7月8日,,國家食品藥品監(jiān)管總局(以下簡稱食藥監(jiān)總局)通報的醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽驗結(jié)果顯示,,一次性使用無菌導尿管(導尿包)以17%不達標率領(lǐng)跑5類醫(yī)療器械產(chǎn)品黑榜,。自開展醫(yī)療器械“五整治”行動至6月30日,,各地立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,,搗毀黑窩點138個,涉案金額4.5億余元,。
據(jù)食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏介紹,,“五整治”專項行動期間,組織對天然膠乳橡膠避孕套,、一次性使用無菌注射器(帶針),、一次性使用無菌導尿管(導尿包)、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器(含靜脈針)等5種產(chǎn)品進行國家專項監(jiān)督抽檢,。其中,,一次性使用無菌導尿管(導尿包)抽檢47批次,8批次不合標準規(guī)定,,不合格率17%,,高于其他醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格率。近期,,食藥監(jiān)總局將對抽驗結(jié)果發(fā)布質(zhì)量公告,。
據(jù)了解,“五整治”專項行動期間,,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次,,發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個,各地立案查處違法案件3296件,,移送公安機關(guān)40件,。其中,湖南,、江蘇,、北京等省區(qū)市立案查處了“4.23”特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案等10起重大典型案件。
據(jù)食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏介紹,,“五整治”專項行動期間,組織對天然膠乳橡膠避孕套,、一次性使用無菌注射器(帶針),、一次性使用無菌導尿管(導尿包)、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器(含靜脈針)等5種產(chǎn)品進行國家專項監(jiān)督抽檢,。其中,,一次性使用無菌導尿管(導尿包)抽檢47批次,8批次不合標準規(guī)定,,不合格率17%,,高于其他醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格率。近期,,食藥監(jiān)總局將對抽驗結(jié)果發(fā)布質(zhì)量公告,。
據(jù)了解,“五整治”專項行動期間,,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次,,發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個,各地立案查處違法案件3296件,,移送公安機關(guān)40件,。其中,湖南,、江蘇,、北京等省區(qū)市立案查處了“4.23”特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案等10起重大典型案件。