行業(yè)統(tǒng)計(jì)特羅欣復(fù)牌殼聚糖醫(yī)院臨床市場占有率達(dá)49.6%
產(chǎn)品性能
本品具有抑菌消炎,、止血止痛、促進(jìn)創(chuàng)面愈合,、滋養(yǎng)修復(fù)粘膜,、免疫調(diào)節(jié)活性的作用??上幍喇愇?、瘙癢、白帶異常等臨床癥狀,;對(duì)大腸桿菌,、金黃色葡萄球菌等病源微生物的生長具有明顯抑制作用。本品無刺激性,、無致敏性,。
特羅欣復(fù)殼聚糖的治病機(jī)理:
殼聚糖(chitosan),學(xué)名β-1,4-聚-葡萄糖胺,,是由海洋生物之甲殼,、軟骨提取而來的一種天然生物活性分子,具有抗菌消炎,、增強(qiáng)免疫,、促進(jìn)傷口愈合、滋養(yǎng)修復(fù)粘膜等多種醫(yī)療保健功效,,同時(shí)又有良好的生物相容性和生物降解性,,安全無毒,被廣泛應(yīng)用于人工器官,、創(chuàng)傷敷料,、骨修復(fù)材料、免疫制劑等醫(yī)藥領(lǐng)域,。研究證明:殼聚糖分子中富含活性氨基基團(tuán),,可與病菌細(xì)胞膜相吸附并使其聚沉,或穿透病菌體表進(jìn)入菌體內(nèi),,擾亂病菌的新陳代謝,,從而發(fā)揮其廣譜抗菌作用,不易產(chǎn)生耐藥性,。對(duì)人體細(xì)胞和有益的乳酸菌來說,,殼聚糖卻是一種營養(yǎng)素,具有促進(jìn)損傷修復(fù)和增殖乳酸菌的作用,。近年來,,殼聚糖這種特殊的選擇性抗菌作用備受醫(yī)學(xué)界關(guān)注。將殼聚糖制成凝膠,應(yīng)用于婦科炎癥的治療領(lǐng)域,,正是這一作用的最新應(yīng)用研究成果,。臨床報(bào)告顯示:殼聚糖具有良好的吸附性,,進(jìn)入陰道后,,可吸附于陰道壁形成保護(hù)膜,持久作用,。對(duì)細(xì)菌、白色念珠菌,、病毒、滴蟲等多種致病微生物均有明顯的抑制和殺滅效果,,對(duì)細(xì)菌、念珠菌引起的陰道病及其重復(fù)性感染,、混合性感染療效尤其顯著。并有促進(jìn)宮頸糜爛的愈合和止血止痛的作用,。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、具有免疫調(diào)節(jié)活性
特洛欣復(fù)殼聚糖具有激活機(jī)體系統(tǒng),、介導(dǎo)機(jī)體系統(tǒng)的系列生物學(xué)效應(yīng),提高吞噬細(xì)胞的系統(tǒng)功能,。巨噬細(xì)胞表面存在著細(xì)菌多糖的受體,,而殼聚糖作為細(xì)菌多糖的類似物,能刺激巨噬細(xì)胞活化,,產(chǎn)生如下反應(yīng):促進(jìn)其吞噬功能,增強(qiáng)它在其它免疫應(yīng)答中的協(xié)同效應(yīng),,從而實(shí)現(xiàn)機(jī)體對(duì)T細(xì)胞、NK細(xì)胞和B細(xì)胞的調(diào)節(jié),,介導(dǎo)機(jī)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答和體液免疫應(yīng)答。因此,順清殼聚糖具有對(duì)機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)作用,。
2、 無耐藥性,,抗菌穩(wěn)定,抗菌譜廣
特羅欣復(fù)殼聚糖婦科凝膠的殺菌作用主要在于殼聚糖:一部分由這種特有的準(zhǔn)陽離子反應(yīng)帶正電與帶負(fù)電荷的細(xì)菌結(jié)合干擾細(xì)胞的合成,,使細(xì)菌趨向溶解死亡;另一部分由殼聚糖進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)與遺傳物質(zhì)結(jié)合干擾了細(xì)菌的繁殖從而達(dá)到抗菌效果,,恢復(fù)到正常的生理內(nèi)環(huán)境。而且殼聚糖婦科凝膠經(jīng)過輻照滅菌,,降低了殼聚糖的分子量,,增強(qiáng)了其生物活性,,殺菌效果得到了提高。
3,、 調(diào)節(jié)陰道內(nèi)環(huán)境,增強(qiáng)其免疫力
特羅欣復(fù)殼聚糖婦科凝膠的原料是殼聚糖,,它在人體內(nèi)是存在的,并且一直被稱為人體不可缺少的第六大生命要素,,它的強(qiáng)化免疫功能以及抗癌等許多作用已經(jīng)日本鳥取大學(xué)平野茂博教授等諸多專家學(xué)者證實(shí);另外殼聚糖也可作為乳酸桿菌等陰道益生菌的營養(yǎng)成份,,促進(jìn)益生菌的生長,調(diào)節(jié)菌群平衡,,修復(fù)陰道的酸性環(huán)境。
4,、 止血鎮(zhèn)痛,修復(fù)粘膜,,吸附異物,,防止粘連,促進(jìn)傷口愈合,,加速組織再生
