7月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局(以下簡(jiǎn)稱食藥監(jiān)總局)通報(bào)的醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果顯示,,一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)以17%不達(dá)標(biāo)率領(lǐng)跑5類醫(yī)療器械產(chǎn)品黑榜,。自開展醫(yī)療器械“五整治”行動(dòng)至6月30日,各地立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,,搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè),,涉案金額4.5億余元。
據(jù)食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏介紹,,“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,,組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無(wú)菌注射器(帶針),、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包),、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器(含靜脈針)等5種產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)家專項(xiàng)監(jiān)督抽檢。其中,,一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)抽檢47批次,,8批次不合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格率17%,,高于其他醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格率,。近期,食藥監(jiān)總局將對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果發(fā)布質(zhì)量公告,。
據(jù)了解,,“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬(wàn)條次,,發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè),,各地立案查處違法案件3296件,移送公安機(jī)關(guān)40件,。其中,,湖南、江蘇,、北京等省區(qū)市立案查處了“4.23”特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案等10起重大典型案件,。
據(jù)食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏介紹,,“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,,組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無(wú)菌注射器(帶針),、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包),、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器(含靜脈針)等5種產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)家專項(xiàng)監(jiān)督抽檢。其中,,一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)抽檢47批次,,8批次不合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格率17%,,高于其他醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格率,。近期,食藥監(jiān)總局將對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果發(fā)布質(zhì)量公告,。
據(jù)了解,,“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬(wàn)條次,,發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè),,各地立案查處違法案件3296件,移送公安機(jī)關(guān)40件,。其中,,湖南、江蘇,、北京等省區(qū)市立案查處了“4.23”特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案等10起重大典型案件,。