今年活動(dòng)的主題是：“品質(zhì)智勝，守護(hù)生命”,，健康報(bào)社從媒體的視角篩選出了2014年安全合理用藥十大事件,，對(duì)今年出臺(tái)的相關(guān)政策和重大事件進(jìn)行了梳理，并在會(huì)上公布,。
此外,，本次座談會(huì)還邀請(qǐng)了多位醫(yī)改和藥學(xué)專家做了精彩報(bào)告，并對(duì)醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績(jī)突出的企業(yè)進(jìn)行了表彰,，具體名單將于近期在本報(bào)公布,。
1 八部門出臺(tái)政策保障低價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)
背景：部分臨床常用低價(jià)藥品，特別是一些經(jīng)典老藥供應(yīng)不足,，是長(zhǎng)期存在的老大難問題,。尤其是近年來(lái)，由于招標(biāo)壓價(jià)及零售價(jià)格不能靈活調(diào)整,，以藥補(bǔ)醫(yī)的政策導(dǎo)致醫(yī)院缺乏使用低價(jià)藥品的積極性,，所以企業(yè)對(duì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的意愿下降，部分常用低價(jià)藥品臨床斷檔的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。
事件：4月15日,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委,、國(guó)家發(fā)改委、工信部,、財(cái)政部,、人社部、商務(wù)部,、國(guó)家食藥總局,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》，要求對(duì)納入低價(jià)藥品清單的藥品,，取消最高零售限價(jià),，直接掛網(wǎng)采購(gòu)；完善低價(jià)藥品短缺預(yù)警機(jī)制,，建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。
意義：《意見》的發(fā)布,，為低價(jià)藥供應(yīng)保障探索了新路徑,。
2 六部門出臺(tái)新政保障兒童用藥
背景：我國(guó)現(xiàn)有兒童2.2億，占全國(guó)總?cè)丝诘?6.6%,。但是,，目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足,，企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力和生產(chǎn)積極性,，不合理用藥問題仍然存在，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn),。
事件：5月30日,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)改委,、工信部,、人社部、國(guó)家食藥總局,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,，從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng),、確保生產(chǎn)供應(yīng),、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥,、完善體系建設(shè),、提升綜合能力等維度，對(duì)保障兒童用藥提出具體要求。
意義：作為我國(guó)近十幾年來(lái)關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件,，《意見》將對(duì)進(jìn)一步保障兒童合理用藥,，維護(hù)兒童的健康權(quán)益產(chǎn)生積極影響。
3 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委完善基層用藥管理
背景：基本藥物制度實(shí)施后,，部分大中城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院存在藥物不夠用現(xiàn)象,，既影響了基層合理用藥，又在一定程度上把患者“逼”向大醫(yī)院,。
事件：9月5日,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》，明確基層可在堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位的前提下,，從醫(yī)保（新農(nóng)合）藥品報(bào)銷目錄中,，配備使用一定數(shù)量或比例的藥品。
意義：《意見》的發(fā)布,，打開了基層使用非基本藥物的“口子”,，有助于提高基層合理用藥水平，促進(jìn)基層與大醫(yī)院的用藥銜接,。
4 世界衛(wèi)生大會(huì)通過我國(guó)提出的“獲得基本藥物”決議
背景：1977年,，世界衛(wèi)生組織制定了第一個(gè)基本藥物示范目錄。目前,，全球已有160多個(gè)國(guó)家制定了本國(guó)的基本藥物目錄,，其中105個(gè)國(guó)家制定和頒布了國(guó)家基本藥物政策。我國(guó)于2009年啟動(dòng)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,，2011年7月底已實(shí)現(xiàn)基層基本藥物制度全覆蓋,。
事件：5月19日～24日召開的第67屆世界衛(wèi)生大會(huì)，審議通過由中國(guó)提出的,，南非,、韓國(guó)、古巴等13個(gè)國(guó)家聯(lián)署的“獲得基本藥物”決議,。決議敦促各國(guó)制定全面的國(guó)家藥物政策,，確保基本藥物的可得性,、可負(fù)擔(dān)性,、質(zhì)量和合理使用；要求世衛(wèi)組織加強(qiáng)合作和信息交流,，幫助各國(guó)建立基本藥物的遴選方法,，支持制定適合本國(guó)國(guó)情的基本藥物政策。
意義：決議的通過,，有利于從更高更廣層面為我國(guó)基本藥物政策的完善及合理用藥水平的提高,，營(yíng)造有利環(huán)境,，提供國(guó)際援助。
5 我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)認(rèn)證
事件：7月4日,，世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍在京宣布：“經(jīng)世衛(wèi)組織專家評(píng)估，中國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系達(dá)到或超過世衛(wèi)組織按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的全部標(biāo)準(zhǔn),?！?nbsp;
