去年九月上旬的一個下午,，伊麗莎白·福爾摩斯（Elizabeth Holmes）在舊金山藝術(shù)宮登上了TEDMED大會的舞臺,，就血液問題發(fā)表了演講。TEDMED年會作為TED大會的組成部分,，主要關(guān)注醫(yī)療健康領(lǐng)域的問題,。這個舞臺上的演講人來自多個細(xì)分領(lǐng)域，既有探討合成生命的基因科學(xué)家克雷格·文特爾,，也有討論獲取全部基因組序列的奧齊·奧斯本,。在TEDMED大會上，“顛覆性技術(shù)”和“醫(yī)學(xué)的未來”這樣的話題經(jīng)常出現(xiàn),。
福爾摩斯今天三十歲,，是硅谷創(chuàng)業(yè)公司Theranos的CEO。現(xiàn)在,，血液檢測是一個有利可圖的商業(yè)領(lǐng)域,，而Theranos力求顛覆這種局面。血液分析是醫(yī)學(xué)不可分割的組成部分,，當(dāng)你的醫(yī)生想要檢查你某一方面的健康狀況（比如膽固醇指標(biāo)或者血糖水平）,，或者尋找腎臟或者肝臟出現(xiàn)問題的適應(yīng)癥時，他就需要對你進行血液檢測,。一般而言,，醫(yī)生需要使用長針頭和幾個裝血液的試管瓶完成血液采集，然后將樣本送往實驗室進行分析,。在美國,，診斷性實驗室檢測工作主要由兩家公司壟斷，他們分別是Quest和Laboratory Corporation of America,。這項業(yè)務(wù)領(lǐng)域每年的產(chǎn)值大概在750億美元左右,。
但是福爾摩斯告訴聽眾，人們可以以一種更快速,、更便利和更便宜的方式完成血液檢測,。采用這種模式，能夠拯救無數(shù)條生命,。演講時,，福爾摩斯穿著她日常的制服–黑色西服和黑色的棉圓領(lǐng)毛衣，這不禁讓人想起了喬布斯,。她于2003年創(chuàng)辦Theranos,，那時她只有十九歲,。第二年她從斯坦福退學(xué),，專注于自己的事業(yè),。她告訴聽眾，Theranos已經(jīng)研發(fā)出可以發(fā)現(xiàn)數(shù)十種疾?。ū热绺吣懝檀己桶┌Y）的血液檢測方法,， 需要的僅僅是從患者手指采集一到兩滴血液而已。目前,，Theranos正在努力向幾個醫(yī)院系統(tǒng)推銷自己的檢測方法,，并與克利夫蘭診所進行了深入的商談。同時,，該公司還在41家美國沃爾格林藥店（美國最大連鎖藥店）開設(shè)中心,，并計劃將這一模式推廣到其他成千上萬的藥店。病人只需要向藥劑師出示身份證,、保險卡和醫(yī)囑就可以在藥店完成血液采集工作,，接著藥店會將所有樣本送到Theranos的實驗室進行分析。福爾摩斯說,，他們可以用一份血液樣本完成很多種檢測,，每一種檢測都比標(biāo)準(zhǔn)檢測方法要便宜。有的時候,，Theranos檢測的價格甚至比Medicare公布的費率要便宜90%,。比如，傳統(tǒng)實驗室檢測膽固醇需要55美元或者更貴,，但是Theranos僅僅收費2.99美元,。
在私下對話中，福爾摩斯的聲音低的幾乎像是耳語,?？墒窃谂_上，她卻鏗鏘有力地描述著自己的事業(yè),。在TEDMED大會上,，她清楚的描述了現(xiàn)有血液檢測業(yè)務(wù)的弊端。在她看來,，目前的血液檢測花費太高,，病人僅能在不方便的時間或者地點完成血液采集。同時,，現(xiàn)有血液檢測采用靜脈抽血,，這讓很多人感到不愉快。福爾摩斯本人討厭注射器和針頭,，而她的母親和祖母更是暈針暈血,。她告訴記者：“如果我們來自外星并打算尋找一種折磨別人的方式，那么抽血一定是最好的選擇,。把針扎進血管,，緩緩的抽血出來,，而這時病人還要親眼目睹這一切?！?/p>
