跨國藥業(yè)巨頭們正努力在中國的實驗室里研發(fā)重磅新藥
羅氏全球感染疾病研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高級副總裁Janet Hammond近日告訴筆者，包括治療乙肝在內(nèi)多個抗病毒藥物將在未來12到15個月進(jìn)入臨床試驗階段,，這些藥物都是在上海實驗室合成或發(fā)現(xiàn)的,。
羅氏為瑞士藥企，此前,，其宣布了在中國研發(fā)中心投資1.36億瑞士法郎（約合人民幣8.63億元）在上海建造全新的研發(fā)中心,，以加大抗感染性疾病藥物的研發(fā)，該研發(fā)中心為2004年開始設(shè)立,。藥物研發(fā)分為研究和開發(fā),，前者包括確定治療和靶點(diǎn)、篩選化合物等,，而后者主要為臨床前及臨床試驗（分為I期,、II期、III期）,，研究和開發(fā)以確定候選藥物劃界,。
對于多數(shù)外企而言，中國研發(fā)中心所承擔(dān)作用相對明晰：國外已有新藥到中國上市做配套開發(fā),，比如做臨床試驗,、向藥監(jiān)部門的申報等。而研究方面則相對薄弱,，即便有,，也只是給總部或公司內(nèi)其他研發(fā)中心打“下手”，可以宣布的重磅消息較少,。
不過,，看上中國研發(fā)中心“研究”能力的企業(yè)越來越多。美國生物制藥企業(yè)安進(jìn)公司最近也啟動上?？萍即髮W(xué)校區(qū)的安進(jìn)亞洲研發(fā)中心,，其號稱，該中心覆蓋整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,，而且在對某蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的研究中有所突破,，很有可能開發(fā)出相關(guān)藥物。
需要說明的是，即便研究能力開始加強(qiáng),，但在全球體系中,，中國研發(fā)中心的“決策權(quán)”與“自主權(quán)”其實較小，即研究出的新藥,，要不要進(jìn)行臨床試驗,，臨床試驗有初步數(shù)據(jù)反饋時,，是不是停止進(jìn)行,，都要聽總部的。
在這方面,，最可惜的當(dāng)屬英國藥企葛蘭素史克（GSK）中國的研發(fā)中心,。
GSK中國研發(fā)中心是2007年創(chuàng)建的，是GSK全球第三大研發(fā)中心,，主導(dǎo)著公司在全球神經(jīng)科學(xué)治療項目的工作,，所謂主導(dǎo)就是有權(quán)力做出上述提及的一些重大決定，而且可以指揮GSK其他地區(qū)的研發(fā)中心在神經(jīng)科學(xué)治療項領(lǐng)域的研發(fā)工作,，簡言之,，不是“棋子”，而是下棋的人,。
但GSK營銷體系爆出行賄丑聞的同一年,，即2013年，該研發(fā)中心被指數(shù)據(jù)造假,，其負(fù)責(zé)人也離職,。所以，這種決策權(quán)還有多大,，尚不得而知,。
在中國，外資企業(yè)當(dāng)然在也會搞點(diǎn)“特色”,，比如利用中藥材當(dāng)中提取的化合物來嘗試研發(fā),，而在現(xiàn)代藥物學(xué)中，化合物多為合成的,。
至少有兩家跨國巨頭在干這樣的事情,。
2001年8月，瑞士企業(yè)諾華曾與中科院上海藥物研究所進(jìn)行合作,，開展名為“中草藥中的天然活性物質(zhì)”的天然化合物提取項目,，合作金額為450萬美元。
而在2012年,，GSK也在利用中國研發(fā)中心做差不多的事情,。
藥企們?yōu)榇藘淞顺汕先f個化合物，當(dāng)然指望這些提取出的化合物能做出重磅新藥來尚需時日，畢竟這些天然化合物到底是怎么發(fā)揮作用的,，研究起來有那么一些復(fù)雜,。
除了本身的研發(fā)，外資藥企實際上還緊盯著國內(nèi)企業(yè)少有產(chǎn)出的創(chuàng)新藥,。
國內(nèi)企業(yè)和記黃埔研究了一款抗癌的首創(chuàng)新藥,，名為“沃利替尼”，該藥在進(jìn)入臨床試驗前的2011年12月被英國藥企阿斯利康看中,，阿斯利康將負(fù)責(zé)沃利替尼在全球除中國之外地方的開發(fā)并承擔(dān)所有研發(fā)費(fèi)用,。
和記黃埔獲得了2000萬美元首付款項，如果臨床開發(fā)獲得成功且初步銷售業(yè)績較好,，和記黃埔醫(yī)藥將可能獲得高達(dá)1.2億美元收益,。
外資企業(yè)還在瞄著這些機(jī)會。強(qiáng)生商務(wù)合作全球副總裁張志民與筆者交流時曾說,，現(xiàn)在中國企業(yè)和機(jī)構(gòu)的研究者,，在藥物研發(fā)流程更前的階段，提出了一些先進(jìn)的理論,?？紤]到一個藥物的研發(fā)流程大概10到12年，所以在未來5年左右的時間,，即這些藥物可能進(jìn)入開發(fā)階段時,，可以看到不少中國的首創(chuàng)新藥。
當(dāng)然,，總體而言,，外資藥企在中國的投入尚不及全球的零頭。2012年,，外資企業(yè)當(dāng)年在中國的研發(fā)投入超過80億元人民幣,，而當(dāng)年，全球研發(fā)投入最大的十家藥企每家都超過40億美元,。
