冷鏈中的疫苗
對(duì)于很多致殘疾病及致命疾病來(lái)說(shuō),，疫苗是成熟的低成本高效益預(yù)防療法，產(chǎn)生的極大公共健康利益等同于每年為衛(wèi)生體系節(jié)約了數(shù)百億美元的資金,。但直到最近,，疫苗生產(chǎn)商才獲得了和這個(gè)漫長(zhǎng)的積極公共衛(wèi)生績(jī)效記錄相匹的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。疫苗現(xiàn)在是行業(yè)的翹楚,，實(shí)現(xiàn)了非常高的收入增長(zhǎng)率,，每年達(dá)到了10%至15%的兩位數(shù)增長(zhǎng)率，并且預(yù)計(jì)未來(lái)幾年里會(huì)繼續(xù)增加,，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)中的6%至7%的增長(zhǎng)率,。
疫苗行業(yè)的這一朝氣蓬勃的景象得益于疾病預(yù)防科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新浪潮以及國(guó)家衛(wèi)生體系對(duì)疫苗作為對(duì)抗傳染病的主要工具的高度重視。這些因素正在導(dǎo)致制造商及其產(chǎn)品以及市場(chǎng)和主要客戶的變化,。在專利懸崖及產(chǎn)品線收縮的時(shí)代,，第三階段后期疫苗研發(fā)的高成功率以及漫長(zhǎng)的產(chǎn)品壽命周期（往往大大超過(guò)專利有效期）迫使行業(yè)重新看待疫苗。然而,，希望從這一增長(zhǎng)中獲得益處的企業(yè)必須要適應(yīng)迅速變化的市場(chǎng),，包括漫長(zhǎng)的臨床開(kāi)發(fā)循環(huán)期、復(fù)雜制造平臺(tái)的高額投資以及往往政治化的價(jià)格和償付結(jié)構(gòu),，后者要求高度重視和各個(gè)外部利益相關(guān)方創(chuàng)建的關(guān)系,。
關(guān)鍵增長(zhǎng)因素
預(yù)防疫苗市場(chǎng)存在重大的還沒(méi)有開(kāi)發(fā)的潛力,。沒(méi)有滿足的需求依然存在,，因?yàn)樵S多疾病依然具有較低的免疫率，或沒(méi)有可用的疫苗,。財(cái)務(wù)分析師預(yù)計(jì),，這個(gè)市場(chǎng)到2015年將達(dá)到390億美元的規(guī)模,。世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)到2025年將要猛增至1000億美元，未來(lái)10年企業(yè)將會(huì)推出120種新產(chǎn)品,。
各種因素正促進(jìn)這種增長(zhǎng),。我們的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)調(diào)了三個(gè)因素：傳染病意識(shí)的提高、全球償付狀況的變化和新疫苗的價(jià)格增長(zhǎng),。
傳染病意識(shí)提高：各個(gè)國(guó)家政府是主要客戶,，在購(gòu)買、執(zhí)行安全法規(guī)及影響疫苗普及方面起到了不可限量的作用,。過(guò)去10年中,，政府和國(guó)際組織對(duì)公眾的傳染病預(yù)防意識(shí)日益關(guān)心，決定大力投資群眾免疫及推廣計(jì)劃,，這也為制造商帶來(lái)了機(jī)會(huì),。
疫苗可預(yù)防疾病的全球性爆發(fā)推進(jìn)了公眾意識(shí)的提升。季節(jié)性流感疫情（比如H1N1流感）已導(dǎo)致數(shù)千人死亡,，給國(guó)家衛(wèi)生支出帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān),。意識(shí)的提升促使政府通過(guò)各種計(jì)劃來(lái)預(yù)防未來(lái)疫情的爆發(fā),。這些計(jì)劃為大眾免疫計(jì)劃提供了資金，后者在提高疫苗使用率方面起到了推進(jìn)作用,。譬如,，世界衛(wèi)生組織目前力挺各個(gè)國(guó)加政府通過(guò)眾多公眾免疫推廣計(jì)劃開(kāi)展免疫推廣運(yùn)動(dòng)，這些運(yùn)動(dòng)不僅僅提供資金,，而且也提供了自下而上的基礎(chǔ)設(shè)施支持,，其中包括對(duì)每一年度的世界免疫周的資助。
