昨天起，江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)召集鎮(zhèn)江市200多名醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn),，詳細(xì)解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,。東方醫(yī)療器械網(wǎng)了解到，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加壓,、加大企業(yè)違法成本等新法規(guī)的亮相,，顯現(xiàn)出法治的強(qiáng)大威力，為市民筑牢用械安全屏障,。
    江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長劉建華特別提到,，“新《條例》中專門設(shè)立‘不良事件的處理及醫(yī)療器械的召回’章節(jié)，明確提出建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),、再評(píng)價(jià),、召回等上市后監(jiān)管制度?！彼J(rèn)為,，該制度的主要作用在于預(yù)警和防范產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。
    加大企業(yè)違法成本也被納入新法規(guī),?！跋啾壤戏ㄒ?guī)，違法處罰額度大大提高,，就是要讓違法企業(yè)付出高昂的代價(jià),。”劉建華說。
    東方醫(yī)療器械網(wǎng)認(rèn)為,，新法規(guī)的實(shí)施必然加速醫(yī)療器械行業(yè)的洗牌,，對(duì)守法誠實(shí)經(jīng)營的企業(yè)來說是利好消息。