長期以來,,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低,,大中型,、中高端醫(yī)療裝備和高端植介入體主要依賴進(jìn)口。高昂的進(jìn)口產(chǎn)品帶來的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),,成為醫(yī)療費(fèi)用不合理增長和患者“看病難,、看病貴”的一個(gè)重要因素。
現(xiàn)在,,這種情況有望得到改觀,。我國的科技公司和研究團(tuán)隊(duì),正在一系列醫(yī)療器械產(chǎn)品上不斷突破,,創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn),,并逐漸向醫(yī)療器械跨國企業(yè)發(fā)起挑戰(zhàn)。
腦起搏器主要用于治療帕金森病,、癲癇等功能性神經(jīng)疾病和強(qiáng)迫癥,、抑郁癥等精神疾病,我國適應(yīng)癥患者就有上千萬人,。作為尖端的植入式醫(yī)學(xué)電子裝置,,腦起搏器技術(shù)門檻很高,不僅涉及電子,、軟件,、集成制造等一系列技術(shù)問題,而且長期植入體內(nèi),,可靠性要求極高,。目前國際上僅有美國一家公司的產(chǎn)品壟斷全球市場。
經(jīng)過10多年的科研攻關(guān),,清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題,,形成我國獨(dú)立自主的技術(shù)體系,使我國成為全球第二個(gè)能夠研制生產(chǎn)并臨床應(yīng)用腦起搏器的國家,。
腦起搏器項(xiàng)目研究負(fù)責(zé)人,、清華大學(xué)航天航空學(xué)院教授李路明介紹,2013年5月,,由清華大學(xué)研制,、北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的腦起搏器獲得CFDA注冊證,成為我國首個(gè)有源植入式神經(jīng)調(diào)控器械,。
李路明介紹,,該產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應(yīng)用推廣,從臨床療效和隨訪情況看,,各項(xiàng)指標(biāo)表現(xiàn)良好,,價(jià)格比進(jìn)口同類產(chǎn)品降低一半左右,每名患者雙側(cè)植入的器械費(fèi)用有望由二三十萬元降低到13萬元左右,,極大降低了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。
超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品,其中高端臺(tái)式彩超占整個(gè)超聲市場的43%,,2013年前,,這塊市場完全被大型跨國公司壟斷。由于要突破一系列復(fù)雜關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,,難度非常大,。然而,深圳邁瑞公司成功研制出具有國際先進(jìn)水平的高端全數(shù)字化彩色多普勒超聲診斷設(shè)備DC—8,,使打破國外高端彩超壟斷成為可能,。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹,國產(chǎn)品牌的出現(xiàn),,將進(jìn)口高端彩超的價(jià)格從原來的150多萬元拉低到50萬元以下,,為我國彩超實(shí)現(xiàn)從低端到高端的直接升級和裝備普惠性提供了支撐。
“十二五”以來,,醫(yī)療器械領(lǐng)域被列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn),,科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃(2011—2015)》,并啟動(dòng)實(shí)施了“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”,,至今已投入經(jīng)費(fèi)12億元,。
目前,我國基本形成了以企業(yè)為主體,,產(chǎn)學(xué)醫(yī)協(xié)同推進(jìn)的創(chuàng)新機(jī)制,。一批數(shù)字化、智能化,、便攜式創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用到了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),,有效提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力,為老百姓帶來實(shí)實(shí)在在的健康收益,。
現(xiàn)在,,這種情況有望得到改觀,。我國的科技公司和研究團(tuán)隊(duì),正在一系列醫(yī)療器械產(chǎn)品上不斷突破,,創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn),,并逐漸向醫(yī)療器械跨國企業(yè)發(fā)起挑戰(zhàn)。
腦起搏器主要用于治療帕金森病,、癲癇等功能性神經(jīng)疾病和強(qiáng)迫癥,、抑郁癥等精神疾病,我國適應(yīng)癥患者就有上千萬人,。作為尖端的植入式醫(yī)學(xué)電子裝置,,腦起搏器技術(shù)門檻很高,不僅涉及電子,、軟件,、集成制造等一系列技術(shù)問題,而且長期植入體內(nèi),,可靠性要求極高,。目前國際上僅有美國一家公司的產(chǎn)品壟斷全球市場。
經(jīng)過10多年的科研攻關(guān),,清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題,,形成我國獨(dú)立自主的技術(shù)體系,使我國成為全球第二個(gè)能夠研制生產(chǎn)并臨床應(yīng)用腦起搏器的國家,。
腦起搏器項(xiàng)目研究負(fù)責(zé)人,、清華大學(xué)航天航空學(xué)院教授李路明介紹,2013年5月,,由清華大學(xué)研制,、北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的腦起搏器獲得CFDA注冊證,成為我國首個(gè)有源植入式神經(jīng)調(diào)控器械,。
李路明介紹,,該產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應(yīng)用推廣,從臨床療效和隨訪情況看,,各項(xiàng)指標(biāo)表現(xiàn)良好,,價(jià)格比進(jìn)口同類產(chǎn)品降低一半左右,每名患者雙側(cè)植入的器械費(fèi)用有望由二三十萬元降低到13萬元左右,,極大降低了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。
超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品,其中高端臺(tái)式彩超占整個(gè)超聲市場的43%,,2013年前,,這塊市場完全被大型跨國公司壟斷。由于要突破一系列復(fù)雜關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,,難度非常大,。然而,深圳邁瑞公司成功研制出具有國際先進(jìn)水平的高端全數(shù)字化彩色多普勒超聲診斷設(shè)備DC—8,,使打破國外高端彩超壟斷成為可能,。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹,國產(chǎn)品牌的出現(xiàn),,將進(jìn)口高端彩超的價(jià)格從原來的150多萬元拉低到50萬元以下,,為我國彩超實(shí)現(xiàn)從低端到高端的直接升級和裝備普惠性提供了支撐。
“十二五”以來,,醫(yī)療器械領(lǐng)域被列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn),,科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃(2011—2015)》,并啟動(dòng)實(shí)施了“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”,,至今已投入經(jīng)費(fèi)12億元,。
目前,我國基本形成了以企業(yè)為主體,,產(chǎn)學(xué)醫(yī)協(xié)同推進(jìn)的創(chuàng)新機(jī)制,。一批數(shù)字化、智能化,、便攜式創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用到了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),,有效提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力,為老百姓帶來實(shí)實(shí)在在的健康收益,。