創(chuàng)新性的細(xì)胞治療微植入器械,，在治療時將器械植入病灶部位或周邊皮下,，器械內(nèi)含有的大量細(xì)胞通過器械表面的納米級微孔向病灶部位持續(xù)分泌足量基因產(chǎn)物，營養(yǎng)蛋白及小分子,，克服了現(xiàn)有療法的弊端,。細(xì)胞及基因療法的微型植入性醫(yī)療器械在國外有多家企業(yè)在研發(fā)，在國內(nèi)是空白領(lǐng)域,。
一,、細(xì)胞（基因）治療微植入器械新進(jìn)展
細(xì)胞療法及基因療法的本質(zhì)是：注射入體內(nèi)的治療細(xì)胞（干細(xì)胞，免疫細(xì)胞,，基因載體細(xì)胞等）通過體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)到達(dá)病灶部位，分泌特定營養(yǎng)蛋白及小分子,，或特定基因表達(dá)產(chǎn)物,，來調(diào)節(jié)激活體內(nèi)細(xì)胞層次的自我修復(fù)。細(xì)胞療法及基因療法的技術(shù)關(guān)鍵是到達(dá)病灶的細(xì)胞數(shù)量以及細(xì)胞在病灶部位的活力,。
現(xiàn)行細(xì)胞療法及基因療法的簡易實(shí)施方案包括：提取-純化-擴(kuò)增-回輸,。
二、現(xiàn)有技術(shù)的局限性
1）效率低：到達(dá)病灶部位的細(xì)胞數(shù)量往往少于移植總量的5%,。導(dǎo)致對擴(kuò)增細(xì)胞的數(shù)量及成本巨幅增加,，使得低收入人群無法收益。細(xì)胞去向有肺,，肝等內(nèi)部器官占90-95%,，骨髓占5-9%，有效部位即病灶部位1-5%,。
2）活性低：由于細(xì)胞到達(dá)數(shù)量低以及移植時的物理損失,，導(dǎo)致2周內(nèi)活性細(xì)胞總量不到移植總量的3%；2周后活性細(xì)胞基本全部凋亡,。
3）不可逆轉(zhuǎn)：活體細(xì)胞一旦移植入體內(nèi),，就無法逆轉(zhuǎn)回收。
4）隨機(jī)遷移：移植細(xì)胞在體內(nèi)的遷移具有極大的隨機(jī)性,。
5）潛在的細(xì)胞腫瘤化變異：移植入的細(xì)胞,，尤其是基因工程修飾后的治療細(xì)胞在體內(nèi)具有潛在的不穩(wěn)定性，一旦移植后便無法取出,。
6）免疫排異：自體免疫系統(tǒng)對大多數(shù)異體來源的移植細(xì)胞具有免疫排異,。
細(xì)胞（基因）治療微型植入器械具有明顯優(yōu)勢將移植細(xì)胞置入微型可植入醫(yī)療器械，在治療時,，將器械植入病灶部位或周邊皮下,，器械內(nèi)含有的大量細(xì)胞通過器械表面的納米級微孔向病灶部位持續(xù)分泌足量基因產(chǎn)物，營養(yǎng)蛋白及小分子，克服了現(xiàn)有療法的弊端,。
三,、細(xì)胞（基因）治療微型植入器械優(yōu)勢
1）將細(xì)胞植入具有三維支撐的器械內(nèi)部，通過物理屏障防止細(xì)胞在移植后的大規(guī)模凋亡及隨機(jī)遷移,。保證移植后細(xì)胞活性及靶向性在90%以上,。
2）通過調(diào)節(jié)器材內(nèi)部的支撐結(jié)構(gòu)及材料，可在內(nèi)部對移植細(xì)胞進(jìn)行人工調(diào)節(jié)和修飾,，提高細(xì)胞活性和療效,。
3）器械表面的納米級微孔可在不影響體液交換的同時防止細(xì)胞免疫系統(tǒng)與移植細(xì)胞的直接接觸，免除免疫排異,。
4）由于器械限制了細(xì)胞的存在環(huán)境,，使所有基因工程修飾后的細(xì)胞可以無后顧之憂的使用在人體內(nèi)，不再擔(dān)憂細(xì)胞腫瘤化突變,。
5）可安裝各類生物傳感器跟蹤細(xì)胞移植后狀態(tài),，并可在療程結(jié)束或細(xì)胞活力降低后將器械取出，不在體內(nèi)殘留任何凋亡細(xì)胞,。
6）醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)及嚴(yán)格的質(zhì)量控制將提高產(chǎn)品一致性,，更受FDA及醫(yī)患?xì)g迎。
