家用電子血糖儀的發(fā)明及在西方國(guó)家的普及使用被譽(yù)20世紀(jì)醫(yī)療器械行業(yè)里程碑式的成就然而,,傳統(tǒng)電子血糖儀存在顯而易見(jiàn)的兩弊端,即病人每次測(cè)量血糖值必須消耗兩張價(jià)格不菲的血糖試紙(目美國(guó)市場(chǎng)上每100張血糖試紙零售價(jià)為60~75美元,,我國(guó)每100張血糖試紙價(jià)格為400~500元人民幣),如若糖尿病患者每天最少使用兩張血糖試紙(即分別測(cè)定空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖值),,每年僅花在購(gòu)買(mǎi)血糖專(zhuān)用試紙上的費(fèi)用就是筆不小的經(jīng)濟(jì)支出,;此外,每次取血樣還必須刺破手指。兩點(diǎn)使得家用電子血糖儀開(kāi)發(fā)上市后年仍有大量病人采用原始的尿糖試紙,。近年來(lái),,以美國(guó)為首的一些西方國(guó)家的醫(yī)療器械企業(yè)一直在努力開(kāi)發(fā)對(duì)糖尿病患者更為方便易用的新一代電子血糖儀,即無(wú)損傷血糖儀,。其特點(diǎn)是,,病人不用刺破手指取血樣即可獲得正確的血糖值。
采用新技術(shù)分析體表液體
如今醫(yī)院測(cè)量病人血糖均需抽血,,在家里自己用血糖儀測(cè)血糖至少也要取一滴血樣,,為何無(wú)損傷血糖儀不用取血樣即可測(cè)定血糖?所謂無(wú)損傷血糖儀,,其工作原理是:采取離子電滲析法,、近紅外光譜法等技術(shù)通過(guò)分析體表液體來(lái)獲取血糖值。迄今為止,,這兩技術(shù)均已成功地用于無(wú)損傷血糖儀的開(kāi)發(fā),,第一種技術(shù)生產(chǎn)的血糖儀已獲美國(guó)政府批準(zhǔn)上市,至于采用第二種技術(shù)的無(wú)損傷血糖儀預(yù)期在不久后上市,。
不少人擔(dān)心的問(wèn)題是,不取血樣測(cè)定的血糖值是否正確無(wú)誤,。據(jù)美國(guó)研制第二代血糖儀的專(zhuān)家Michael
Tierney博士解釋?zhuān)焉鲜械臒o(wú)損傷血糖儀雖然不用采集血樣,,但實(shí)際上該儀器同樣能夠讀取病人的血糖情況,只不過(guò)儀器采用肉眼觀察不到的取血樣方式,,如離子電滲析-生物化學(xué)測(cè)定等新技術(shù),。患者只要按一下按鈕啟動(dòng)順序,,儀表即產(chǎn)生0.3毫安離子電滲電流,,時(shí)間為3分鐘。由于離子電滲析作用,,病人血液中的葡萄糖緩緩從皮膚中滲出并被血糖儀的兩只鉑電極收集到,,再與儀表內(nèi)設(shè)置的葡萄糖氧化酶水凝膠進(jìn)行反應(yīng)。然后,,通過(guò)字技術(shù)將化學(xué)值轉(zhuǎn)化為可見(jiàn)數(shù)字顯示出來(lái),,使病人一目了然地看到自己的即時(shí)血糖值。這樣就能非常方便地獲知血糖情況并進(jìn)一步采取服藥措施,。
無(wú)損傷血糖儀新品迭出
被業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)之為第二代血糖儀的無(wú)損傷血糖儀的研制工作已經(jīng)取得重要突破:全球第一只這類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)已在2002年3月上市,,其商品名為GlucoWatch。該產(chǎn)品由位于美國(guó)加利福尼亞州Redwood市的Cygnus醫(yī)療儀表公司開(kāi)發(fā)上市,。GlucoWatch外表如一只電子表,,可佩戴在手腕上,其體積比普通電子表略大一些,由紐扣電池驅(qū)動(dòng),,可用于測(cè)定病人的即時(shí)血糖情況,。
繼Cygnus公司開(kāi)發(fā)上市全球第一只腕表式無(wú)損傷血糖儀GlucoWatch之后,加拿大安大略省的CME
Telemetrix醫(yī)用儀表公司研制的利用離子電滲析技術(shù)原理生產(chǎn)的腕表式無(wú)損傷血糖儀Futrex將于今年在加拿大和美國(guó)同步上市,。
此外,,利用離子電滲析技術(shù)原理,美國(guó)Medtronic公司開(kāi)發(fā)出MiniMed,。據(jù)該生產(chǎn)商介紹,,MiniMed能連續(xù)測(cè)定病人血糖讀數(shù),故比5年前上市的第一只無(wú)損傷血糖儀更勝一籌,。更令人感興趣的是,,新開(kāi)發(fā)的MiniMed可在夜間佩戴在病人上臂上。由于它附有智能提醒裝置,,一旦它測(cè)得病人因服藥過(guò)量等情況出現(xiàn)夜間低血糖癥狀(這會(huì)直接危及病人生命安全)時(shí),,立即會(huì)以聲光信號(hào)提醒病人及其家屬注意,以便患者及時(shí)采取急救措施,。
另一種頗有前途的無(wú)損傷血糖儀為近紅外光譜測(cè)定血糖技術(shù)產(chǎn)品,,其原理是:將具有一定波長(zhǎng)的近紅外光照射在病人皮膚表面,再根據(jù)返回光束的細(xì)微變化來(lái)讀取病人的即時(shí)血糖值,。美國(guó)Elan電子儀表公司開(kāi)發(fā)的無(wú)損傷血糖儀“夢(mèng)之光”(Dream Beam)有望在今年年底或明年年初上市,。該無(wú)損傷血糖儀采用近紅外光譜測(cè)定技術(shù)。此外,,據(jù)美國(guó)科學(xué)家介紹,,利用激光/喇曼光譜法等也能測(cè)定病人的血糖且過(guò)程更為快捷,但該技術(shù)惟一的缺點(diǎn)是容易受病人體表汗液,、塵?;蚧瘖y品(如護(hù)膚霜、防曬霜等)的干擾而產(chǎn)生偏差,。