中國(guó)關(guān)心下一代工作委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合進(jìn)行的“兒童安全用藥大調(diào)查”顯示,，我國(guó)兒童不合理用藥高達(dá)12%~32%，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%,，約是成人的兩倍,。
兒童用藥到底存在哪些問題？
國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，我國(guó)3500多種化學(xué)藥品制劑中,，供兒童專用的不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型,。適宜兒童的劑型,，例如粉末吸入劑、栓劑,、糖漿劑,、滴劑、氣霧劑等,，所占的藥品品種數(shù)都很有限,。
很多藥品說明書及有關(guān)文獻(xiàn)，都缺乏兒童用藥的安全性及有效性的資料。一些藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”,、“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述,，并未標(biāo)注明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量。有學(xué)者對(duì)某兒童醫(yī)院正在使用的550份藥品的說明書進(jìn)行分析,，發(fā)現(xiàn)標(biāo)注有兒童用法用量的國(guó)內(nèi)和涉外藥品均只有48%,，標(biāo)注有兒童注意事項(xiàng)的國(guó)內(nèi)藥品僅有39%，涉外藥品僅32%,。
長(zhǎng)期以來,，兒童在接受治療和使用藥物時(shí)，常被當(dāng)做“縮小版的成人”,。很多患兒家長(zhǎng)表示,，自己曾給孩子服用過減少分量的成人藥。這樣的做法會(huì)帶來很多問題,。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院副院長(zhǎng)申昆玲指出,，首先，分劑量用藥可能造成藥品用量準(zhǔn)確性下降,，有人曾對(duì)手工分劈藥品的準(zhǔn)確性進(jìn)行檢測(cè),，結(jié)果有半數(shù)以上偏離目標(biāo)用量的10%。其次,，如果不按規(guī)格用藥,，藥物因拆分會(huì)使其穩(wěn)定性下降。分劑量用藥還會(huì)影響藥物的吸收和利用,。
處方不規(guī)范,、濫用抗菌藥物
我國(guó)還存在兒童用藥處方不規(guī)范、濫用抗菌藥物等嚴(yán)重問題,。中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心的專家指出,，我國(guó)7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的數(shù)量多達(dá)30萬(wàn)，占總體聾啞兒童的比例為30%~40%,。
家長(zhǎng)對(duì)兒童用藥安全的認(rèn)知不足,，是造成兒童不合理用藥的重要原因。一方面,，家長(zhǎng)缺乏對(duì)藥品的安全儲(chǔ)存意識(shí),。全球兒童安全組織與上海強(qiáng)生制藥有限公司發(fā)布的兒童藥物中毒專題報(bào)告顯示，70%的家長(zhǎng)想起來才檢查,，甚至從不檢查家里的藥品,。有些家長(zhǎng)把成人藥給小孩用或者擅自加劑量。42%的家長(zhǎng)在給孩子吃兩種以上的藥時(shí),，不太關(guān)注藥物的有效成分,。
我國(guó)兒科醫(yī)師人才缺乏，也導(dǎo)致了兒童用藥問題越發(fā)嚴(yán)重。據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)資料,，兒童占中國(guó)全部人口的20%,，但中國(guó)目前僅有68所兒童專科醫(yī)院以及25.8萬(wàn)張病床,。若按發(fā)達(dá)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),，中國(guó)至少還缺20萬(wàn)名兒科醫(yī)師。
近年來,，醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)不斷加大對(duì)兒童藥品的研發(fā)和推廣力度,，但研發(fā)速度仍趕不上兒童的用藥需求。國(guó)家食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長(zhǎng)董江萍指出,，我國(guó)目前兒童用藥研發(fā)最大的困難是缺乏臨床試驗(yàn)基礎(chǔ),。出于倫理方面的考慮，政策規(guī)定,，新藥不首先在孕產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗(yàn),。加上知情同意難、試驗(yàn)者招募難等原因,，兒童藥物試驗(yàn)難以開展,。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門于2014年5月30日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，這是近十幾年來我國(guó)關(guān)于兒童用藥的首個(gè)綜合性指導(dǎo)文件,。意見從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制,、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng),、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管,、推動(dòng)合理用藥等環(huán)節(jié)，對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求,。