福爾摩斯認(rèn)為血液檢測不應(yīng)該是痛苦的,，反而這應(yīng)該是一種“美好的”體驗。因此,，Theranos目標(biāo)就是掃除實現(xiàn)“美好血液檢測”過程中的一切障礙,。她告訴聽眾，大約40%~60%的人拿到醫(yī)生要求進行血液檢測的醫(yī)囑后沒有去驗血,。我們可以通過血液檢測診斷出糖尿病和其他常見疾病,，并更早的對患者進行治療。要想實現(xiàn)這個目標(biāo),，血液檢測工作就要更簡化,、更便于病人完成。
Theranos目前是一家私人公司,，既做硬件研發(fā)又進行醫(yī)學(xué)研究,。在過去的很多年中，該公司與硅谷很多公司一樣秘密的運作著,。斯坦福大學(xué)化學(xué)工程專業(yè)教授錢寧·羅伯森是該公司第一位董事會成員,，他說：“在很長一段時間里，我甚至不會告訴我妻子我在做什么,?！弊罱鼛讉€月，福爾摩斯在全國多個演講和采訪中講述了她在TEDMED大會上的演講內(nèi)容,。投資人認(rèn)為她的公司估值大約為90億美元,，這幾乎同兩大診斷實驗室巨頭身價相當(dāng)。
福爾摩斯擁有超過50%的公司股份,，而《財富》和《福布斯》更是在2013年春天將其評選為“全世界最年輕的白手起家女性億萬富翁”,。在她公司的董事會中有著各種杰出的前任政府官員，其中包括喬治·舒爾茨,、亨利·基辛格,、山姆·納姆和CDC（疾控中心）前任主任威廉·福奇。另外,，克利夫蘭診所CEO兼主席德羅斯·克斯格羅夫?qū)λ墓疽彩嵌αχС?。他說：“我認(rèn)為Theranos有潛力成為一家取得突破性成功的公司，它代表了我們提供醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)時進行的主要變革,?！?/p>
隨著消費者對個人健康數(shù)據(jù)需求的不斷增加，Theranos也開始慢慢發(fā)展起來,?；驕y序費用的不斷下降使得類似23andMe這樣的公司能為個人直接提供遺傳信息,。這樣一來，消費者就可以省略過去醫(yī)生授權(quán)的環(huán)節(jié),。智能手機應(yīng)用使得用戶可以查看心率,、睡眠周期和每天走的步數(shù),，并允許用戶將這些數(shù)據(jù)與醫(yī)生和朋友分享,。在演講中，福爾摩斯說：“過去,，人們需要有了生病的癥狀之后才能通過檢測了解自己的健康信息,。我創(chuàng)立Theranos的目的就是為了改變這種局面，重新定義診斷的范例,。無論貧富,，不管居住何方，我要讓每個人都可以在需要的時候獲取自己需要的健康信息,?！?nbsp;克斯格羅夫預(yù)測，未來病人和醫(yī)生都可以主動要求進行診斷常規(guī)疾?。ū热绺吣懝檀己吞悄虿,。┑难簷z測?！拔磥?，CVS和沃爾格林藥店將承擔(dān)更多職能，其中一些職能目前只有初級醫(yī)療護理醫(yī)生才能提供,。這一改變對產(chǎn)業(yè)的影響將會是巨大的,。”
但是,，未過濾的醫(yī)療數(shù)據(jù)并非都能發(fā)揮積極作用,。2013年底，F(xiàn)DA叫停23andMe部分業(yè)務(wù),，原因是擔(dān)心消費者會誤讀或誤用這些數(shù)據(jù),。有些觀察人士認(rèn)為Theranos服務(wù)的保密性存在隱患：目前，該公司的血液檢測方法也許是具有開創(chuàng)性的變革,，但他們很少在同行審閱的期刊上發(fā)布數(shù)據(jù),，描述他們設(shè)備的工作原理或者證明自己檢測結(jié)果的質(zhì)量。
拉克什曼·拉馬穆爾蒂是一位分子生物學(xué)家,，也是FDA前任副主管,。他說：“Theranos試圖復(fù)制喬布斯的方式，就像他當(dāng)年那樣在iPhone發(fā)布前那樣不透露任何信息,?？墒?，相比于消費性電子產(chǎn)品而言，健康測試服務(wù)要更加重要,。我們需要在臨床中證明其有效性,，并獲取有用的信息加以分析?！?/p>
