行業(yè)統(tǒng)計特羅欣復牌殼聚糖醫(yī)院臨床市場占有率達49.6%

產(chǎn)品性能

     本品具有抑菌消炎、止血止痛,、促進創(chuàng)面愈合,、滋養(yǎng)修復粘膜、免疫調(diào)節(jié)活性的作用,。可消除陰道異味,、瘙癢,、白帶異常等臨床癥狀；對大腸桿菌,、金黃色葡萄球菌等病源微生物的生長具有明顯抑制作用,。本品無刺激性、無致敏性,。

特羅欣復殼聚糖的治病機理：

    殼聚糖(chitosan),，學名β-1,4-聚-葡萄糖胺，是由海洋生物之甲殼,、軟骨提取而來的一種天然生物活性分子,，具有抗菌消炎、增強免疫,、促進傷口愈合,、滋養(yǎng)修復粘膜等多種醫(yī)療保健功效，同時又有良好的生物相容性和生物降解性,，安全無毒,，被廣泛應用于人工器官、創(chuàng)傷敷料,、骨修復材料,、免疫制劑等醫(yī)藥領域。研究證明：殼聚糖分子中富含活性氨基基團,，可與病菌細胞膜相吸附并使其聚沉,，或穿透病菌體表進入菌體內(nèi)，擾亂病菌的新陳代謝,，從而發(fā)揮其廣譜抗菌作用,，不易產(chǎn)生耐藥性。對人體細胞和有益的乳酸菌來說,，殼聚糖卻是一種營養(yǎng)素,，具有促進損傷修復和增殖乳酸菌的作用。近年來,，殼聚糖這種特殊的選擇性抗菌作用備受醫(yī)學界關注,。將殼聚糖制成凝膠,，應用于婦科炎癥的治療領域，正是這一作用的最新應用研究成果,。臨床報告顯示：殼聚糖具有良好的吸附性,，進入陰道后，可吸附于陰道壁形成保護膜,，持久作用。對細菌,、白色念珠菌,、病毒、滴蟲等多種致病微生物均有明顯的抑制和殺滅效果,，對細菌,、念珠菌引起的陰道病及其重復性感染,、混合性感染療效尤其顯著。并有促進宮頸糜爛的愈合和止血止痛的作用,。 
產(chǎn)品特點

1,、具有免疫調(diào)節(jié)活性

   特洛欣復殼聚糖具有激活機體系統(tǒng)、介導機體系統(tǒng)的系列生物學效應,提高吞噬細胞的系統(tǒng)功能,。巨噬細胞表面存在著細菌多糖的受體，而殼聚糖作為細菌多糖的類似物,，能刺激巨噬細胞活化,，產(chǎn)生如下反應：促進其吞噬功能，增強它在其它免疫應答中的協(xié)同效應,，從而實現(xiàn)機體對T細胞、NK細胞和B細胞的調(diào)節(jié)，介導機體的細胞免疫應答和體液免疫應答,。因此,，順清殼聚糖具有對機體的免疫調(diào)節(jié)作用。

2,、 無耐藥性,，抗菌穩(wěn)定,，抗菌譜廣

    特羅欣復殼聚糖婦科凝膠的殺菌作用主要在于殼聚糖：一部分由這種特有的準陽離子反應帶正電與帶負電荷的細菌結(jié)合干擾細胞的合成，使細菌趨向溶解死亡,；另一部分由殼聚糖進入細胞內(nèi)與遺傳物質(zhì)結(jié)合干擾了細菌的繁殖從而達到抗菌效果,，恢復到正常的生理內(nèi)環(huán)境。而且殼聚糖婦科凝膠經(jīng)過輻照滅菌,，降低了殼聚糖的分子量，增強了其生物活性,，殺菌效果得到了提高,。

3、 調(diào)節(jié)陰道內(nèi)環(huán)境,，增強其免疫力

   特羅欣復殼聚糖婦科凝膠的原料是殼聚糖,，它在人體內(nèi)是存在的，并且一直被稱為人體不可缺少的第六大生命要素,，它的強化免疫功能以及抗癌等許多作用已經(jīng)日本鳥取大學平野茂博教授等諸多專家學者證實,；另外殼聚糖也可作為乳酸桿菌等陰道益生菌的營養(yǎng)成份，促進益生菌的生長,，調(diào)節(jié)菌群平衡，修復陰道的酸性環(huán)境,。

4,、 止血鎮(zhèn)痛，修復粘膜,，吸附異物,，防止粘連，促進傷口愈合,，加速組織再生

    特羅欣復殼聚糖帶正電,，與帶負電的血紅蛋白結(jié)合，促進血小板聚集，激活凝血系統(tǒng)而止血,，并能調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)達到鎮(zhèn)痛的目的,。殼聚糖進入人體后分解的基本單位是葡萄糖胺，它存在于人體內(nèi),，不會產(chǎn)生排斥反應,，具有很好的親和性，可被人體吸收,。殼聚糖婦科凝膠（殼聚糖）可以促使細胞活性化,，可以促進肉芽生長和皮膚再生，可縮短創(chuàng)面愈合時間,，使皮膚愈合良好,，不會留下傷疤（最著名的例子就是壁虎斷尾后能神奇的再生，這里面最主要的原因就是壁虎內(nèi)含有甲殼質(zhì)/殼聚糖,。）。殼聚糖婦科凝膠可以防止粘連,，這是因為殼聚糖能對最易發(fā)粘連的創(chuàng)傷口起到生物屏障作用,，隨后逐漸降解為氨基葡萄糖單位，隨著器官的蠕動而漫布與整個組織,，從而起到全方位整體防粘連作用,。