最近爆發(fā)的B型腦膜炎球菌疫情就證實(shí)了疫情對(duì)公眾意識(shí)和政府政策的影響,，此疫情導(dǎo)致美國(guó)一些大學(xué)校園發(fā)生腦膜炎病例,，最少一人死亡。所以,，美國(guó)疾控中心和食品藥品管理局將諾華公司的乙型腦膜炎疫苗Bexsero提供給一定量的人群使用,，盡管此產(chǎn)品在美國(guó)還沒(méi)有獲得普及使用的許可。除此之外,，Bexsero和輝瑞公司的rLP2086近期從食品藥品管理局獲得了"突破性藥品"的認(rèn)可,，這使得這兩種產(chǎn)品擁有資格接受加速審核。我們預(yù)計(jì)免疫規(guī)范顧問(wèn)委員會(huì)（ACIIP）近期會(huì)推薦使用乙型腦膜炎球菌疫苗,。這一推薦預(yù)計(jì)會(huì)促使大多數(shù)付款人為有資格的人群支付此產(chǎn)品的費(fèi)用,。
非盈利組織及非政府組織（比如蓋茨基金會(huì)、克林頓健康倡議組織,、國(guó)際疫苗與免疫聯(lián)盟（GAVI））以及另外許多組織的影響越來(lái)越大,，它們?cè)诎l(fā)展中國(guó)家衛(wèi)生部疫苗采購(gòu)談判中作為中間人或疫苗使用倡導(dǎo)者。
這些組織全獲得了越來(lái)越多的慈善力挺,。它們還為新興市場(chǎng)及發(fā)展中市場(chǎng)提供了藥品,，提高了免疫在公共衛(wèi)生議程中的地位，幫助制定了國(guó)家免疫計(jì)劃有關(guān)覆蓋范圍,、定價(jià)及疫苗推廣的戰(zhàn)略,。
進(jìn)一步普及及更加可預(yù)測(cè)的定價(jià)：免疫正在國(guó)家衛(wèi)生議程上取得更大的重視；政府及國(guó)際組織合作,，改進(jìn)或者擴(kuò)大和預(yù)防性公共衛(wèi)生干預(yù)措施有關(guān)聯(lián)的疫苗覆蓋范圍,。《2010年美國(guó)平價(jià)醫(yī)療法》規(guī)定所有醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃全都必須提供推薦疫苗,，并且對(duì)于患者不發(fā)生現(xiàn)金支付的免賠額或者共付,，這一規(guī)定只在到2013年為8800萬(wàn)名受益者帶來(lái)非常好的預(yù)防保險(xiǎn)范圍。
另外的成熟市場(chǎng)（包括日本）提升了對(duì)免疫的重視,，將它作為公共衛(wèi)生的核心工作,。為縮小該國(guó)一直以來(lái)的"保障缺口"，日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）向武田,、安斯泰來(lái),、第一三共株式會(huì)社及三菱田邊的疫苗制造和研發(fā)業(yè)務(wù)投入大量資金，以推進(jìn)普遍傳染病的免疫工作,。日本厚生勞動(dòng)省為疫苗生產(chǎn)商提供了足量的獎(jiǎng)勵(lì),、資助了公眾意識(shí)提高計(jì)劃，至2015年,，計(jì)劃將會(huì)HPV、Hib,、肺炎球菌,、水痘、腮腺炎和乙型肝炎免疫進(jìn)入到國(guó)家免疫計(jì)劃中,。日本疫苗市場(chǎng)從2006年至2011年期間以28%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),。
疫苗的使用也主要受新興市場(chǎng)中的疫苗承保范圍及分配的改善驅(qū)動(dòng)。阿根廷現(xiàn)在擁有拉美地區(qū)最普及的國(guó)家免疫計(jì)劃之一,，此國(guó)家免費(fèi)提供疫苗,，并且在過(guò)去10年里將會(huì)強(qiáng)制疫苗數(shù)量從6種擴(kuò)大至了16種。除此之外,，阿根廷衛(wèi)生部計(jì)劃將會(huì)投保人數(shù)的比例從80%增加至95%,，并已制定了擴(kuò)張疫苗分配體系的計(jì)劃，以此確保全民免疫,。巴西現(xiàn)在在免疫保護(hù)方面位居拉美國(guó)家第一位,，該國(guó)家免疫計(jì)劃包含了26種疫苗。在中國(guó),，特定的省市設(shè)定了地區(qū)流感預(yù)防計(jì)劃,，選擇了只在減輕未投保患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的兒科疫苗,。