福爾摩斯解釋稱,，Theranos之所以保密是為了保護自己免受競爭對手的打擊。同時,，他們試圖研發(fā)的是一個獨特的產(chǎn)品,，自然需要保密。她說：“此前沒有別的公司能做到我們做到的事情,，我們開創(chuàng)了新的領(lǐng)域,。為那些不喜歡靜脈抽血的人提供服務(wù)，這是我們耕耘出的新市場,?！?/p>
福爾摩斯生活簡樸。雖然她熱愛文學(xué),，但是創(chuàng)業(yè)后就不再有時間閱讀文學(xué)作品、與朋友聚會了,。她甚至沒有時間約會,，十幾年來也沒有休過一次假。她是一位素食主義者,，主要在辦公室就餐,。
福爾摩斯在不斷奔波遷移中成長,。她的父親克里斯為政府機關(guān)工作，先后任職國際開發(fā)署,、國務(wù)院等部門,。她的母親諾埃爾在國會工作了十幾年，直到生下伊麗莎白和小她兩歲的弟弟克里斯蒂安,。這個家庭因為工作原因總是在不斷搬家，因此伊麗莎白沒什么機會與朋友形成長久的友誼,。她形容自己為快樂的孤獨者,，小時候經(jīng)常同父親一起釣魚和捉蟲子。
“我可能注定不會平庸,。在我九歲的時候我就讀完了《白鯨》，之后又讀了大量其他書籍,。我七歲的時候設(shè)計過時光機器,，至今仍保留著當(dāng)年的那個本子。在我成長中沒有人告訴我什么事不能做,，這可能是最美好的事情了?！?/p>
伊麗莎白的爺爺當(dāng)年從丹麥移民美國學(xué)習(xí)工程學(xué),，后來在辛辛那提定居當(dāng)了一名醫(yī)生,。八歲的時候，爺爺帶伊麗莎白去了自己工作的本地醫(yī)院,，而這所醫(yī)院是以他的名字命名的,。后來，爺爺娶了一位病人的女兒——查爾斯·弗萊施曼,。弗萊施曼是倡導(dǎo)使用包裝酵母的先驅(qū)，她在這個基礎(chǔ)上建立了一個烘焙帝國,。伊麗莎白覺得這樣的童年經(jīng)歷對自己影響很大,，她說：“我聽著祖輩們的傳奇故事和偉大事跡長大,。這樣的經(jīng)歷對我的性格和生活質(zhì)量產(chǎn)生了影響,?！?/p>
1993年時全家因為父親工作的原因遷往休斯敦，父親因此很是愧疚,。小福爾摩斯為了安慰父親寫了一封信,，信中說：“我想要的生活是發(fā)現(xiàn)新事物，發(fā)現(xiàn)那些人類不知道的東西,。”高中時她曾經(jīng)自學(xué)中文,，并計劃參加斯坦福大學(xué)暑假的中文課程,。可是,，學(xué)校負(fù)責(zé)人表示這門課程不招收高中生。福爾摩斯沒有氣餒,，她一次又一次嘗試,，終于獲得了一次面試機會,。面試中，她用流利的中文回答了考官的問題,。就這樣，她還在高中時就修讀完了三年的大學(xué)中文課程,。
2001年,，福爾摩斯申請就讀斯坦福大學(xué)并獲得錄取。接著,，學(xué)校給她頒發(fā)了校長獎學(xué)金,，允許她選擇自己的實驗項目,。她的父母給她寄了一本馬可·奧里斯烏斯的《沉思錄》，希望告訴她做人要有目標(biāo)和理想,。福爾摩斯選擇了化學(xué)工程專業(yè),，并被當(dāng)時工程學(xué)學(xué)院院長錢寧·羅伯森的研究工作所吸引。羅伯森回憶說,，在福爾摩斯大一的一天，她來到院長辦公室要求與博士學(xué)生一起參與他實驗室的工作,。羅伯森猶豫了,，但是由于福爾摩斯的堅持，他最終還是同意了,。春季學(xué)期結(jié)束時，福爾摩斯計劃前往新加坡Genome Institute進修,。羅伯森警告她這個項目要求學(xué)生掌握中文,，可是他驚訝的了解到福爾摩斯已經(jīng)可以熟練使用中文了。
大一結(jié)束時,，福爾摩斯已經(jīng)能同博士一起參加研究小組的會議。羅伯森表示，她經(jīng)常匯報實驗進程和計劃,，甚至比博士參與度還高,。那時候,，他意識到這個姑娘有些與眾不同。