5,、無毒、無排異性,，使用方便,，依從性好。

    特羅欣復殼聚糖婦科凝膠采用全天然的生物材料制成（殼聚糖是由阿拉斯加深海鱈蟹殼為原料制成,，輔料也幾乎是人體自身產(chǎn)生的物質(zhì)），生物相容性好,，是不具毒性及幾乎沒有副作用,，就如同其他植物類的纖維質(zhì)。本品采用注射式推進器,，使用方便、舒適,、無障礙,、依從性好。

6、抗癌,、增加有效菌

特羅欣復殼聚糖能強化可以消滅癌細胞的淋巴球，防止癌細胞的轉(zhuǎn)移,。增加雙歧桿菌等有效菌的繁殖,。

臨床評價與療效

經(jīng)湖北省同濟醫(yī)科大學附屬醫(yī)院對殼聚糖婦科凝膠（商品名：特羅欣復）產(chǎn)品的臨床應用，結(jié)果表明：殼聚糖婦科凝膠針對女性宮頸糜爛婦科疾病的病理特點,，成熟運用天然生物活性成份為殺菌劑，具有生物活性成份,、促進細胞生長,、非抗生素類廣譜抗菌、無刺激性和耐藥性的優(yōu)點,，具有止血止痛，保持創(chuàng)面濕潤,，用于宮頸糜爛的治療,，促進宮頸糜爛等創(chuàng)面愈合的作用。

殼聚糖婦科凝膠（商品名：特羅欣復）的臨床療效結(jié)果（其中試驗組為殼聚糖婦科凝膠（商品名：特羅欣復））

             表1 兩組一個療程（宮頸糜爛的改變）的臨床療效對比

一個療程后相比較,，兩組痊顯率、有效率無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）,，兩組對宮頸糜爛的療效均有明顯好轉(zhuǎn),，但從試驗結(jié)果來看,，殼聚糖婦科凝膠（商品名：特羅欣復）試驗組的痊顯率與有效率均好于對照組,。

             表2 兩組一個療程陰道分泌物增多癥狀體征療效比較

一個療程后相比較，兩組有效率有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）,，兩組的陰道分泌物增多癥狀體征均有明顯好轉(zhuǎn),，從試驗結(jié)果來看,，殼聚糖婦科凝膠（商品名：特羅欣復）試驗組的有效率明顯好于對照組。

             表3 兩組治療前后癥狀體征檢查結(jié)果比較

一個療程后相比較,，兩組的癥狀體征均有明顯好轉(zhuǎn)，但從試驗結(jié)果來看，殼聚糖婦科凝膠（商品名：特羅欣復）試驗組好于對照組,。

               表4 兩組一個療程癥狀體征消失率比較

一個療程后相比較,，兩組的陰道分泌物性狀癥狀體征消失率有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），其它癥狀體征消失率無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）,，兩組癥狀體征消失率均比較明顯,，但從試驗結(jié)果來看,，殼聚糖婦科凝膠(商品名：特羅欣復)試驗組好于對照組,。

德國HIGHG公司研發(fā)穆蘭同大科技公司所生產(chǎn)的殼聚糖產(chǎn)品優(yōu)勢

優(yōu)勢一：配方獨家,，目前已經(jīng)申請國家專利保護。

優(yōu)勢二：殼聚糖原料采用歐洲藥典標準原料,，脫乙酰度高,、國際標準粘度、純度高,。

優(yōu)勢三：運用低聚糖的提取程序,，生產(chǎn)殼聚糖分子量低于1萬的新型殼聚糖,，低分子殼聚糖具有更好的溶解性,、更高的生物活性,、更多的生理功能，更利于人體的消化吸收,。其殺菌,、抑菌和促進組織再生、增強局部免疫力等功能是普通殼聚糖的數(shù)十倍,。

優(yōu)勢四：殼聚糖載體采取網(wǎng)狀式結(jié)構,，使殼聚糖分子分布均勻，有效的提高殺菌效果,。

特羅欣復 殼聚糖抗菌凝膠
1.德國進口原料,；
2.發(fā)明專利專利號zl200910063589.9；
3.德國FHIJ公司技術授權出品,；
4.殼聚糖載體采取網(wǎng)狀結(jié)構,，使殼聚糖分子分布均勻，有效提高殺菌效果,；
5.國家醫(yī)保收費目錄,。
產(chǎn)品概述：
由德國FHIG公司技術授權，生產(chǎn)的特羅欣復牌殼聚糖抗菌凝膠是以殼聚糖為載體制造成的一種生物產(chǎn)品,，本品具有抑菌消炎、止血止痛,、促進創(chuàng)面愈合,、滋養(yǎng)修復粘膜、免疫調(diào)節(jié)活性的作用,?？上幍喇愇丁W,、白帶異常等臨床癥狀；對大腸桿菌,、金黃色葡萄球菌等病源微生物的生長具有明顯抑制作用,。本品無刺激性、無致敏性,。
適用范圍：
慢性陰道炎,，細菌性陰道炎，念珠性陰道炎,，和宮頸糜爛,，具有消腫止痛,，抗菌消炎，減少創(chuàng)面滲液,，促進創(chuàng)面愈合.

用法用量：陰道使用,，每日一次，每次一支,，連續(xù)使用5-7天為一療程。

  批準文號：鄂食藥械準字2013第20120563

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