河北省食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì),,通報(bào)該省醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)辦案成效,。自3月15日開展重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊申報(bào),、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營,、夸大宣傳,、使用無證產(chǎn)品行動(dòng)以來,,河北省共監(jiān)督抽驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品40個(gè)品種700批次,立案調(diào)查違法違規(guī)案件452起,,依法查處406起,,依法移送公安機(jī)關(guān)36起。
省食藥監(jiān)局還公布了10起醫(yī)療器械違法違規(guī)典型案例:
滄州食藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn)德普瑞醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營的標(biāo)示丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的一次性使用無菌注射針疑似假冒產(chǎn)品,。執(zhí)法人員當(dāng)場將產(chǎn)品扣押,,經(jīng)天津市食藥監(jiān)局協(xié)查,該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品,。
承德食藥監(jiān)局查處了一起無證生產(chǎn)定制式義齒案,,當(dāng)場查獲烤瓷模型150個(gè),牙合架150個(gè),,樹脂牙200盒,,包裝材料35箱,石膏粉14袋,。犯罪嫌疑人閆某已被移交公安機(jī)關(guān)處理,。
定州市執(zhí)法人員在對(duì)該市精神病醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該院生化室冷藏柜內(nèi)陳列的總膽紅素測定試劑盒等4個(gè)品種體外診斷試劑超過有效期,,執(zhí)法人員沒收了違法使用的產(chǎn)品,。
邯鄲市執(zhí)法人員查處了該市凱旋醫(yī)療器械有限公司擅自變更生產(chǎn)地址違規(guī)生產(chǎn)案件,執(zhí)法人員責(zé)令其停產(chǎn)整頓,,履行相關(guān)生產(chǎn)地址變更手續(xù),,建立相關(guān)生產(chǎn)記錄,,設(shè)置檢驗(yàn)室及相關(guān)的醫(yī)療器械庫區(qū),。
執(zhí)法人員在安平縣查處一家無證免費(fèi)理療店,以免費(fèi)體驗(yàn)方式銷售二類醫(yī)療器械光波康復(fù)理療儀,,執(zhí)法人員當(dāng)場扣壓所剩產(chǎn)品并處以罰款,。專家提醒,需十分警惕針對(duì)老年人的免費(fèi)體驗(yàn)式營銷,,“免費(fèi)體驗(yàn)”產(chǎn)品多屬二類醫(yī)療器械,,對(duì)疾病只是起十分有限的輔助治療作用,有疾病要到正規(guī)醫(yī)院就醫(yī),。
霸州市食藥監(jiān)局在對(duì)該市婦幼保健院檢查中發(fā)現(xiàn),,該院不能提供其使用的艾貝爾牌一次性無菌旋塞合格證明,執(zhí)法人員扣押了無證產(chǎn)品,。
秦皇島食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)該市康秦之家醫(yī)療器械超市經(jīng)營無證醫(yī)療器械產(chǎn)品紅外線理療儀,,執(zhí)法人員當(dāng)場沒收違法經(jīng)營無證產(chǎn)品8臺(tái),沒收違法所得,。
辛集市執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中查獲一起無證非法經(jīng)營三類醫(yī)療器械隱形眼鏡及護(hù)理液案,,執(zhí)法人員沒收了違法經(jīng)營的產(chǎn)品,。
懷來縣執(zhí)法人員在對(duì)該縣西八里鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該院化驗(yàn)室使用的體外診斷試劑有效期有刮摳痕跡,,執(zhí)法人員采取了扣押措施,。經(jīng)核實(shí),該衛(wèi)生院使用的該批體外診斷試劑已過期,。
唐山市執(zhí)法人員對(duì)玉田縣馮麗芹牙科診所進(jìn)行監(jiān)督檢查,,發(fā)現(xiàn)該診所涉嫌使用過期醫(yī)療器械玻璃離子體水門汀。執(zhí)法人員按行政執(zhí)法程序處罰立案查處,,沒收違法使用的過期醫(yī)療器械,。
省食藥監(jiān)局還公布了10起醫(yī)療器械違法違規(guī)典型案例:
滄州食藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn)德普瑞醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營的標(biāo)示丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的一次性使用無菌注射針疑似假冒產(chǎn)品,。執(zhí)法人員當(dāng)場將產(chǎn)品扣押,,經(jīng)天津市食藥監(jiān)局協(xié)查,該產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品,。
承德食藥監(jiān)局查處了一起無證生產(chǎn)定制式義齒案,,當(dāng)場查獲烤瓷模型150個(gè),牙合架150個(gè),,樹脂牙200盒,,包裝材料35箱,石膏粉14袋,。犯罪嫌疑人閆某已被移交公安機(jī)關(guān)處理,。
定州市執(zhí)法人員在對(duì)該市精神病醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該院生化室冷藏柜內(nèi)陳列的總膽紅素測定試劑盒等4個(gè)品種體外診斷試劑超過有效期,,執(zhí)法人員沒收了違法使用的產(chǎn)品,。
邯鄲市執(zhí)法人員查處了該市凱旋醫(yī)療器械有限公司擅自變更生產(chǎn)地址違規(guī)生產(chǎn)案件,執(zhí)法人員責(zé)令其停產(chǎn)整頓,,履行相關(guān)生產(chǎn)地址變更手續(xù),,建立相關(guān)生產(chǎn)記錄,,設(shè)置檢驗(yàn)室及相關(guān)的醫(yī)療器械庫區(qū),。
執(zhí)法人員在安平縣查處一家無證免費(fèi)理療店,以免費(fèi)體驗(yàn)方式銷售二類醫(yī)療器械光波康復(fù)理療儀,,執(zhí)法人員當(dāng)場扣壓所剩產(chǎn)品并處以罰款,。專家提醒,需十分警惕針對(duì)老年人的免費(fèi)體驗(yàn)式營銷,,“免費(fèi)體驗(yàn)”產(chǎn)品多屬二類醫(yī)療器械,,對(duì)疾病只是起十分有限的輔助治療作用,有疾病要到正規(guī)醫(yī)院就醫(yī),。
霸州市食藥監(jiān)局在對(duì)該市婦幼保健院檢查中發(fā)現(xiàn),,該院不能提供其使用的艾貝爾牌一次性無菌旋塞合格證明,執(zhí)法人員扣押了無證產(chǎn)品,。
秦皇島食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)該市康秦之家醫(yī)療器械超市經(jīng)營無證醫(yī)療器械產(chǎn)品紅外線理療儀,,執(zhí)法人員當(dāng)場沒收違法經(jīng)營無證產(chǎn)品8臺(tái),沒收違法所得,。
辛集市執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中查獲一起無證非法經(jīng)營三類醫(yī)療器械隱形眼鏡及護(hù)理液案,,執(zhí)法人員沒收了違法經(jīng)營的產(chǎn)品,。
懷來縣執(zhí)法人員在對(duì)該縣西八里鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該院化驗(yàn)室使用的體外診斷試劑有效期有刮摳痕跡,,執(zhí)法人員采取了扣押措施,。經(jīng)核實(shí),該衛(wèi)生院使用的該批體外診斷試劑已過期,。
唐山市執(zhí)法人員對(duì)玉田縣馮麗芹牙科診所進(jìn)行監(jiān)督檢查,,發(fā)現(xiàn)該診所涉嫌使用過期醫(yī)療器械玻璃離子體水門汀。執(zhí)法人員按行政執(zhí)法程序處罰立案查處,,沒收違法使用的過期醫(yī)療器械,。