在新加坡進修期間,，福爾摩斯主要研究檢測嚴(yán)重呼吸道疾?。ū热鏢ARS）。測試一般以傳統(tǒng)方法展開,，也就是用注射器抽血，用棉簽收集鼻腔粘液,。這種方法可以檢測出誰被感染,，但人們依舊需要其他獨立的系統(tǒng)來分發(fā)藥物并檢測藥效。福爾摩斯對這種檢測方法存疑,，因為她在斯坦福時研究過一個名為芯片實驗室的技術(shù),。該技術(shù)利用單一微芯片上的少量液體就可以完成多元檢測,。她說：“如果利用我在斯坦福了解到的工程學(xué)項目和系統(tǒng)，我們有更好的辦法檢測疾病,?！?/p>
離開新加坡前,，福爾摩斯設(shè)想了一種一次性完成多種檢測的方式。這種檢測僅需要一滴血,，并可以以無線方式將結(jié)果數(shù)據(jù)傳輸給醫(yī)生,。那年夏天，她為這種創(chuàng)意申請了專利,。該專利于2007年11月最終獲得批準(zhǔn),。回到斯坦福后,，福爾摩斯來到羅伯森的辦公室,，宣布她要退學(xué)去創(chuàng)業(yè),。羅伯森被她的創(chuàng)意打動,，但卻力勸她最少先完成本科學(xué)業(yè),。
“為什么？我知道自己想要做什么,?！备柲λ够卮鹫f。
在父母的經(jīng)濟支持下,，福爾摩斯于2004年3月從斯坦福退學(xué)。一個月后,，她組建了Theranos,，公司的名字由“therapy”（療法）和“diagnosis”（診斷）兩個詞組成。接著,，她又說服羅伯森每周來公司擔(dān)任一次技術(shù)顧問，并給與了他第一個董事會成員的回報,。最終,，羅伯森從終身教職的崗位退休，開始在Theranos擔(dān)任全職顧問,。
羅伯森為福爾摩斯介紹了幾位風(fēng)險投資人。她堅持自己要對公司有控制權(quán),，并要求把盈利全部投入公司發(fā)展,。2004年12月時，她從風(fēng)投處成功融資600萬美元,。隨著工作的開展，她堅信公司可以實現(xiàn)五個方面的突破：擺脫靜脈抽血方式采集血液,、利用幾滴血液完成診斷,、自動化檢測流程以減少人為失誤、更快地進行檢測并獲得結(jié)果,、降低血液檢測費用。
Theranos能夠成功的關(guān)鍵之一就是雇傭了桑尼·巴勒沃尼,。桑尼是一位現(xiàn)年49歲的軟件工程師,，福爾摩斯在高三后暑假前往北京的過程中認(rèn)識了他。那時候,，桑尼還在加州伯克利大學(xué)讀MBA,。之后，他先后在蓮花集團和微軟工作,，并于2004年正式開始在斯坦福計算機科學(xué)學(xué)院的研究生學(xué)習(xí),。桑尼和福爾摩斯經(jīng)常聊天分享對于軟件的信念和看法,，這至關(guān)重要。如果Theranos想要利用幾滴血液完成分析,，那么工程師就需要研發(fā)一套軟件以完成工作,。2009年，桑尼以首席運營官和主席的身份加盟公司,。他說：“我們研發(fā)的是自動化平臺，整個血液分析工作自始至終都是由機器自動完成,?！?/p>
Theranos之所以能在過去十幾年中一直對其技術(shù)保密，很大一部分原因是他們處于監(jiān)管的灰色地帶,。其他診斷實驗室（包括Quest和Laboratory Corporation of America）都利用從制造商處（比如西門子和羅氏診斷）購買的設(shè)備完成血液檢測。在這些設(shè)備進入市場銷售之前,，制造商必須通過FDA的審批,。如此一來，審批流程就使得檢測操作技術(shù)變得更加透明,。但是，Theranos生產(chǎn)自己需要使用的檢測設(shè)備,。只要他們不銷售這些設(shè)備，也不將其搬離實驗室,，那么FDA就沒必要對其進行審批。福爾摩斯表示,，長久以來人們一直在議論他們的技術(shù),，也詆毀他們通過避免給潛在競爭對手透露技術(shù)信息的方式賺錢。