細(xì)胞及基因療法的微型植入性醫(yī)療器械在國外有多家企業(yè)在研發(fā),，在國內(nèi)是空白領(lǐng)域,。Neurotech公司在研產(chǎn)品治療白內(nèi)障、Viacyte公司在研產(chǎn)品治療糖尿病,、Bioleohardt公司治療心血管病,、Pervasis公司治療動脈硬化等。
一,、細(xì)胞（基因）治療微植入器械新進(jìn)展
細(xì)胞療法及基因療法的本質(zhì)是：注射入體內(nèi)的治療細(xì)胞（干細(xì)胞，免疫細(xì)胞,，基因載體細(xì)胞等）通過體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)到達(dá)病灶部位，分泌特定營養(yǎng)蛋白及小分子,，或特定基因表達(dá)產(chǎn)物,，來調(diào)節(jié)激活體內(nèi)細(xì)胞層次的自我修復(fù)。細(xì)胞療法及基因療法的技術(shù)關(guān)鍵是到達(dá)病灶的細(xì)胞數(shù)量以及細(xì)胞在病灶部位的活力,。
現(xiàn)行細(xì)胞療法及基因療法的簡易實(shí)施方案包括：提取-純化-擴(kuò)增-回輸,。
二、現(xiàn)有技術(shù)的局限性
1）效率低：到達(dá)病灶部位的細(xì)胞數(shù)量往往少于移植總量的5%,。導(dǎo)致對擴(kuò)增細(xì)胞的數(shù)量及成本巨幅增加,，使得低收入人群無法收益。細(xì)胞去向有肺,，肝等內(nèi)部器官占90-95%,，骨髓占5-9%，有效部位即病灶部位1-5%,。
2）活性低：由于細(xì)胞到達(dá)數(shù)量低以及移植時的物理損失,，導(dǎo)致2周內(nèi)活性細(xì)胞總量不到移植總量的3%；2周后活性細(xì)胞基本全部凋亡,。
3）不可逆轉(zhuǎn)：活體細(xì)胞一旦移植入體內(nèi),，就無法逆轉(zhuǎn)回收。
4）隨機(jī)遷移：移植細(xì)胞在體內(nèi)的遷移具有極大的隨機(jī)性,。
5）潛在的細(xì)胞腫瘤化變異：移植入的細(xì)胞,，尤其是基因工程修飾后的治療細(xì)胞在體內(nèi)具有潛在的不穩(wěn)定性，一旦移植后便無法取出,。
6）免疫排異：自體免疫系統(tǒng)對大多數(shù)異體來源的移植細(xì)胞具有免疫排異,。
細(xì)胞（基因）治療微型植入器械具有明顯優(yōu)勢將移植細(xì)胞置入微型可植入醫(yī)療器械，在治療時,，將器械植入病灶部位或周邊皮下,，器械內(nèi)含有的大量細(xì)胞通過器械表面的納米級微孔向病灶部位持續(xù)分泌足量基因產(chǎn)物，營養(yǎng)蛋白及小分子，克服了現(xiàn)有療法的弊端,。
三,、細(xì)胞（基因）治療微型植入器械優(yōu)勢
1）將細(xì)胞植入具有三維支撐的器械內(nèi)部，通過物理屏障防止細(xì)胞在移植后的大規(guī)模凋亡及隨機(jī)遷移,。保證移植后細(xì)胞活性及靶向性在90%以上,。
2）通過調(diào)節(jié)器材內(nèi)部的支撐結(jié)構(gòu)及材料，可在內(nèi)部對移植細(xì)胞進(jìn)行人工調(diào)節(jié)和修飾,，提高細(xì)胞活性和療效,。
3）器械表面的納米級微孔可在不影響體液交換的同時防止細(xì)胞免疫系統(tǒng)與移植細(xì)胞的直接接觸，免除免疫排異,。
4）由于器械限制了細(xì)胞的存在環(huán)境,，使所有基因工程修飾后的細(xì)胞可以無后顧之憂的使用在人體內(nèi)，不再擔(dān)憂細(xì)胞腫瘤化突變,。
5）可安裝各類生物傳感器跟蹤細(xì)胞移植后狀態(tài),，并可在療程結(jié)束或細(xì)胞活力降低后將器械取出，不在體內(nèi)殘留任何凋亡細(xì)胞,。
6）醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)及嚴(yán)格的質(zhì)量控制將提高產(chǎn)品一致性,，更受FDA及醫(yī)患?xì)g迎。
細(xì)胞及基因療法的微型植入性醫(yī)療器械在國外有多家企業(yè)在研發(fā),，在國內(nèi)是空白領(lǐng)域,。Neurotech公司在研產(chǎn)品治療白內(nèi)障、Viacyte公司在研產(chǎn)品治療糖尿病,、Bioleohardt公司治療心血管病,、Pervasis公司治療動脈硬化等。