新興市場(chǎng)中的免疫重要性在本地中型制造商和政府實(shí)驗(yàn)室的免疫活動(dòng)水平的提高中得到了進(jìn)一步的表達(dá),。中國(guó)的北京科興生物公司、巴西的布坦坦研究所,、南非的生物疫苗公司,、墨西哥的Birmex和印度政府血清研究所正開(kāi)發(fā)新型疫苗，投資更加先進(jìn)的制造技術(shù)并提高了疫苗產(chǎn)品使用率,。巴西將會(huì)技術(shù)轉(zhuǎn)出作為該國(guó)家疫苗政策的一個(gè)關(guān)鍵部分,，因此，巴西衛(wèi)生部同意購(gòu)買葛蘭素史克公司價(jià)值達(dá)到22億美元的急性中耳炎夾雜疫苗Synflorix,，以此逐漸獲得該技術(shù),，進(jìn)而在10年合同到期后獨(dú)立制造此疫苗。賽諾菲與墨西哥的Birmex及巴西的布坦坦研究所合作，簽定了流感疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)出協(xié)議,。很多中型研究所也和國(guó)際組織簽定了購(gòu)買協(xié)議,，譬如國(guó)際疫苗和免疫聯(lián)盟、比爾和梅琳達(dá)蓋茨基金會(huì)及健康適用技術(shù)組織（PATH）,。
價(jià)格水平的提升反映了強(qiáng)化創(chuàng)新：疫苗行業(yè)增長(zhǎng)的一部分來(lái)自于新興一流疫苗產(chǎn)品依據(jù)它提供的價(jià)值所獲取的更高的價(jià)格,。惠氏公司在2000年推出了Prevnar-7,，該價(jià)格超過(guò)了多數(shù)其他兒童疫苗的價(jià)格總和,，與此同時(shí)仍然表現(xiàn)出挺高的成本效益。默克公司的人乳頭瘤病毒疫苗Gardasil在2006年推出時(shí)定價(jià)接近于400美元,。憑借這六種額外疫苗帶來(lái)的價(jià)值提高,，輝瑞公司推出了Prevnar-13，該價(jià)格為每個(gè)療程約為513美元,。
雖然在競(jìng)爭(zhēng)激烈的疫苗類別中,，創(chuàng)新也做到了價(jià)格差異化，賽諾菲巴斯德公司的FluzoneHD就是一個(gè)很好例子,，此疫苗針對(duì)的是流感疫苗市場(chǎng)中存在最強(qiáng)烈的沒(méi)有滿足需求的老年人群,。雖截止發(fā)稿時(shí)，F(xiàn)luzoneHD表現(xiàn)出的流感疾病防護(hù)能力并不勝于普通流感疫苗,，但該疫苗在臨床試驗(yàn)中體現(xiàn)出了更高的免疫反應(yīng),。FluzoneHD的個(gè)人標(biāo)價(jià)是多種標(biāo)準(zhǔn)劑量流感產(chǎn)品價(jià)格的翻倍。阿斯利康的FluMist近些日子獲得了疾控中心少兒疫苗推薦,。疾控中心表示,，2至8歲少兒群體如使用鼻吸疫苗進(jìn)行免疫，流感發(fā)病率顯著變低,。FluMist也在市場(chǎng)中標(biāo)出高價(jià)銷售,。
除了上述驅(qū)動(dòng)因素以外，我們也發(fā)現(xiàn)成功的生命周期管理戰(zhàn)略還促進(jìn)了行業(yè)的增長(zhǎng),。預(yù)防疫苗行業(yè)里的兩個(gè)毛收入最大的疫苗產(chǎn)品（Gardasil和Prevnar）就是非常好的例子,。譬如，Gardasil在得到男性肛門癌,、生殖器疣和癌前期病變適應(yīng)證批準(zhǔn)以后實(shí)現(xiàn)了接種人群規(guī)模翻倍的增長(zhǎng),。2013年1月，輝瑞公司的Prevnar同樣取得了食品藥品管理局對(duì)于50歲以上人群的使用許可,，這一決定也使得華爾街分析人士預(yù)測(cè),，該產(chǎn)品的年度銷售額將從40億美元增加到50億美元。當(dāng)前銷售額處在市場(chǎng)領(lǐng)先地位的疫苗已將繼續(xù)提供穩(wěn)定的增長(zhǎng)來(lái)源,，制造商希望利用研發(fā),、制造和營(yíng)銷能力,，加大對(duì)促銷支出、上市后監(jiān)測(cè)研究及適應(yīng)證擴(kuò)展方面的年度投資,。
