創(chuàng)新性的細胞治療微植入器械,，在治療時將器械植入病灶部位或周邊皮下,，器械內(nèi)含有的大量細胞通過器械表面的納米級微孔向病灶部位持續(xù)分泌足量基因產(chǎn)物,，營養(yǎng)蛋白及小分子,，克服了現(xiàn)有療法的弊端,。細胞及基因療法的微型植入性醫(yī)療器械在國外有多家企業(yè)在研發(fā)，在國內(nèi)是空白領域,。
一,、細胞（基因）治療微植入器械新進展
細胞療法及基因療法的本質是：注射入體內(nèi)的治療細胞（干細胞，免疫細胞,，基因載體細胞等）通過體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)到達病灶部位,，分泌特定營養(yǎng)蛋白及小分子，或特定基因表達產(chǎn)物,，來調節(jié)激活體內(nèi)細胞層次的自我修復,。細胞療法及基因療法的技術關鍵是到達病灶的細胞數(shù)量以及細胞在病灶部位的活力。
現(xiàn)行細胞療法及基因療法的簡易實施方案包括：提取-純化-擴增-回輸,。
二,、現(xiàn)有技術的局限性
1）效率低：到達病灶部位的細胞數(shù)量往往少于移植總量的5%。導致對擴增細胞的數(shù)量及成本巨幅增加,，使得低收入人群無法收益,。細胞去向有肺，肝等內(nèi)部器官占90-95%,，骨髓占5-9%,，有效部位即病灶部位1-5%。
2）活性低：由于細胞到達數(shù)量低以及移植時的物理損失,，導致2周內(nèi)活性細胞總量不到移植總量的3%,；2周后活性細胞基本全部凋亡。
3）不可逆轉：活體細胞一旦移植入體內(nèi),，就無法逆轉回收,。
4）隨機遷移：移植細胞在體內(nèi)的遷移具有極大的隨機性。
5）潛在的細胞腫瘤化變異：移植入的細胞,，尤其是基因工程修飾后的治療細胞在體內(nèi)具有潛在的不穩(wěn)定性,，一旦移植后便無法取出。
6）免疫排異：自體免疫系統(tǒng)對大多數(shù)異體來源的移植細胞具有免疫排異,。
細胞（基因）治療微型植入器械具有明顯優(yōu)勢將移植細胞置入微型可植入醫(yī)療器械,，在治療時，將器械植入病灶部位或周邊皮下,，器械內(nèi)含有的大量細胞通過器械表面的納米級微孔向病灶部位持續(xù)分泌足量基因產(chǎn)物,，營養(yǎng)蛋白及小分子，克服了現(xiàn)有療法的弊端,。
三,、細胞（基因）治療微型植入器械優(yōu)勢
1）將細胞植入具有三維支撐的器械內(nèi)部，通過物理屏障防止細胞在移植后的大規(guī)模凋亡及隨機遷移,。保證移植后細胞活性及靶向性在90%以上,。
2）通過調節(jié)器材內(nèi)部的支撐結構及材料，可在內(nèi)部對移植細胞進行人工調節(jié)和修飾,，提高細胞活性和療效,。
3）器械表面的納米級微孔可在不影響體液交換的同時防止細胞免疫系統(tǒng)與移植細胞的直接接觸，免除免疫排異,。
4）由于器械限制了細胞的存在環(huán)境,，使所有基因工程修飾后的細胞可以無后顧之憂的使用在人體內(nèi)，不再擔憂細胞腫瘤化突變,。
5）可安裝各類生物傳感器跟蹤細胞移植后狀態(tài),，并可在療程結束或細胞活力降低后將器械取出,，不在體內(nèi)殘留任何凋亡細胞。
6）醫(yī)療器械的標準化生產(chǎn)及嚴格的質量控制將提高產(chǎn)品一致性,，更受FDA及醫(yī)患歡迎,。
