7月31日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,為防范醫(yī)療器械產品質量風險隱患,,督促相關企業(yè)提升產品質量安全水平,,根據(jù)醫(yī)療器械“五整治”專項監(jiān)督抽驗結果,7月30日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局召集部分一次性無菌導尿包(管)和血液透析濃縮物等產品的生產企業(yè)進行集中約談,。
會上,各醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人結合“五整治”專項監(jiān)督抽驗情況,,對本企業(yè)產品不合格原因進行了分析并制定了具體整改措施,。有關省局介紹了對相關生產企業(yè)日常監(jiān)管情況、風險排查情況和進一步加強監(jiān)管的舉措,。
會議強調,,醫(yī)療器械生產企業(yè)一是要充分認識保證醫(yī)療器械產品質量安全的極端重要性,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》各項規(guī)定,,切實落實生產企業(yè)質量安全主體責任,;二是要充分認識產品質量安全是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本保證,時刻牢記保證產品質量安全的“警戒線”,,做誠信守法,、有社會責任感的誠信企業(yè);三是要認真查找原因,,強化風險管控,,加強過程管理,確保產品質量安全有效,。
會議要求省級食品藥品監(jiān)管部門要進一步研究具體監(jiān)管措施,,強化監(jiān)管,一方面要及時督促相關企業(yè)開展整改,,做好跟蹤檢查工作,;另一方面要深入排查監(jiān)管風險,加強抽驗,,并舉一反三,,以問題為導向,,完善監(jiān)管制度,細化監(jiān)管措施,,確保監(jiān)管實效,。
會上,各醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人結合“五整治”專項監(jiān)督抽驗情況,,對本企業(yè)產品不合格原因進行了分析并制定了具體整改措施,。有關省局介紹了對相關生產企業(yè)日常監(jiān)管情況、風險排查情況和進一步加強監(jiān)管的舉措,。
會議強調,,醫(yī)療器械生產企業(yè)一是要充分認識保證醫(yī)療器械產品質量安全的極端重要性,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》各項規(guī)定,,切實落實生產企業(yè)質量安全主體責任,;二是要充分認識產品質量安全是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本保證,時刻牢記保證產品質量安全的“警戒線”,,做誠信守法,、有社會責任感的誠信企業(yè);三是要認真查找原因,,強化風險管控,,加強過程管理,確保產品質量安全有效,。
會議要求省級食品藥品監(jiān)管部門要進一步研究具體監(jiān)管措施,,強化監(jiān)管,一方面要及時督促相關企業(yè)開展整改,,做好跟蹤檢查工作,;另一方面要深入排查監(jiān)管風險,加強抽驗,,并舉一反三,,以問題為導向,,完善監(jiān)管制度,細化監(jiān)管措施,,確保監(jiān)管實效,。