行業(yè)增長(zhǎng)致使大量并購(gòu)：大量大規(guī)模制造商已開(kāi)始借助疫苗來(lái)促進(jìn)持續(xù)增長(zhǎng)及品牌收入,。2010年，該行業(yè)出現(xiàn)了195起疫苗合作交易,，包含強(qiáng)生公司收購(gòu)庫(kù)塞爾公司,，該次收購(gòu)價(jià)格增到了23億美元，為強(qiáng)生公司注入了這家中等規(guī)模疫苗生產(chǎn)商的兒童疫苗,、地方性疫苗及旅行疫苗資產(chǎn),。
其他著名的并購(gòu)交易包括了葛蘭素史克公司最近以52.5億美元現(xiàn)金收購(gòu)了諾華公司的非流感疫苗資產(chǎn)，以此換取葛蘭素史克公司腫瘤特許經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓以及獨(dú)特的消費(fèi)者醫(yī)療業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā),。這次收購(gòu)給葛蘭素史克帶來(lái)了旅行疫苗資源,，包括具有發(fā)展前景的腦膜炎疫苗特許經(jīng)營(yíng)權(quán)。賽諾菲巴斯德公司在2008年收購(gòu)了阿坎比斯,，以西尼羅及登革熱旅行疫苗資源擴(kuò)大了這家世界第二大疫苗生產(chǎn)商的流感及定制多價(jià)組合物資產(chǎn),。在2007年,，阿斯利康用156億美元收購(gòu)了醫(yī)學(xué)免疫公司,，通過(guò)該次收購(gòu)獲得的Synagis及FluMist疫苗使阿斯利康變?yōu)榱耸澜绲诹笠呙缰圃焐獭Ｎ涮镌?012年初成立了一個(gè)新的疫苗業(yè)務(wù)部門,，三菱田邊公司收購(gòu)加拿大公司Medicago,，因而獲得了后者用在從煙葉中生產(chǎn)類疫苗顆粒的創(chuàng)新技術(shù)。
疫苗行業(yè)的未來(lái)
疫苗開(kāi)發(fā)的下一代取決平臺(tái)戰(zhàn)略,，這種戰(zhàn)略的基礎(chǔ)是基因組學(xué),、反向疫苗學(xué)、高通量DNA測(cè)序,、新型植物及昆蟲(chóng)基表達(dá)及生產(chǎn)系統(tǒng)以及新型更有效的疫苗佐劑,。這些開(kāi)發(fā)有可能迅速生產(chǎn)出新型、最優(yōu)的成本節(jié)約型疫苗靶點(diǎn),，這些靶點(diǎn)在臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃里具有比較大的成功幾率,。具有發(fā)展空間的新候選疫苗（比如乙型腦膜炎球菌、GBS,、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌,、肺炎球菌和致病性大腸桿菌）已經(jīng)在開(kāi)發(fā)。這些新平臺(tái)不僅提升了主要傳染病疫苗（比如AIDS,、肺結(jié)核,、登革熱和瘧疾）的未來(lái)，并且還為針對(duì)此外的新興疾?。òㄟ^(guò)敏癥,、自身免疫紊亂和癌癥）的基礎(chǔ)治療的疫苗開(kāi)發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
需要考慮的業(yè)務(wù)重點(diǎn)
新市場(chǎng)及疾病、專業(yè)化目標(biāo)人群及日益增多的預(yù)防疫苗需求全都為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)會(huì),，與此同時(shí)也帶來(lái)了新的挑戰(zhàn),。制造商需要考慮的主要戰(zhàn)略問(wèn)題主要包括：
·對(duì)在商業(yè)利益主要存在于新興市場(chǎng)的疫苗產(chǎn)品，如何定價(jià),？
·如何在既定的疫苗疾病領(lǐng)域有效地獲取小眾群體,？
·在公共衛(wèi)生要求及建議的結(jié)構(gòu)內(nèi)，技術(shù)進(jìn)步如何有效地轉(zhuǎn)換為商業(yè)優(yōu)勢(shì),？
疫苗市場(chǎng)所收獲的利益屬于那些能夠在創(chuàng)造性地適應(yīng)市場(chǎng)并完善過(guò)去的經(jīng)營(yíng)模式的同時(shí)將新科學(xué)的發(fā)展及更加支持性的政策環(huán)境相結(jié)合的企業(yè)：疫苗再也不是邊緣行業(yè)而是任何公共衛(wèi)生議程中的"必備項(xiàng)目",。