現(xiàn)在,，Theranos的雇員達(dá)到了700人,，并在加利福尼亞州紐瓦克設(shè)立了制造血液檢測設(shè)備的總部,。福爾摩斯說,，Theranos持有正向現(xiàn)金流，目前正處于擴張階段,。在過去的多年中,，他們通過與輝瑞和葛蘭素史克這樣的大型制藥企業(yè)合作獲取利潤,，而這些制藥企業(yè)則利用他們的檢測技術(shù)對新藥開展臨床試驗。同時,，設(shè)立于沃爾格林藥店的“健康中心”,、與醫(yī)院和美國軍方的合作也帶給Theranos不錯的利潤。不過,，福爾摩斯拒絕透露公司與軍隊合作的具體協(xié)議。
2013年,，Theranos宣布與沃爾格林公司達(dá)成“長期合作伙伴關(guān)系”,，并在全國大多數(shù)沃爾格林連鎖藥店（共計8200家）里建立在自己的健康中心。福爾摩斯設(shè)想能在大多數(shù)沃爾格林連鎖藥店和杜安里德藥店中設(shè)立健康中心,，這樣就能讓Theranos遍布美國的每一個角落。同時,，Theranos還可以同合作伙伴的競爭對手CVS連鎖藥店達(dá)成協(xié)議,，而這家企業(yè)在全美有7800家分店。
當(dāng)有患者需要在健康中心進行血液檢測時,，受過訓(xùn)練的藥劑師會用溫暖的套筒包裹著患者手指以促進血液流動，然后用酒精進行擦拭消毒,。之后,，藥劑師會用很小的正方形設(shè)備（配有刺針）扎破患者手指，然后將兩滴血液收集到十美分硬幣大小的容器中,。整個過程耗時大約兩分鐘。血液樣本在經(jīng)過條形碼標(biāo)記后會被放入冷凍箱,，然后集中送完幾里之外的Theranos實驗室,。每天，Theranos會安排三次這樣樣本的收集和返送工作,。
Theranos實驗室是一個巨大且復(fù)雜如迷宮一般的建筑，里面有著大量化學(xué)家,、技術(shù)人員和成排的機器,。這些機器都很輕便,，一個人就能搬動,。血液樣本被放入機器后,，下面的流程有如國家機密一般不為人知。福爾摩斯對這一分析檢測過程的描述也是含糊不清：“我們加入了一種化學(xué)物質(zhì),，從而引起化學(xué)反應(yīng)，生成一種信號,。接著我們把信號翻譯成化驗結(jié)果,，然后交由具備資質(zhì)的實驗室工作人員進行審核。正是因為采用了微型化和自動化技術(shù),，我們才能夠處理這些很小的樣本?！?/p>
Theranos成功的一部分原因在于董事會人員能力出眾,，而福爾摩斯認(rèn)為是喬治·舒爾茨凝聚了大家的力量。喬治四度擔(dān)任內(nèi)閣,，其中包括財政部長和國務(wù)卿這樣的職位?，F(xiàn)年93歲的喬治是斯坦福大學(xué)胡佛研究所的研究員，他在2011年結(jié)識了福爾摩斯,。福爾摩斯表示：“我們本來計劃通過10分鐘的會面相互認(rèn)識,，但是之后會面變成了長達(dá)兩個小時的深入了解,。”
那之后,，舒爾茨同意加入董事會,，并每周與福爾摩斯見面一次。他還引薦了幾位現(xiàn)任董事會成員：比爾·弗里斯特,，心臟外科醫(yī)生、前任參議院共和黨多數(shù)派領(lǐng)袖,；亨利·基辛格，前任國務(wù)卿,；山姆·納姆,，前任民主黨參議院、三軍委員會主席,；威廉·佩里,，前任國防部長；理查德·科瓦西維奇,，前任富國銀行CEO兼主席,。所有這些人都接受了公司的股票期權(quán)和其他形式的酬金,。91歲的基辛格表示：“福爾摩斯有一種優(yōu)雅的品質(zhì)，看起來好像十九歲一般,。她好像青春永駐,，不會衰老。不過,，她的美麗還是比不上智慧?！?/p>
董事會成員都被福爾摩斯所折服,。她是一位仔細(xì)的傾聽者，有著異常的平靜,。員工說他們從來沒見過福爾摩斯大聲說話,。佩里與喬布斯熟識,，他說：“有時候我們叫她喬布斯第二，但我認(rèn)為這個比喻不恰當(dāng),。她擁有喬布斯不具備的社交意識：喬布斯是個天才,，福爾摩斯則擁有一顆大心臟?！?/p>
福爾摩斯說，她在選擇12個董事會成員時希望挑選不同類型的人,。董事會成員大多具有從政或者從軍的背景,，所以有人認(rèn)為這樣設(shè)計的目的是為了吸引政府與其簽訂合同。
