粒子治療,，你聽說過粒子治療嗎,？準(zhǔn)備上市了。

      2015年3月17日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查,，批準(zhǔn)德國西門子（Siemens AG）的粒子治療設(shè)備醫(yī)療器械注冊。該產(chǎn)品安裝于上海質(zhì)子重離子醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心）,，地址：上海市浦東新區(qū)康新公路4365號,。這是國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次批準(zhǔn)注冊的質(zhì)子碳離子治療設(shè)備。該設(shè)備由加速器,、治療室,、X射線計算機體層攝影設(shè)備構(gòu)成；包括低能束流傳輸,、直線加速器,、中能束流傳輸、同步加速器,、高能束流傳輸,、加速器輔助系統(tǒng)、氣體監(jiān)測系統(tǒng),、束流應(yīng)用及監(jiān)測系統(tǒng),、安全治療控制系統(tǒng)、治療室控制裝置,、擺位驗證系統(tǒng),、患者治療床、激光系統(tǒng),、輸送裝置系統(tǒng),、計劃和傳遞軟件與硬件、X 射線計算機體層攝影設(shè)備等子系統(tǒng),。該產(chǎn)品提供質(zhì)子束或碳離子束進(jìn)行放射治療,，適用于治療全身實體惡性腫瘤及某些良性疾病。

      使用者應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品批準(zhǔn)的適用范圍使用產(chǎn)品,，同時應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生計生部門的診療規(guī)范,。

      食品藥品監(jiān)督管理部門將加強產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全,。