對(duì)于很多致殘疾病及致命疾病來(lái)說(shuō),，疫苗是成熟的低成本高效益預(yù)防療法，產(chǎn)生的極大公共健康利益等同于每年為衛(wèi)生體系節(jié)約了數(shù)百億美元的資金,。但直到最近,，疫苗生產(chǎn)商才獲得了和這個(gè)漫長(zhǎng)的積極公共衛(wèi)生績(jī)效記錄相匹的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。疫苗現(xiàn)在是行業(yè)的翹楚,，實(shí)現(xiàn)了非常高的收入增長(zhǎng)率,，每年達(dá)到了10%至15%的兩位數(shù)增長(zhǎng)率，并且預(yù)計(jì)未來(lái)幾年里會(huì)繼續(xù)增加,，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)中的6%至7%的增長(zhǎng)率,。
疫苗行業(yè)的這一朝氣蓬勃的景象得益于疾病預(yù)防科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新浪潮以及國(guó)家衛(wèi)生體系對(duì)疫苗作為對(duì)抗傳染病的主要工具的高度重視。這些因素正在導(dǎo)致制造商及其產(chǎn)品以及市場(chǎng)和主要客戶的變化,。在專利懸崖及產(chǎn)品線收縮的時(shí)代,，第三階段后期疫苗研發(fā)的高成功率以及漫長(zhǎng)的產(chǎn)品壽命周期（往往大大超過(guò)專利有效期）迫使行業(yè)重新看待疫苗。然而,，希望從這一增長(zhǎng)中獲得益處的企業(yè)必須要適應(yīng)迅速變化的市場(chǎng),，包括漫長(zhǎng)的臨床開(kāi)發(fā)循環(huán)期、復(fù)雜制造平臺(tái)的高額投資以及往往政治化的價(jià)格和償付結(jié)構(gòu),，后者要求高度重視和各個(gè)外部利益相關(guān)方創(chuàng)建的關(guān)系,。
關(guān)鍵增長(zhǎng)因素
預(yù)防疫苗市場(chǎng)存在重大的還沒(méi)有開(kāi)發(fā)的潛力,。沒(méi)有滿足的需求依然存在,，因?yàn)樵S多疾病依然具有較低的免疫率，或沒(méi)有可用的疫苗,。財(cái)務(wù)分析師預(yù)計(jì),，這個(gè)市場(chǎng)到2015年將達(dá)到390億美元的規(guī)模,。世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)到2025年將要猛增至1000億美元，未來(lái)10年企業(yè)將會(huì)推出120種新產(chǎn)品,。
各種因素正促進(jìn)這種增長(zhǎng),。我們的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)調(diào)了三個(gè)因素：傳染病意識(shí)的提高、全球償付狀況的變化和新疫苗的價(jià)格增長(zhǎng),。
傳染病意識(shí)提高：各個(gè)國(guó)家政府是主要客戶,，在購(gòu)買、執(zhí)行安全法規(guī)及影響疫苗普及方面起到了不可限量的作用,。過(guò)去10年中,，政府和國(guó)際組織對(duì)公眾的傳染病預(yù)防意識(shí)日益關(guān)心，決定大力投資群眾免疫及推廣計(jì)劃,，這也為制造商帶來(lái)了機(jī)會(huì),。
疫苗可預(yù)防疾病的全球性爆發(fā)推進(jìn)了公眾意識(shí)的提升。季節(jié)性流感疫情（比如H1N1流感）已導(dǎo)致數(shù)千人死亡,，給國(guó)家衛(wèi)生支出帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān),。意識(shí)的提升促使政府通過(guò)各種計(jì)劃來(lái)預(yù)防未來(lái)疫情的爆發(fā),。這些計(jì)劃為大眾免疫計(jì)劃提供了資金，后者在提高疫苗使用率方面起到了推進(jìn)作用,。譬如,，世界衛(wèi)生組織目前力挺各個(gè)國(guó)加政府通過(guò)眾多公眾免疫推廣計(jì)劃開(kāi)展免疫推廣運(yùn)動(dòng)，這些運(yùn)動(dòng)不僅僅提供資金,，而且也提供了自下而上的基礎(chǔ)設(shè)施支持,，其中包括對(duì)每一年度的世界免疫周的資助。
