鯨彩醫(yī)療器械商4月15日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局召開(kāi)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)第二次新聞發(fā)布會(huì),，通報(bào)了對(duì)部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的暗訪調(diào)查和查處情況，以及專項(xiàng)行動(dòng)中查處的五個(gè)典型案件情況,。
      為調(diào)查了解醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題,，2014年1月13日至20日，總局會(huì)同部分新聞媒體組織了四個(gè)暗訪調(diào)查組,，對(duì)北京,、河南、廣東,、貴州,、海南五省（市）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了暗訪調(diào)查,。按照公眾關(guān)心程度和危害性,，總局將彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡,、美容注射用填充產(chǎn)品,、避孕套等四類產(chǎn)品列為暗訪重點(diǎn)。暗訪范圍涉及15個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng),、41家眼鏡店,、23家超市、16家美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及17家藥店,。
      總局將暗訪發(fā)現(xiàn)的14個(gè)案件線索轉(zhuǎn)交相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管部門進(jìn)一步核實(shí),，目前7個(gè)案件線索已核實(shí)并查處。這7個(gè)案件線索包括：北京朝陽(yáng)區(qū)依然光學(xué)眼鏡有限公司存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡問(wèn)題,；北京朝陽(yáng)區(qū)盛煌天宇市場(chǎng)個(gè)別小飾品攤位存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡問(wèn)題,；貴州愛(ài)Ｔａ保健品店存在經(jīng)營(yíng)假冒“春之夢(mèng)”避孕套問(wèn)題；廣東廣州邦遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司存在違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械問(wèn)題,；河南榮弘健醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部存在違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械問(wèn)題,；海南海口市天逢眼鏡店存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械問(wèn)題,；海南?？谑小柏i豬精品屋”、“水鑫LIAN”等飾品店存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡,、裝飾性彩色平光眼鏡問(wèn)題,。食品藥品監(jiān)管部門已對(duì)涉案企業(yè)采取了約談負(fù)責(zé)人、依法沒(méi)收產(chǎn)品,、罰款,、注銷許可證等措施，并對(duì)涉嫌夸大宣傳問(wèn)題的產(chǎn)品移送工商部門處理,。
      發(fā)布會(huì)還通報(bào)了“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)查處的五個(gè)典型案件,，這些案件案情復(fù)雜，涉案金額巨大,，其中有3個(gè)案件涉刑犯罪,，由食品藥品監(jiān)管部門和公安部門聯(lián)合破獲。案件包括：浙江省臺(tái)州市局查處彭某等制售假冒避孕套案,、河南省新鄉(xiāng)市局查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)彩超等二手醫(yī)療器械案,、上海市浦東新區(qū)分局查處林某等非法翻新經(jīng)營(yíng)CT機(jī)等案、天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案,、浙江省寧波市局查處某醫(yī)院使用未經(jīng)注冊(cè)體外診斷試劑案,。

      下一階段，醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)將抓緊完成監(jiān)督抽驗(yàn)的檢驗(yàn)工作,，對(duì)部分無(wú)菌,、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范組織開(kāi)展飛行檢查，在前期集中排查和監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處,，對(duì)各地開(kāi)展“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和督查督辦,，逐步出臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的規(guī)章規(guī)范性文件和監(jiān)管措施,，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。殼聚糖生物海綿敷料