細胞及基因療法的微型植入性醫(yī)療器械在國外有多家企業(yè)在研發(fā)，在國內(nèi)是空白領域,。Neurotech公司在研產(chǎn)品治療白內(nèi)障,、Viacyte公司在研產(chǎn)品治療糖尿病、Bioleohardt公司治療心血管病,、Pervasis公司治療動脈硬化等,。
一,、細胞（基因）治療微植入器械新進展
細胞療法及基因療法的本質是：注射入體內(nèi)的治療細胞（干細胞，免疫細胞,，基因載體細胞等）通過體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)到達病灶部位,，分泌特定營養(yǎng)蛋白及小分子，或特定基因表達產(chǎn)物,，來調節(jié)激活體內(nèi)細胞層次的自我修復,。細胞療法及基因療法的技術關鍵是到達病灶的細胞數(shù)量以及細胞在病灶部位的活力。
現(xiàn)行細胞療法及基因療法的簡易實施方案包括：提取-純化-擴增-回輸,。
二,、現(xiàn)有技術的局限性
1）效率低：到達病灶部位的細胞數(shù)量往往少于移植總量的5%。導致對擴增細胞的數(shù)量及成本巨幅增加,，使得低收入人群無法收益,。細胞去向有肺，肝等內(nèi)部器官占90-95%,，骨髓占5-9%,，有效部位即病灶部位1-5%。
2）活性低：由于細胞到達數(shù)量低以及移植時的物理損失,，導致2周內(nèi)活性細胞總量不到移植總量的3%,；2周后活性細胞基本全部凋亡。
3）不可逆轉：活體細胞一旦移植入體內(nèi),，就無法逆轉回收,。
4）隨機遷移：移植細胞在體內(nèi)的遷移具有極大的隨機性。
5）潛在的細胞腫瘤化變異：移植入的細胞,，尤其是基因工程修飾后的治療細胞在體內(nèi)具有潛在的不穩(wěn)定性,，一旦移植后便無法取出。
6）免疫排異：自體免疫系統(tǒng)對大多數(shù)異體來源的移植細胞具有免疫排異,。
細胞（基因）治療微型植入器械具有明顯優(yōu)勢將移植細胞置入微型可植入醫(yī)療器械,，在治療時，將器械植入病灶部位或周邊皮下,，器械內(nèi)含有的大量細胞通過器械表面的納米級微孔向病灶部位持續(xù)分泌足量基因產(chǎn)物,，營養(yǎng)蛋白及小分子，克服了現(xiàn)有療法的弊端,。
三,、細胞（基因）治療微型植入器械優(yōu)勢
1）將細胞植入具有三維支撐的器械內(nèi)部，通過物理屏障防止細胞在移植后的大規(guī)模凋亡及隨機遷移,。保證移植后細胞活性及靶向性在90%以上,。
2）通過調節(jié)器材內(nèi)部的支撐結構及材料，可在內(nèi)部對移植細胞進行人工調節(jié)和修飾,，提高細胞活性和療效,。
3）器械表面的納米級微孔可在不影響體液交換的同時防止細胞免疫系統(tǒng)與移植細胞的直接接觸，免除免疫排異,。
4）由于器械限制了細胞的存在環(huán)境,，使所有基因工程修飾后的細胞可以無后顧之憂的使用在人體內(nèi)，不再擔憂細胞腫瘤化突變,。
5）可安裝各類生物傳感器跟蹤細胞移植后狀態(tài),，并可在療程結束或細胞活力降低后將器械取出,，不在體內(nèi)殘留任何凋亡細胞。
6）醫(yī)療器械的標準化生產(chǎn)及嚴格的質量控制將提高產(chǎn)品一致性,，更受FDA及醫(yī)患歡迎,。
細胞及基因療法的微型植入性醫(yī)療器械在國外有多家企業(yè)在研發(fā)，在國內(nèi)是空白領域,。Neurotech公司在研產(chǎn)品治療白內(nèi)障,、Viacyte公司在研產(chǎn)品治療糖尿病、Bioleohardt公司治療心血管病,、Pervasis公司治療動脈硬化等,。