她回答說：“我們沒有和政府簽訂任何合同,。我從來沒試圖與政府合作,，以后也沒這個計劃?！辈贿^，Theranos的確與軍方有合作關(guān)系,，而福爾摩斯稱這種合作能“在很重要的潛在領(lǐng)域”拯救生命,。而且,，她表示公司的政策就是盡可能普及自己的血液檢測方案,。她認(rèn)為別人將其董事會成員視為游說者是一種“侮辱”，因為她視這些人為能幫她制定策略的合作伙伴,。
科瓦西維奇說他給董事會帶來了商業(yè)經(jīng)驗：“我認(rèn)識大多數(shù)大型連鎖公司的CEO,，其中就包括沃爾格林的CEO喬治·沃森?！蓖瑫r,，科瓦西維奇建議福爾摩斯在進駐發(fā)展中國家之前先集中精力在美國發(fā)展好Theranos的業(yè)務(wù)。他認(rèn)為,，這不代表公司是拿美國人民在做實驗,。
福爾摩斯和董事會成員一致強調(diào)他們的技術(shù)非常先進，同傳統(tǒng)診斷實驗室公司相比具有優(yōu)勢,。弗里斯特說：“做一系列檢測用不了四管血液,，這是1940年的技術(shù)了?！?/p>
Quest公司高級科學(xué)主管奈杰爾·克拉克并不認(rèn)同這一觀點,。Quest在全國有30家提供全方位服務(wù)的大型實驗室，每年進行6億次的各類檢測,。相比之下,，Theranos在2015年的目標(biāo)才是達(dá)到100萬血液檢測的業(yè)務(wù)量。同時,，Quest公司旗下還有4000量用于運輸樣本的交通工具,。工作人員會將收集而來的樣本放在機器作業(yè)線上，而設(shè)備會在傳送帶移動試管的過程中完成檢測分析,。接著,，機器上的儀器會用質(zhì)譜分析法技術(shù)識別血液中化學(xué)物質(zhì)的特征?？死苏f,，在過去的數(shù)十年中，血液分析需求的樣本從兩整管血液下降到1/5管血液,，已經(jīng)有了明顯進步,。
的確，大型診斷實驗室的流程比弗里斯特描述的更加自動化,，可它依舊是一個勞動力密集型工作,。抽血工作人員會在醫(yī)院和醫(yī)生辦公室里將血液樣本貼上標(biāo)簽并封裝，接著有人會將樣本運輸?shù)街行膶嶒炇?。在那里,，工人手動將樣本分類然后放上傳送帶。福爾摩斯表示,，Theranos的運作模式更加自動化,，但也不是完全不需要人工。他們的樣本比Quest公司的更小,，而且采用了電子化標(biāo)簽方式,。不過，樣本的收集運輸和處理仍然需要人工完成,。這對于后勤而言是個不小的工作量,，而且經(jīng)常容易出錯。
Quest與Theranos的分歧還表現(xiàn)在其他方面,。福爾摩斯認(rèn)為人們想要更加便利的完成血液檢測,，證據(jù)就是5成的人拿到醫(yī)生要求進行血檢醫(yī)囑后沒有去驗血。不過,，她也承認(rèn)這一數(shù)據(jù)是公司通過消費者調(diào)查內(nèi)部得出的,。Quest公司戰(zhàn)略和投資部門副總裁德莫特·謝爾頓表示實際數(shù)字沒這么高。他說：“我們得出的實際數(shù)字大概是30%左右,。這是個不小的數(shù)字,，可我們沒聽說有誰是因為害怕扎針才放棄驗血的?！?/p>
克拉克提出,，扎手指采血的血液檢測對于臨床診斷測試而言并不可靠，因為這樣做時血液并不是從血管中流出來的,。同時,，血液還有可能被割開的毛細(xì)血管或者受到損傷的組織污染。福爾摩斯非常不認(rèn)同這一觀點,，她說：“我們的數(shù)據(jù)顯示，指尖采集的血液和靜脈穿刺采集的血液具有完全相關(guān)性,?！睘榱俗C明自己的觀點，她給出了擔(dān)任Theranos高級產(chǎn)品經(jīng)理的丹尼爾·艾德琳醫(yī)生的文章,。文章中顯示,，多次比較試驗得出的數(shù)據(jù)的確有利于Theranos公司,。不過，這些實驗是由Theranos和外部實驗室共同完成，未經(jīng)過獨立第三方驗證,。而且,，他也沒有指名外部實驗室具體是哪幾家。
