅猛,。
2013年7月25日,國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃信息司有關(guān)負(fù)責(zé)人在中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會第22屆學(xué)術(shù)年會上介紹,,國家將嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法,,確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。
該負(fù)責(zé)人介紹,“十二五”期間,,國家投入大量資金支持衛(wèi)生計生服務(wù)體系建設(shè),,衛(wèi)生計生機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)完成后,需要大量醫(yī)療設(shè)備,,為醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來前所未有的機(jī)遇,。為推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展應(yīng)用,國家衛(wèi)生計生委在抓采購的同時,,還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生裝備標(biāo)準(zhǔn),,指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備;切實(shí)落實(shí)以市場和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求為導(dǎo)向,,充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備中的核心作用,,改變產(chǎn)、學(xué),、研,、醫(yī)脫節(jié)的情況,進(jìn)一步研究大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置管理工作,,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備適宜機(jī)型設(shè)備,,減少并逐步杜絕盲目追求高端設(shè)備的非理性行為。同時,,還將與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會和生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)溝通,在資金,、稅收上予以政策支持,,吸引高水平人才投入研究制造領(lǐng)域,為促進(jìn)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造優(yōu)良政策環(huán)境,。 近日,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會公布了《2011~2015年中國DR市場發(fā)展分析報告》,,報告顯示:2007~2011年,,我國DR設(shè)備年銷量由720臺增加到3294臺,年均復(fù)合增長率為42.8%,,2011年的銷量較上年同期增長了36.6%,,該市場銷量呈現(xiàn)快速上升的態(tài)勢。在這組數(shù)據(jù)的背后,,中國DR設(shè)備市場經(jīng)過近10年的發(fā)展已經(jīng)發(fā)生巨大變化,,產(chǎn)品從引進(jìn)之初由進(jìn)口品牌壟斷市場的局面逐步發(fā)展到當(dāng)前國內(nèi)外品牌激烈競爭的市場格局。
經(jīng)過十余年的發(fā)展,,目前進(jìn)口設(shè)備在國內(nèi)市場占有率約為七成,,本土廠家市場占有率約為三成。這種格局仍在悄悄發(fā)生變化,以安健科技,、深圳邁瑞,、華潤萬東等為主的國內(nèi)醫(yī)療器械廠家正在加快撼動外企壟斷的步伐。
2014年,,中國高端醫(yī)療器械企業(yè)能否把握機(jī)遇,,從技術(shù)創(chuàng)新、人才創(chuàng)新,、服務(wù)創(chuàng)新等諸多方面與進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行大膽過招,,并贏得市場,實(shí)現(xiàn)“逆襲”,?讓我們拭目以待,。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有望大幅提升
2014年將是國家食品藥品監(jiān)督管理總局全面深化實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的開局之年,,《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》也已經(jīng)完成公開征求意見,,預(yù)計將在3月頒布實(shí)施。
可以預(yù)計,,2014年開始,,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的首負(fù)責(zé)任將進(jìn)一步得到落實(shí),生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全意識和水平將得到顯著提高,,從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級,,增強(qiáng)我國醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力,同時有效解決醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體仍呈現(xiàn)“生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多,、企業(yè)規(guī)模偏小,、產(chǎn)業(yè)集中化程度低、研發(fā)創(chuàng)新能力弱”等問題,。
三,、本土企業(yè)加快海外并購
從2012年下半年開始,醫(yī)療器械行業(yè)不斷傳出并購及被并購的聲音,,醫(yī)療器械企業(yè)在境內(nèi)及境外的并購潮此起彼伏,。僅2013年上半年即發(fā)生了3起大額并購,并購金額也屢創(chuàng)新高,,大手筆的資金規(guī)模非常少見,,無獨(dú)有偶,這幾起并購均是由國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)發(fā)起的海外并購,,這也是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在向國內(nèi)外市場傳遞著:本土企業(yè)正在加快海外并購,,力圖國際化、多元化的強(qiáng)烈的信號,。
由于特殊的行業(yè)屬性和發(fā)展內(nèi)在要求,使得醫(yī)療器械行業(yè)并購勢在必行: 1)醫(yī)療器械行業(yè)具有天然的渠道獨(dú)占性和品種單一性,藥品同一病種下具有多個類似療效品種,而醫(yī)療器械則相對單一,使得單個細(xì)分領(lǐng)域無法容納多個企業(yè); 2)研發(fā)不僅和新藥開發(fā)一樣需要高投入,更需要持續(xù)性和系統(tǒng)性,以滿足不同環(huán)境和需求,。小企業(yè)無法保障,逐步走向被收購;
3)國內(nèi)醫(yī)療器械集中度極低(不同領(lǐng)域差異較大),客觀上面臨集中度提升的被動選擇;外資巨頭通過收購搶占市場,、消滅對手,也倒逼這一進(jìn)程;
4)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品業(yè)務(wù)延展性低,單一品類市場容量有限,尤其是大型影像類、放射類等投資品屬性,更新周期較長(8-10年),企業(yè)持續(xù)長大必須通過并購打開空間,。
四,、中國可穿戴醫(yī)療設(shè)備在全球獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷
與可穿戴電子設(shè)備相比,可穿戴保健和醫(yī)療市場的前景更值得關(guān)注,。遠(yuǎn)程病人監(jiān)視,、現(xiàn)場專業(yè)醫(yī)療護(hù)理等都可以應(yīng)用可穿戴設(shè)備。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示:2012年中國移動醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)到18.6億元,,較上一年增長17.7%,。預(yù)計2017年底,中國移動醫(yī)療市場規(guī)模將突破百億,,達(dá)到125.3億元,。按照GSM對移動醫(yī)療行業(yè)測算標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療設(shè)備廠商和內(nèi)容與應(yīng)用提供商占比約39.83%,,預(yù)計到2017年,,中國可穿戴便攜醫(yī)療設(shè)備市場銷售規(guī)模將接近50億元。
可穿戴設(shè)備同樣引起中國科技企業(yè)和創(chuàng)業(yè)者的關(guān)注,。盛大旗下果殼電子不久前率先發(fā)布了智能手表,、智能戒指等四款產(chǎn)品,百度,、小米以及一些手機(jī)廠商也紛紛推出可穿戴產(chǎn)品,。可穿戴設(shè)備有望接棒智能手機(jī),,成為下一個十年引領(lǐng)消費(fèi)電子潮流的移動智能終端設(shè)備,。穿戴式設(shè)備的身影,而且它們的功能也不僅僅局限于檢測睡眠,,記錄運(yùn)動等,。中國醫(yī)療器械企業(yè)也不甘寂寞,紛紛投入重金研發(fā)可穿戴醫(yī)療設(shè)備,,比如移動醫(yī)療器械的上市公司九安醫(yī)療首次“嘗鮮”的可穿戴手表計步器將于今年下半年正式登陸歐美市場
在剛結(jié)束的2014CES九安醫(yī)療iHealth的展臺,,發(fā)布了三款產(chǎn)品,分別是動態(tài)血壓監(jiān)測儀,、無線動態(tài)心電圖監(jiān)測器與可穿戴脈搏血氧儀,。作為國內(nèi)醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀器行業(yè)龍頭,,寶萊特也試圖在可穿戴設(shè)備領(lǐng)域開辟出一片新天地,。公司董事長燕金元稱未來營銷方式將以“小米”為學(xué)習(xí)對象。