從省食品藥品監(jiān)督管理局10月30日舉行的發(fā)布會(huì)上獲悉，從今年3月15日起開展的云南省醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成效：云南省共警告、責(zé)令整改生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用單位1012家,；針對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法廣告,，省食藥監(jiān)局及時(shí)發(fā)布違法廣告公告，并將涉及的44條違法醫(yī)療器械廣告移送工商部門處理,；立案519起,；共計(jì)罰沒款206余萬(wàn)元，對(duì)15起典型案例進(jìn)行了曝光,。通過(guò)5個(gè)多月的集中整治,，云南省醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。
    本次專項(xiàng)行動(dòng)圍繞云南省量多面廣,，使用風(fēng)險(xiǎn)高,，社會(huì)反響強(qiáng)烈的裝飾性平光隱形眼鏡、定制式義齒,、體外診斷試劑等重點(diǎn)品種,，體驗(yàn)店、驗(yàn)配店,、個(gè)體診所等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行拉網(wǎng)式排查,，16個(gè)州市共出動(dòng)49419人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用單位18559家,。截至9月30日，云南省共抽取醫(yī)療器械樣品359批次,，經(jīng)檢驗(yàn),，7批次不合格，合格率98%,。在行動(dòng)中,，云南省食藥監(jiān)部門突出重點(diǎn)，實(shí)行邊整邊改,，整治與規(guī)范并重,，對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)行了全面的規(guī)范和清理。同時(shí),，把專項(xiàng)行動(dòng)與醫(yī)療器械日常監(jiān)管,、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、注射用透明質(zhì)酸鈉專項(xiàng)整治同步謀劃安排,，做到了專項(xiàng)行動(dòng)與醫(yī)療器械日常監(jiān)管相互促進(jìn),，共同推進(jìn)。
    通過(guò)整治,，發(fā)現(xiàn)少數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在質(zhì)量管理混亂,，擅自降低經(jīng)營(yíng)條件，擅自變更倉(cāng)庫(kù),，無(wú)證經(jīng)營(yíng)和銷售無(wú)證產(chǎn)品的情況,；使用環(huán)節(jié)中部分單位不同程度存在醫(yī)療器械質(zhì)量管理松懈，進(jìn)銷存記錄不完整,，追溯性差,，不按儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存醫(yī)療器械，存在使用過(guò)期醫(yī)療器械的問題,；對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)的檢查中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理不到位,，質(zhì)量體系運(yùn)行有效性差，生產(chǎn)記錄不完整的問題,；在廣告監(jiān)測(cè)中，發(fā)現(xiàn)11個(gè)品種的廣告宣傳存在含有表示功效的斷言,、保證和利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等內(nèi)容的嚴(yán)重違法情況,。對(duì)上述違法違規(guī)行為，云南省食藥監(jiān)部門分別依法進(jìn)行了查處,。通過(guò)集中整治,，云南省醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到提高,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)明顯增強(qiáng),，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械使用管理的認(rèn)識(shí)得到深化，違法發(fā)布醫(yī)療器械虛假?gòu)V告現(xiàn)象得到遏制,。