7月31日電 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,為防范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患,,督促相關(guān)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,,根據(jù)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果,7月30日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召集部分一次性無(wú)菌導(dǎo)尿包(管)和血液透析濃縮物等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中約談,。
會(huì)上,各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人結(jié)合“五整治”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)情況,,對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品不合格原因進(jìn)行了分析并制定了具體整改措施,。有關(guān)省局介紹了對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況、風(fēng)險(xiǎn)排查情況和進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的舉措,。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一是要充分認(rèn)識(shí)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的極端重要性,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》各項(xiàng)規(guī)定,,切實(shí)落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,;二是要充分認(rèn)識(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本保證,時(shí)刻牢記保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的“警戒線”,,做誠(chéng)信守法,、有社會(huì)責(zé)任感的誠(chéng)信企業(yè);三是要認(rèn)真查找原因,,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控,加強(qiáng)過(guò)程管理,,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,。
會(huì)議要求省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步研究具體監(jiān)管措施,強(qiáng)化監(jiān)管,,一方面要及時(shí)督促相關(guān)企業(yè)開展整改,,做好跟蹤檢查工作;另一方面要深入排查監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),,加強(qiáng)抽驗(yàn),,并舉一反三,以問(wèn)題為導(dǎo)向,完善監(jiān)管制度,,細(xì)化監(jiān)管措施,,確保監(jiān)管實(shí)效。
會(huì)上,各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人結(jié)合“五整治”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)情況,,對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品不合格原因進(jìn)行了分析并制定了具體整改措施,。有關(guān)省局介紹了對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況、風(fēng)險(xiǎn)排查情況和進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的舉措,。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一是要充分認(rèn)識(shí)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的極端重要性,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》各項(xiàng)規(guī)定,,切實(shí)落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,;二是要充分認(rèn)識(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本保證,時(shí)刻牢記保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的“警戒線”,,做誠(chéng)信守法,、有社會(huì)責(zé)任感的誠(chéng)信企業(yè);三是要認(rèn)真查找原因,,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控,加強(qiáng)過(guò)程管理,,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,。
會(huì)議要求省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步研究具體監(jiān)管措施,強(qiáng)化監(jiān)管,,一方面要及時(shí)督促相關(guān)企業(yè)開展整改,,做好跟蹤檢查工作;另一方面要深入排查監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),,加強(qiáng)抽驗(yàn),,并舉一反三,以問(wèn)題為導(dǎo)向,完善監(jiān)管制度,,細(xì)化監(jiān)管措施,,確保監(jiān)管實(shí)效。