家用電子血糖儀的發(fā)明及在西方國家的普及使用被譽20世紀醫(yī)療器械行業(yè)里程碑式的成就然而,,傳統(tǒng)電子血糖儀存在顯而易見的兩弊端,,即病人每次測量血糖值必須消耗兩張價格不菲的血糖試紙(目美國市場上每100張血糖試紙零售價為60~75美元,,我國每100張血糖試紙價格為400~500元人民幣),如若糖尿病患者每天最少使用兩張血糖試紙(即分別測定空腹血糖和餐后2小時血糖值),,每年僅花在購買血糖專用試紙上的費用就是筆不小的經(jīng)濟支出,;此外,每次取血樣還必須刺破手指,。兩點使得家用電子血糖儀開發(fā)上市后年仍有大量病人采用原始的尿糖試紙,。近年來,以美國為首的一些西方國家的醫(yī)療器械企業(yè)一直在努力開發(fā)對糖尿病患者更為方便易用的新一代電子血糖儀,,即無損傷血糖儀,。其特點是,病人不用刺破手指取血樣即可獲得正確的血糖值,。
采用新技術(shù)分析體表液體
如今醫(yī)院測量病人血糖均需抽血,,在家里自己用血糖儀測血糖至少也要取一滴血樣,為何無損傷血糖儀不用取血樣即可測定血糖,?所謂無損傷血糖儀,,其工作原理是:采取離子電滲析法、近紅外光譜法等技術(shù)通過分析體表液體來獲取血糖值,。迄今為止,,這兩技術(shù)均已成功地用于無損傷血糖儀的開發(fā),第一種技術(shù)生產(chǎn)的血糖儀已獲美國政府批準上市,,至于采用第二種技術(shù)的無損傷血糖儀預期在不久后上市,。
不少人擔心的問題是,不取血樣測定的血糖值是否正確無誤,。據(jù)美國研制第二代血糖儀的專家Michael
Tierney博士解釋,,已上市的無損傷血糖儀雖然不用采集血樣,但實際上該儀器同樣能夠讀取病人的血糖情況,,只不過儀器采用肉眼觀察不到的取血樣方式,,如離子電滲析-生物化學測定等新技術(shù)?;颊咧灰匆幌掳粹o啟動順序,,儀表即產(chǎn)生0.3毫安離子電滲電流,時間為3分鐘,。由于離子電滲析作用,,病人血液中的葡萄糖緩緩從皮膚中滲出并被血糖儀的兩只鉑電極收集到,,再與儀表內(nèi)設置的葡萄糖氧化酶水凝膠進行反應,。然后,通過字技術(shù)將化學值轉(zhuǎn)化為可見數(shù)字顯示出來,,使病人一目了然地看到自己的即時血糖值,。這樣就能非常方便地獲知血糖情況并進一步采取服藥措施,。
無損傷血糖儀新品迭出
被業(yè)內(nèi)人士稱之為第二代血糖儀的無損傷血糖儀的研制工作已經(jīng)取得重要突破:全球第一只這類產(chǎn)品經(jīng)美國FDA批準已在2002年3月上市,,其商品名為GlucoWatch。該產(chǎn)品由位于美國加利福尼亞州Redwood市的Cygnus醫(yī)療儀表公司開發(fā)上市,。GlucoWatch外表如一只電子表,,可佩戴在手腕上,,其體積比普通電子表略大一些,由紐扣電池驅(qū)動,,可用于測定病人的即時血糖情況,。
繼Cygnus公司開發(fā)上市全球第一只腕表式無損傷血糖儀GlucoWatch之后,加拿大安大略省的CME
Telemetrix醫(yī)用儀表公司研制的利用離子電滲析技術(shù)原理生產(chǎn)的腕表式無損傷血糖儀Futrex將于今年在加拿大和美國同步上市,。
此外,,利用離子電滲析技術(shù)原理,美國Medtronic公司開發(fā)出MiniMed,。據(jù)該生產(chǎn)商介紹,MiniMed能連續(xù)測定病人血糖讀數(shù),,故比5年前上市的第一只無損傷血糖儀更勝一籌,。更令人感興趣的是,新開發(fā)的MiniMed可在夜間佩戴在病人上臂上,。由于它附有智能提醒裝置,,一旦它測得病人因服藥過量等情況出現(xiàn)夜間低血糖癥狀(這會直接危及病人生命安全)時,,立即會以聲光信號提醒病人及其家屬注意,,以便患者及時采取急救措施,。
另一種頗有前途的無損傷血糖儀為近紅外光譜測定血糖技術(shù)產(chǎn)品,,其原理是:將具有一定波長的近紅外光照射在病人皮膚表面,再根據(jù)返回光束的細微變化來讀取病人的即時血糖值,。美國Elan電子儀表公司開發(fā)的無損傷血糖儀“夢之光”(Dream Beam)有望在今年年底或明年年初上市,。該無損傷血糖儀采用近紅外光譜測定技術(shù),。此外,據(jù)美國科學家介紹,,利用激光/喇曼光譜法等也能測定病人的血糖且過程更為快捷,但該技術(shù)惟一的缺點是容易受病人體表汗液、塵?;蚧瘖y品(如護膚霜、防曬霜等)的干擾而產(chǎn)生偏差,。