福爾摩斯表示,，公司血液檢測經(jīng)過數(shù)十次審計監(jiān)察和“外部第三方機構(gòu)”的比較,，其中就包括了那些采用其技術(shù)的醫(yī)院和制藥公司,。她說根據(jù)1988年聯(lián)邦《臨床實驗室修正案》的要求,，Theranos已經(jīng)在48個州通過了認(rèn)證,，另外兩個州目前正在認(rèn)證申請階段,。根據(jù)該法案要求,，類似于Theranos這樣的實驗室必須在通過認(rèn)證才能對公眾展開檢測。同時,，美國病理家學(xué)會每年還會對其進行三次評估,。另外，一份福爾摩斯擔(dān)任共同作者的論文去年發(fā)表在《血液學(xué)報告》雜志上,，稱Theranos的檢測相比傳統(tǒng)實驗室檢測“具有更高的價值相關(guān)性”,。
不過,，Theranos拒絕分享成果和展示設(shè)備的舉動引起了部分醫(yī)生和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域官員的警惕,。作為FDA前任副主管,，拉克什曼·拉馬穆爾蒂很擔(dān)心。他說：“用扎手指的方式就能完成上百種血液檢測,，你的技術(shù)一定是與眾不同的,。這難道不應(yīng)該進行同行評議嗎？”
FDA官員艾伯頓·古鐵雷斯表示：“一般而言,，我們不要求實驗室公布自己如何完成檢測的具體數(shù)據(jù),?！盕DA對于那些想要獲得新藥銷售審批的企業(yè)有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),，但卻不負(fù)責(zé)監(jiān)管血液檢測,，也不接受相關(guān)層面的預(yù)先批準(zhǔn)審查請求,。實際上,，各個實驗室在執(zhí)行政策時有很大自主權(quán)。不過,，古鐵雷斯表示FDA正在制定新的指導(dǎo)意見,，希望規(guī)范監(jiān)管各實驗室內(nèi)部研發(fā)的試驗檢測,。
福爾摩斯表示愿意接受政府監(jiān)督,，而Theranos也已向FDA提交了全部實驗室研發(fā)的檢測技術(shù),。沒有法規(guī)強制他們這么做,，之前的診斷公司也沒有這么做過,。她說：“為了實現(xiàn)我們的目標(biāo),，我們做到最好。FDA的認(rèn)證是對于產(chǎn)品質(zhì)量很好的反映,。” 不過,，現(xiàn)在還不清楚FDA能否回應(yīng)Theranos的要求,。目前為止,，F(xiàn)DA沒有任何跡象表明他們是否會通過審批,，也沒說明會在什么時間完成什么類型的審批,。
艾瑞克·托普是心臟病學(xué)家和遺傳學(xué)學(xué)者,，也是斯克里普斯科學(xué)轉(zhuǎn)化研究所的主任,。他說：“在FDA審批完成之前,，大型診斷實驗室依舊可以說Theranos不真實,，或者不構(gòu)成威脅,。我相信Theranos對他們是一個威脅,，但如果我能在期刊上看到他們實驗的數(shù)據(jù),，那我會更放心?！?/p>
目前,，Theranos已經(jīng)從包括甲骨文公司創(chuàng)始人拉里·埃里森等多名風(fēng)險投資人處籌集了超過4億美元的資金,。福爾摩斯堅信隨著健康意識增加,，人們會越來越多前往藥店要求檢測懷孕,、高膽固醇和其他常見疾病。因此,，現(xiàn)在750億美元的檢測市場完全可以成長到2000億美元的規(guī)模,。如今,，大部分類似的血液檢測需要醫(yī)生開具證明,。福爾摩斯認(rèn)為這種局面將會得到改變,?！懊绹行┲莸木用窬涂梢灾苯右筮M行血液檢測。但是在有的州,，人們獲取健康基本數(shù)據(jù)（比如是否懷孕、過敏）的行為卻是違法的,。實際上，血液檢測不應(yīng)該這么復(fù)雜,?！?/p>