意義：疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)認(rèn)證，標(biāo)志著我國(guó)疫苗的生產(chǎn)過程,、安全性,、有效性均符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，公眾使用疫苗更有質(zhì)量保證,。
6 國(guó)家食藥總局就藥品飛行檢查辦法征求意見
背景：近幾年,，藥品監(jiān)管部門不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，將對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“常規(guī)檢查”變?yōu)椴淮蛘泻舻耐粨魴z查或暗訪調(diào)查,，以提高檢查質(zhì)量，提升監(jiān)管效率,。
事件：11月2日,，國(guó)家食藥總局發(fā)布《藥品飛行檢查辦法（征求意見稿）》，向社會(huì)公開征求意見,。征求意見稿明確,，藥品監(jiān)管部門可針對(duì)核查投訴舉報(bào)問題、調(diào)查藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),、調(diào)查藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件,、調(diào)查違法違規(guī)行為、隨機(jī)監(jiān)督抽查等6種情形,，對(duì)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)啟動(dòng)飛行檢查。
意義：征求意見稿的發(fā)布,，為藥品監(jiān)管部門實(shí)施飛行檢查實(shí)施的合法性,、規(guī)范性提供了依據(jù)。
7 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委嚴(yán)管2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用
背景：2012年的8月1號(hào),，有史上“最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施,。兩年時(shí)間過去,，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況已有很大改善，相較而言,，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用水平還需提升,。
事件：4月21日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)《關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》,，要求降低門診,、急診抗菌藥物靜脈使用比例及使用量，提高二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,。
意義：《通知》的發(fā)布,，為2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的開展指明了新方向。
8 安徽明確53種疾病無(wú)需輸液治療
背景：濫用“三素一湯”是缺乏合理用藥知識(shí)的典型表現(xiàn),，其中“湯”就是輸液,。去年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布了合理用藥十大原則,，其中第二條是：遵循能不用就不用,、能少用就不多用、能口服不肌注,、能肌注不輸液的原則,。
事件：8月18日，安徽省衛(wèi)生計(jì)生委公布了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸液管理的通知》,，確定了無(wú)需輸液治療的53種常見病,、多發(fā)病。普通感冒,、38℃以下的小兒上呼吸道感染均不可靜脈輸液,。
意義：該文件將不能濫用輸液的概念，變成了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),，更具有可操作性,。
9 兩高出臺(tái)辦理危害藥品安全刑事案件適用法律司法解釋
背景：近年來(lái)，司法機(jī)關(guān)在加大打擊力度的同時(shí),，發(fā)現(xiàn)危害藥品安全犯罪活動(dòng)在一些地方仍然猖獗,，許多制售假藥犯罪活動(dòng)形成了跨省市、組織嚴(yán)密的犯罪團(tuán)伙,；藥品輔料問題嚴(yán)重,，直接影響到藥品質(zhì)量安全；藥品流通領(lǐng)域,，未取得合法資質(zhì),，非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為較為突出等,。這些新情況給藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法工作提出了新的要求,。
事件：11月18日,，最高法院、最高檢察院聯(lián)合制定了《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,。
意義：通過明確生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)等適用法律問題,，有利于統(tǒng)一,、規(guī)范司法行為，為依法打擊此類犯罪行為提供明確的適用法律依據(jù),，有利于保護(hù)人民群眾的合法權(quán)益,，促進(jìn)我國(guó)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展。
10 醫(yī)藥商業(yè)的傳統(tǒng)生態(tài)受到挑戰(zhàn)
背景：阿里巴巴,、百度,、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)巨頭紛紛投入醫(yī)療健康領(lǐng)域。醫(yī)藥電商發(fā)展迅速,，2010年~2013年,，我國(guó)醫(yī)藥電商規(guī)模年均增速達(dá)到250.35%，2013年線上醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為40億元左右,，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)到3000億元。
事件：中信21世紀(jì)正式更名為“阿里健康”,，旗下的95095平臺(tái)第一個(gè)拿到第三方網(wǎng)上藥品銷售資格證的試點(diǎn)牌照,。阿里健康A(chǔ)PP已在河北等地運(yùn)行，患者可將醫(yī)院處方拍成照片發(fā)到APP上,，訂單將被傳遞到所有通過審查的合作藥店,，通過藥店的自主競(jìng)價(jià)，患者自行挑選,，最后搶到訂單的藥店負(fù)責(zé)送藥上門或者患者自取,。
意義：由互聯(lián)網(wǎng)帶來(lái)的醫(yī)藥商業(yè)生態(tài)調(diào)整,，將更多的選擇權(quán),、議價(jià)權(quán)交給了患者，但同時(shí)也為保障患者安全合理用藥帶來(lái)了新的課題,。
