今年 9 月,北京大學(xué)的研究團隊成功地為一名 12 歲男孩植入了 3D 打印脊椎,,這屬全球首例,。這位小男孩的脊椎在一次足球受傷之后長出了一顆惡性腫瘤,醫(yī)生不得不選擇移除掉腫瘤所在的脊椎,。這次,,醫(yī)生并未采用傳統(tǒng)的脊椎移植手術(shù),而是用 3D 打印打出了一塊鈦合金骨骼,。
3D 打印在醫(yī)療界大放異彩,,它能精準(zhǔn)的復(fù)制出各種人體組織,、器官和藥物,從膝蓋骨到肝臟,、從抗癌藥到 DNA,,《紐約客》甚至說,,也許有一天人類可以“打印自我”。
在醫(yī)療界,,3D 打印仿佛成為了一種流行,,學(xué)校、實驗室,、初創(chuàng)公司紛紛親睞這項技術(shù),。不過,理性來看,,3D 打印在醫(yī)療界的應(yīng)用仍然有很多疑問有待解決,。北京大學(xué)打印出的脊椎骨能有更大的應(yīng)用價值嗎?3D 打印已經(jīng)可以在醫(yī)療界普及了嗎,?到底這個技術(shù)現(xiàn)在發(fā)展到了哪個階段,?
美國醫(yī)療技術(shù)公司 Medical Innovation 的 CEO Michael Patton 就為我們解答了這些問題,他總結(jié)了醫(yī)療設(shè)備這個行業(yè)的一些基本事實和趨勢,。
新產(chǎn)品,,亟需新產(chǎn)品
在美國,有超過 6500 家的醫(yī)療器械企業(yè),,其中,,80% 以上的企業(yè)是小公司,員工數(shù)不超過 50 人,。這些公司精簡而節(jié)儉,,他們是有著高風(fēng)險的資本密集型硬件開發(fā)者。
但是他們所做的事情遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是其他軟硬件廠商所能代替的,。醫(yī)療器械不是追蹤你的車跑了多遠(yuǎn),、不是給你推送電視節(jié)目信息,他們做的都是改變?nèi)祟惖氖虑?。比如生產(chǎn)能讓傷口更快愈合的液體,、大幅降低敗血癥患者感染的智能導(dǎo)管、甚至無痛治療痤瘡的神奇設(shè)備……
盡管這些前景令人新潮澎湃,,但是任何一個行業(yè)都面臨挑戰(zhàn),。醫(yī)療設(shè)備咨詢機構(gòu) Emergo Group 就曾發(fā)布年度報告,總結(jié)了醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的三大問題:監(jiān)管問題,、資金來源,、產(chǎn)品更新。
其中,,產(chǎn)品更新是最大的問題,,相比其他行業(yè),醫(yī)療界的設(shè)備創(chuàng)新速率太慢,,切合痛點,、真正被需要的設(shè)備有太多太多,。不過這也跟這個行業(yè)的高要求有關(guān),相比智能可穿戴設(shè)備,,醫(yī)療器械的生產(chǎn)要求太高了,。所以,話題又要扯回到 3D 打印了,,因為它可以讓設(shè)備生產(chǎn)商快速,、精準(zhǔn)的制造工程機。
3D 打印的最大意義:生產(chǎn)原型機
盡管像是北大生產(chǎn)的脊椎骨讓人興奮,,3D 打印生物器官也是一大趨勢,,但是在醫(yī)療領(lǐng)域里,3D 打印目前最重要的角色是生產(chǎn)醫(yī)療器械原型機,。注意,,是原型機,而不是量產(chǎn)機,。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)商,,最大的痛點在于希望盡早實驗產(chǎn)品性能和使用壽命,因為醫(yī)療對設(shè)備的要求非常高,。越早的生產(chǎn)出原型機,,廠商就能越早的改進(jìn)原型機,繼而推廣和使用新產(chǎn)品,。3D 打印讓研發(fā)效率大幅提升,。這就對應(yīng)了上文所講的三個問題的最后一個:產(chǎn)品更新。
事實上,,有了 3D 打印,,另兩個問題也迎刃而解??焖偕a(chǎn)的原型機,,可以方便監(jiān)管部門的檢測和反饋。而沒有 3D 打印,,這個檢測和反饋周期是緩慢而漫長的,。
同樣的,投資者也更親睞有更多原型機的企業(yè),。試想如果硬件廠商像軟件廠商那樣,,可以快速迭代,將會給投資者帶來更多的興趣和信心,。
接下來會發(fā)生什么
3D 打印在醫(yī)療器械領(lǐng)域方興未艾,,接下來,將會有 3 個方面的改變會直接影響行業(yè)走向。
1. 標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的制定機構(gòu),。
當(dāng)一間實驗室作出了圖紙,需要拿出來共享時,,會發(fā)現(xiàn)有太多的格式和標(biāo)準(zhǔn)了,,因此,3D 打印原型機這個領(lǐng)域看起來像是野蠻生長,,毫無標(biāo)準(zhǔn),。
2. 開源的設(shè)計、配置和軟件,。
當(dāng)有了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)后,,3D 打印行業(yè)將會迎來開源。現(xiàn)在,,太多的團隊注重提高自己的 3D 打印水平,,在自我的閉環(huán)中發(fā)展。實際上,,行業(yè)需要設(shè)備和軟件的開源,,在統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)下產(chǎn)生更多有用、高效,、開放的創(chuàng)新,。
3. 原型機實驗室。
原型機打印并不受到重視,,所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個臟亂,、布滿灰塵的地方放置打印設(shè)備。其實,,現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運營的 3D 打印實驗室,,來幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機。
總結(jié)來看,,打印器官什么的還是太過前沿,,短時期內(nèi)得到廣泛應(yīng)用并不現(xiàn)實。3D 打印最能得到用武之地的地方還是在制造其他器械上,。但是,,這個行業(yè)缺少一個有力的標(biāo)準(zhǔn)。而當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)確立,,諸如后續(xù)的開源,、資金、管理等問題便會不攻自破,。3D 打印也許無法拯救人類,,但是可以幫助醫(yī)療界找尋拯救人類的方法。