不過，福爾摩斯有時候還是不能清晰地解釋明白Theranos究竟是如何促進了預(yù)防醫(yī)學(xué)的進步。在TEDMED大會上,，她指出造成醫(yī)療保健支出主要原因之一的糖尿病可以通過改善生活方式被治愈?！敖裉欤绹杂?00萬人患有亞糖尿病,。而且，他們中90%的人毫不知情,。”她認(rèn)為這些人之所以不了解自己的病情,，要么是因為不看醫(yī)生,，要么是因為逃避血液檢測。她表示Theranos能將血液檢測變得簡單無痛,，因此人們會在看醫(yī)生之前先自己做血檢。接著,，人們會帶著檢測結(jié)果去找醫(yī)生，方便醫(yī)生根據(jù)數(shù)據(jù)做出進一步診斷治療,。
福爾摩斯堅持Theranos會服務(wù)于醫(yī)生,，而不是取代他們?！叭绻簷z測結(jié)果不正常,，那么大部分人會想要接受某種治療,。人們經(jīng)常問Theranos能干什么,，而最簡單的回答就是我們能在疾病發(fā)生前將其檢測出來,，從而使治療更具成效,。人們要想健康,，Theranos的檢測功能只能發(fā)揮一般的作用。另一半則要看醫(yī)生的治療方案,。”
人們在沒有醫(yī)生處方的情況下要求血液檢測,，這種情況的增加引發(fā)了很多問題,。皮膚科醫(yī)生,、病理學(xué)家布魯斯·戴茲曼說：“保險公司會愿意報銷這些血液檢測的費用嗎,？Theranos會堅持要求將檢測結(jié)果交付醫(yī)生嗎,？病人會想要讓自己的醫(yī)生知道檢測結(jié)果嗎,？”他指出，醫(yī)生在法律上有義務(wù)跟進并處理病人不正常的血液檢測結(jié)果,。如果血液檢測過程沒有醫(yī)生參與,，Theranos是否也會堅持這一原則,？不過，他也指出讓病人參與到自己的會工作能取得更好的醫(yī)療護理效果,。
部分專家認(rèn)為,，類似Theranos設(shè)想這樣的醫(yī)療護理變革是不可避免的，而且絕大多數(shù)變革都是好的,。安迪·埃爾納是哈佛醫(yī)學(xué)院初級護理中心的醫(yī)生和主任,，他說：“不管醫(yī)生或者別人怎么感覺，這種變更注定要發(fā)生,，而且實際情況也需要變革的發(fā)生,。醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的控制權(quán)會從醫(yī)生轉(zhuǎn)移給病人,?！辈贿^他也指出，少有證據(jù)表明重視血液檢測或者普及各類血液檢測能影響人們的健康,?！皟H有少量證據(jù)表明,，干預(yù)特定人群的生活方式能幫助他們緩解糖尿病,。知道某人患有亞糖尿病的主要價值在于確定一個我們都知道的共識：人們應(yīng)該健康飲食,，多加鍛煉?！?/p>
為了實現(xiàn)Theranos公司的目標(biāo),，福爾摩斯面臨諸多挑戰(zhàn)，其中之一就是后勤問題,。她的弟弟克里斯蒂安三年前加入公司,，現(xiàn)在擔(dān)任產(chǎn)品經(jīng)理主管。他表示：“你不得不擴展后勤能力,。如果失敗了，我們就完了,?！绷硪粋€挑戰(zhàn)則是競爭問題,。隨著微型化逐漸成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，研究人員正發(fā)明發(fā)現(xiàn)各種幫助人們直接完成醫(yī)學(xué)檢測的方式,。很多公司在研發(fā)不需要針頭就能完成的各類檢測手段,，比如依靠激光,、血氧定量法,、生物傳感器和MRI等醫(yī)學(xué)成像技術(shù),。
福爾摩斯表示她知道新的技術(shù)發(fā)展會導(dǎo)致Theranos失敗?！拔覀儠r刻準(zhǔn)備自我顛覆,，這是我們運作的一個核心原則。硅谷是顛覆性技術(shù)最好的代表,，它既能改變世界,，也能使得企業(yè)落伍?！?/p>
