8月5日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司發(fā)布通知,就《醫(yī)療器械命名規(guī)則(試行)》(征求意見稿)開始征求意見,,意見提交截止日期為2014年8月30日,。 據(jù)該意見稿,,按照征求意見稿規(guī)則,,醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱為醫(yī)療器械通用名稱。同一醫(yī)療器械使用一個通用名稱,?! ♂t(yī)療器械名稱中不得含有人名、企業(yè)名,、品牌名,、商標名或其它類似的名稱,不得含有產(chǎn)品的型號或規(guī)格,;不得含有明示或暗示包治百病,、適應所有癥狀或者夸大適應癥的內(nèi)容,或含有“美容”,、“保健”等宣傳性內(nèi)容,。 通用名稱不應使用修飾性的形容詞和副詞,,不得使用圖形,、符號等標志?! Ρ人幤沸袠I(yè),,藥品通用名已經(jīng)使用多年,并且藥品在包裝上也有嚴格的規(guī)定,,要求企業(yè)商標,、企業(yè)名稱的字體大小都不能超過通用名。早在今年7月10日,,CFDA就已經(jīng)發(fā)布了《醫(yī)療器械說明書,、標簽和包裝標識管理規(guī)定》,在包裝,、說明書,、標簽等方面作出更進一步的規(guī)范化約定。