最近爆發(fā)的B型腦膜炎球菌疫情就證實(shí)了疫情對(duì)公眾意識(shí)和政府政策的影響,，此疫情導(dǎo)致美國(guó)一些大學(xué)校園發(fā)生腦膜炎病例,，最少一人死亡。所以,，美國(guó)疾控中心和食品藥品管理局將諾華公司的乙型腦膜炎疫苗Bexsero提供給一定量的人群使用,，盡管此產(chǎn)品在美國(guó)還沒(méi)有獲得普及使用的許可。除此之外,，Bexsero和輝瑞公司的rLP2086近期從食品藥品管理局獲得了"突破性藥品"的認(rèn)可,，這使得這兩種產(chǎn)品擁有資格接受加速審核。我們預(yù)計(jì)免疫規(guī)范顧問(wèn)委員會(huì)（ACIIP）近期會(huì)推薦使用乙型腦膜炎球菌疫苗,。這一推薦預(yù)計(jì)會(huì)促使大多數(shù)付款人為有資格的人群支付此產(chǎn)品的費(fèi)用,。
非盈利組織及非政府組織（比如蓋茨基金會(huì)、克林頓健康倡議組織,、國(guó)際疫苗與免疫聯(lián)盟（GAVI））以及另外許多組織的影響越來(lái)越大,，它們?cè)诎l(fā)展中國(guó)家衛(wèi)生部疫苗采購(gòu)談判中作為中間人或疫苗使用倡導(dǎo)者。
這些組織全獲得了越來(lái)越多的慈善力挺,。它們還為新興市場(chǎng)及發(fā)展中市場(chǎng)提供了藥品,，提高了免疫在公共衛(wèi)生議程中的地位，幫助制定了國(guó)家免疫計(jì)劃有關(guān)覆蓋范圍,、定價(jià)及疫苗推廣的戰(zhàn)略,。
進(jìn)一步普及及更加可預(yù)測(cè)的定價(jià)：免疫正在國(guó)家衛(wèi)生議程上取得更大的重視；政府及國(guó)際組織合作,，改進(jìn)或者擴(kuò)大和預(yù)防性公共衛(wèi)生干預(yù)措施有關(guān)聯(lián)的疫苗覆蓋范圍,。《2010年美國(guó)平價(jià)醫(yī)療法》規(guī)定所有醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃全都必須提供推薦疫苗,，并且對(duì)于患者不發(fā)生現(xiàn)金支付的免賠額或者共付,，這一規(guī)定只在到2013年為8800萬(wàn)名受益者帶來(lái)非常好的預(yù)防保險(xiǎn)范圍。
另外的成熟市場(chǎng)（包括日本）提升了對(duì)免疫的重視,，將它作為公共衛(wèi)生的核心工作,。為縮小該國(guó)一直以來(lái)的"保障缺口"，日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）向武田,、安斯泰來(lái),、第一三共株式會(huì)社及三菱田邊的疫苗制造和研發(fā)業(yè)務(wù)投入大量資金，以推進(jìn)普遍傳染病的免疫工作,。日本厚生勞動(dòng)省為疫苗生產(chǎn)商提供了足量的獎(jiǎng)勵(lì),、資助了公眾意識(shí)提高計(jì)劃，至2015年,，計(jì)劃將會(huì)HPV、Hib,、肺炎球菌,、水痘、腮腺炎和乙型肝炎免疫進(jìn)入到國(guó)家免疫計(jì)劃中,。日本疫苗市場(chǎng)從2006年至2011年期間以28%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),。
疫苗的使用也主要受新興市場(chǎng)中的疫苗承保范圍及分配的改善驅(qū)動(dòng)。阿根廷現(xiàn)在擁有拉美地區(qū)最普及的國(guó)家免疫計(jì)劃之一,，此國(guó)家免費(fèi)提供疫苗,，并且在過(guò)去10年里將會(huì)強(qiáng)制疫苗數(shù)量從6種擴(kuò)大至了16種。除此之外,，阿根廷衛(wèi)生部計(jì)劃將會(huì)投保人數(shù)的比例從80%增加至95%,，并已制定了擴(kuò)張疫苗分配體系的計(jì)劃，以此確保全民免疫,。巴西現(xiàn)在在免疫保護(hù)方面位居拉美國(guó)家第一位,，該國(guó)家免疫計(jì)劃包含了26種疫苗。在中國(guó),，特定的省市設(shè)定了地區(qū)流感預(yù)防計(jì)劃,，選擇了只在減輕未投保患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的兒科疫苗,。
