日前,，上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與上海市醫(yī)療器械檢測所在上海圖書館聯(lián)合舉辦了第九期“GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求》”培訓(xùn)。

      GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家安全標(biāo)準(zhǔn),，各有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計,、生產(chǎn)及注冊過程中必須嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)。一些企業(yè)在貫徹實(shí)施這一標(biāo)準(zhǔn)中碰到一些問題,，為了幫助企業(yè)更好地理解,、執(zhí)行9706標(biāo)準(zhǔn)，特邀請上海市食品藥品監(jiān)督管理局注冊處俞西萍,、上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心錢虹以及上海市醫(yī)療器械檢測所有源檢測室主任,，全國醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會秘書長卓越分別就標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識、對電擊和機(jī)械危險的防護(hù),、GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)檢測時易忽略的問題及應(yīng)關(guān)注的標(biāo)準(zhǔn)要求,、IEC60601-1第三版國際標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行講解。

      來自北京,、上海,、廣東等地區(qū)的123名各有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)及管理人員,、檢測人員參加了本次培訓(xùn),。通過三天的培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了我國醫(yī)用電氣設(shè)備的安全有效,，促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范管理,。