中國關(guān)心下一代工作委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合進行的“兒童安全用藥大調(diào)查”顯示,，我國兒童不合理用藥高達12%~32%,，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%，約是成人的兩倍,。
兒童用藥到底存在哪些問題,？
國家食藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國3500多種化學(xué)藥品制劑中,，供兒童專用的不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型,。適宜兒童的劑型,，例如粉末吸入劑、栓劑,、糖漿劑,、滴劑,、氣霧劑等,，所占的藥品品種數(shù)都很有限。
很多藥品說明書及有關(guān)文獻,，都缺乏兒童用藥的安全性及有效性的資料,。一些藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”、“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述,，并未標(biāo)注明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量,。有學(xué)者對某兒童醫(yī)院正在使用的550份藥品的說明書進行分析，發(fā)現(xiàn)標(biāo)注有兒童用法用量的國內(nèi)和涉外藥品均只有48%,，標(biāo)注有兒童注意事項的國內(nèi)藥品僅有39%，涉外藥品僅32%,。
長期以來,，兒童在接受治療和使用藥物時，常被當(dāng)做“縮小版的成人”,。很多患兒家長表示,，自己曾給孩子服用過減少分量的成人藥。這樣的做法會帶來很多問題,。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院副院長申昆玲指出，首先,，分劑量用藥可能造成藥品用量準(zhǔn)確性下降,，有人曾對手工分劈藥品的準(zhǔn)確性進行檢測，結(jié)果有半數(shù)以上偏離目標(biāo)用量的10%,。其次，如果不按規(guī)格用藥,，藥物因拆分會使其穩(wěn)定性下降,。分劑量用藥還會影響藥物的吸收和利用,。
處方不規(guī)范、濫用抗菌藥物
我國還存在兒童用藥處方不規(guī)范,、濫用抗菌藥物等嚴(yán)重問題,。中國聾兒康復(fù)研究中心的專家指出，我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾的數(shù)量多達30萬,，占總體聾啞兒童的比例為30%~40%,。
家長對兒童用藥安全的認(rèn)知不足,，是造成兒童不合理用藥的重要原因。一方面,，家長缺乏對藥品的安全儲存意識。全球兒童安全組織與上海強生制藥有限公司發(fā)布的兒童藥物中毒專題報告顯示,，70%的家長想起來才檢查,，甚至從不檢查家里的藥品。有些家長把成人藥給小孩用或者擅自加劑量,。42%的家長在給孩子吃兩種以上的藥時,，不太關(guān)注藥物的有效成分。
我國兒科醫(yī)師人才缺乏,，也導(dǎo)致了兒童用藥問題越發(fā)嚴(yán)重。據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會資料,，兒童占中國全部人口的20%,，但中國目前僅有68所兒童專科醫(yī)院以及25.8萬張病床,。若按發(fā)達國家的標(biāo)準(zhǔn),，中國至少還缺20萬名兒科醫(yī)師。
近年來,，醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)科研機構(gòu)不斷加大對兒童藥品的研發(fā)和推廣力度,，但研發(fā)速度仍趕不上兒童的用藥需求。國家食藥監(jiān)局藥品注冊司化學(xué)藥品處處長董江萍指出,，我國目前兒童用藥研發(fā)最大的困難是缺乏臨床試驗基礎(chǔ),。出于倫理方面的考慮，政策規(guī)定,，新藥不首先在孕產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗。加上知情同意難,、試驗者招募難等原因,，兒童藥物試驗難以開展。
國家衛(wèi)生計生委等六部門于2014年5月30日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,，這是近十幾年來我國關(guān)于兒童用藥的首個綜合性指導(dǎo)文件,。意見從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評,、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥等環(huán)節(jié),，對保障兒童用藥提出了具體要求,。