新興市場(chǎng)中的免疫重要性在本地中型制造商和政府實(shí)驗(yàn)室的免疫活動(dòng)水平的提高中得到了進(jìn)一步的表達(dá),。中國(guó)的北京科興生物公司、巴西的布坦坦研究所,、南非的生物疫苗公司,、墨西哥的Birmex和印度政府血清研究所正開(kāi)發(fā)新型疫苗，投資更加先進(jìn)的制造技術(shù)并提高了疫苗產(chǎn)品使用率,。巴西將會(huì)技術(shù)轉(zhuǎn)出作為該國(guó)家疫苗政策的一個(gè)關(guān)鍵部分,，因此，巴西衛(wèi)生部同意購(gòu)買葛蘭素史克公司價(jià)值達(dá)到22億美元的急性中耳炎夾雜疫苗Synflorix,，以此逐漸獲得該技術(shù),，進(jìn)而在10年合同到期后獨(dú)立制造此疫苗。賽諾菲與墨西哥的Birmex及巴西的布坦坦研究所合作，簽定了流感疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)出協(xié)議,。很多中型研究所也和國(guó)際組織簽定了購(gòu)買協(xié)議,，譬如國(guó)際疫苗和免疫聯(lián)盟、比爾和梅琳達(dá)蓋茨基金會(huì)及健康適用技術(shù)組織（PATH）,。
價(jià)格水平的提升反映了強(qiáng)化創(chuàng)新：疫苗行業(yè)增長(zhǎng)的一部分來(lái)自于新興一流疫苗產(chǎn)品依據(jù)它提供的價(jià)值所獲取的更高的價(jià)格,。惠氏公司在2000年推出了Prevnar-7,，該價(jià)格超過(guò)了多數(shù)其他兒童疫苗的價(jià)格總和,，與此同時(shí)仍然表現(xiàn)出挺高的成本效益。默克公司的人乳頭瘤病毒疫苗Gardasil在2006年推出時(shí)定價(jià)接近于400美元,。憑借這六種額外疫苗帶來(lái)的價(jià)值提高,，輝瑞公司推出了Prevnar-13，該價(jià)格為每個(gè)療程約為513美元,。
雖然在競(jìng)爭(zhēng)激烈的疫苗類別中,，創(chuàng)新也做到了價(jià)格差異化，賽諾菲巴斯德公司的FluzoneHD就是一個(gè)很好例子,，此疫苗針對(duì)的是流感疫苗市場(chǎng)中存在最強(qiáng)烈的沒(méi)有滿足需求的老年人群,。雖截止發(fā)稿時(shí)，F(xiàn)luzoneHD表現(xiàn)出的流感疾病防護(hù)能力并不勝于普通流感疫苗,，但該疫苗在臨床試驗(yàn)中體現(xiàn)出了更高的免疫反應(yīng),。FluzoneHD的個(gè)人標(biāo)價(jià)是多種標(biāo)準(zhǔn)劑量流感產(chǎn)品價(jià)格的翻倍。阿斯利康的FluMist近些日子獲得了疾控中心少兒疫苗推薦,。疾控中心表示,，2至8歲少兒群體如使用鼻吸疫苗進(jìn)行免疫，流感發(fā)病率顯著變低,。FluMist也在市場(chǎng)中標(biāo)出高價(jià)銷售,。
除了上述驅(qū)動(dòng)因素以外，我們也發(fā)現(xiàn)成功的生命周期管理戰(zhàn)略還促進(jìn)了行業(yè)的增長(zhǎng),。預(yù)防疫苗行業(yè)里的兩個(gè)毛收入最大的疫苗產(chǎn)品（Gardasil和Prevnar）就是非常好的例子,。譬如，Gardasil在得到男性肛門癌,、生殖器疣和癌前期病變適應(yīng)證批準(zhǔn)以后實(shí)現(xiàn)了接種人群規(guī)模翻倍的增長(zhǎng),。2013年1月，輝瑞公司的Prevnar同樣取得了食品藥品管理局對(duì)于50歲以上人群的使用許可,，這一決定也使得華爾街分析人士預(yù)測(cè),，該產(chǎn)品的年度銷售額將從40億美元增加到50億美元。當(dāng)前銷售額處在市場(chǎng)領(lǐng)先地位的疫苗已將繼續(xù)提供穩(wěn)定的增長(zhǎng)來(lái)源,，制造商希望利用研發(fā),、制造和營(yíng)銷能力,，加大對(duì)促銷支出、上市后監(jiān)測(cè)研究及適應(yīng)證擴(kuò)展方面的年度投資,。
行業(yè)增長(zhǎng)致使大量并購(gòu)：大量大規(guī)模制造商已開(kāi)始借助疫苗來(lái)促進(jìn)持續(xù)增長(zhǎng)及品牌收入,。2010年，該行業(yè)出現(xiàn)了195起疫苗合作交易,，包含強(qiáng)生公司收購(gòu)庫(kù)塞爾公司,，該次收購(gòu)價(jià)格增到了23億美元，為強(qiáng)生公司注入了這家中等規(guī)模疫苗生產(chǎn)商的兒童疫苗,、地方性疫苗及旅行疫苗資產(chǎn),。
其他著名的并購(gòu)交易包括了葛蘭素史克公司最近以52.5億美元現(xiàn)金收購(gòu)了諾華公司的非流感疫苗資產(chǎn)，以此換取葛蘭素史克公司腫瘤特許經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓以及獨(dú)特的消費(fèi)者醫(yī)療業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā),。這次收購(gòu)給葛蘭素史克帶來(lái)了旅行疫苗資源,，包括具有發(fā)展前景的腦膜炎疫苗特許經(jīng)營(yíng)權(quán)。賽諾菲巴斯德公司在2008年收購(gòu)了阿坎比斯,，以西尼羅及登革熱旅行疫苗資源擴(kuò)大了這家世界第二大疫苗生產(chǎn)商的流感及定制多價(jià)組合物資產(chǎn),。在2007年,，阿斯利康用156億美元收購(gòu)了醫(yī)學(xué)免疫公司,，通過(guò)該次收購(gòu)獲得的Synagis及FluMist疫苗使阿斯利康變?yōu)榱耸澜绲诹笠呙缰圃焐獭Ｎ涮镌?012年初成立了一個(gè)新的疫苗業(yè)務(wù)部門,，三菱田邊公司收購(gòu)加拿大公司Medicago,，因而獲得了后者用在從煙葉中生產(chǎn)類疫苗顆粒的創(chuàng)新技術(shù)。
疫苗行業(yè)的未來(lái)
疫苗開(kāi)發(fā)的下一代取決平臺(tái)戰(zhàn)略,，這種戰(zhàn)略的基礎(chǔ)是基因組學(xué),、反向疫苗學(xué)、高通量DNA測(cè)序,、新型植物及昆蟲(chóng)基表達(dá)及生產(chǎn)系統(tǒng)以及新型更有效的疫苗佐劑,。這些開(kāi)發(fā)有可能迅速生產(chǎn)出新型、最優(yōu)的成本節(jié)約型疫苗靶點(diǎn),，這些靶點(diǎn)在臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃里具有比較大的成功幾率,。具有發(fā)展空間的新候選疫苗（比如乙型腦膜炎球菌、GBS,、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌,、肺炎球菌和致病性大腸桿菌）已經(jīng)在開(kāi)發(fā)。這些新平臺(tái)不僅提升了主要傳染病疫苗（比如AIDS,、肺結(jié)核,、登革熱和瘧疾）的未來(lái)，并且還為針對(duì)此外的新興疾?。òㄟ^(guò)敏癥,、自身免疫紊亂和癌癥）的基礎(chǔ)治療的疫苗開(kāi)發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
需要考慮的業(yè)務(wù)重點(diǎn)
新市場(chǎng)及疾病、專業(yè)化目標(biāo)人群及日益增多的預(yù)防疫苗需求全都為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)會(huì),，與此同時(shí)也帶來(lái)了新的挑戰(zhàn),。制造商需要考慮的主要戰(zhàn)略問(wèn)題主要包括：
·對(duì)在商業(yè)利益主要存在于新興市場(chǎng)的疫苗產(chǎn)品，如何定價(jià),？
·如何在既定的疫苗疾病領(lǐng)域有效地獲取小眾群體,？
·在公共衛(wèi)生要求及建議的結(jié)構(gòu)內(nèi)，技術(shù)進(jìn)步如何有效地轉(zhuǎn)換為商業(yè)優(yōu)勢(shì),？
疫苗市場(chǎng)所收獲的利益屬于那些能夠在創(chuàng)造性地適應(yīng)市場(chǎng)并完善過(guò)去的經(jīng)營(yíng)模式的同時(shí)將新科學(xué)的發(fā)展及更加支持性的政策環(huán)境相結(jié)合的企業(yè)：疫苗再也不是邊緣行業(yè)而是任何公共衛(wèi)生議程中的"必備項(xiàng)目",。