特羅欣復(fù)殼聚糖帶正電,與帶負(fù)電的血紅蛋白結(jié)合,,促進(jìn)血小板聚集,激活凝血系統(tǒng)而止血,,并能調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)達(dá)到鎮(zhèn)痛的目的,。殼聚糖進(jìn)入人體后分解的基本單位是葡萄糖胺,它存在于人體內(nèi),,不會(huì)產(chǎn)生排斥反應(yīng),,具有很好的親和性,,可被人體吸收。殼聚糖婦科凝膠(殼聚糖)可以促使細(xì)胞活性化,,可以促進(jìn)肉芽生長和皮膚再生,可縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間,,使皮膚愈合良好,不會(huì)留下傷疤(最著名的例子就是壁虎斷尾后能神奇的再生,,這里面最主要的原因就是壁虎內(nèi)含有甲殼質(zhì)/殼聚糖。),。殼聚糖婦科凝膠可以防止粘連,這是因?yàn)闅ぞ厶悄軐?duì)最易發(fā)粘連的創(chuàng)傷口起到生物屏障作用,,隨后逐漸降解為氨基葡萄糖單位,隨著器官的蠕動(dòng)而漫布與整個(gè)組織,,從而起到全方位整體防粘連作用。
5,、無毒,、無排異性,使用方便,,依從性好。
特羅欣復(fù)殼聚糖婦科凝膠采用全天然的生物材料制成(殼聚糖是由阿拉斯加深海鱈蟹殼為原料制成,,輔料也幾乎是人體自身產(chǎn)生的物質(zhì)),生物相容性好,,是不具毒性及幾乎沒有副作用,,就如同其他植物類的纖維質(zhì),。本品采用注射式推進(jìn)器,使用方便,、舒適、無障礙,、依從性好,。
6,、抗癌、增加有效菌
特羅欣復(fù)殼聚糖能強(qiáng)化可以消滅癌細(xì)胞的淋巴球,,防止癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移。增加雙歧桿菌等有效菌的繁殖,。
臨床評(píng)價(jià)與療效
經(jīng)湖北省同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院對(duì)殼聚糖婦科凝膠(商品名:特羅欣復(fù))產(chǎn)品的臨床應(yīng)用,結(jié)果表明:殼聚糖婦科凝膠針對(duì)女性宮頸糜爛婦科疾病的病理特點(diǎn),,成熟運(yùn)用天然生物活性成份為殺菌劑,具有生物活性成份,、促進(jìn)細(xì)胞生長,、非抗生素類廣譜抗菌、無刺激性和耐藥性的優(yōu)點(diǎn),,具有止血止痛,保持創(chuàng)面濕潤,,用于宮頸糜爛的治療,,促進(jìn)宮頸糜爛等創(chuàng)面愈合的作用,。
殼聚糖婦科凝膠(商品名:特羅欣復(fù))的臨床療效結(jié)果(其中試驗(yàn)組為殼聚糖婦科凝膠(商品名:特羅欣復(fù)))
表1 兩組一個(gè)療程(宮頸糜爛的改變)的臨床療效對(duì)比
組 別 | 例數(shù) | 痊愈 | 顯效 | 有效 | 無效 | 痊愈率% | 有效率% | P |
試驗(yàn)組 | 60 | 12 | 11 | 37 | 0 | 38.3 | 100.0 | 0.080 |
對(duì)照組 | 60 | 6 | 13 | 34 | 7 | 31.7 | 88.3 |
一個(gè)療程后相比較,,兩組痊顯率,、有效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),兩組對(duì)宮頸糜爛的療效均有明顯好轉(zhuǎn),,但從試驗(yàn)結(jié)果來看,殼聚糖婦科凝膠(商品名:特羅欣復(fù))試驗(yàn)組的痊顯率與有效率均好于對(duì)照組,。
表2 兩組一個(gè)療程陰道分泌物增多癥狀體征療效比較
組 別 | 例數(shù) | 痊愈 | 顯效 | 有效 | 無效 | 有效率% | P |
試驗(yàn)組 | 60 | 13 | 5 | 30 | 12 | 80.0 | 0.001 |
對(duì)照組 | 60 | 5 | 1 | 27 | 27 | 50.0 |
一個(gè)療程后相比較,兩組有效率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),,兩組的陰道分泌物增多癥狀體征均有明顯好轉(zhuǎn),從試驗(yàn)結(jié)果來看,,殼聚糖婦科凝膠(商品名:特羅欣復(fù))試驗(yàn)組的有效率明顯好于對(duì)照組。
表3 兩組治療前后癥狀體征檢查結(jié)果比較
指標(biāo) | 試驗(yàn)組 | 對(duì)照組 | ||
療效前 | 一個(gè)療程后 | 療效前 | 一個(gè)療程后 | |
例數(shù) | 60 | 60 | 60 | 60 |
陰道分泌物性狀異常 | 32(53.3) | 2(3.3) | 28(46.7) | 11(18.3) |
陰道分泌物顏色異常 | 36(60.0) | 3(5.0) | 33(55.0) | 5(8.3) |
陰道分泌物魚腥味 | 16(26.7) | 1(1.7) | 11(18.3) | 3(5.0) |
接觸性出血 | 9(15.0) | 0(0.0) | 11(18.3) | 4(6.7) |
腰骶部疼痛 | 31(51.7) | 12(20.0) | 23(38.3) | 12(20.0) |
下腹墜脹痛 | 27(45.0) | 10(16.7) | 16(26.7) | 7(11.7) |
外陰瘙癢 | 39(65.0) | 3(5.0) | 31(51.7) | 5(8.3) |
一個(gè)療程后相比較,,兩組的癥狀體征均有明顯好轉(zhuǎn),,但從試驗(yàn)結(jié)果來看,殼聚糖婦科凝膠(商品名:特羅欣復(fù))試驗(yàn)組好于對(duì)照組,。
表4 兩組一個(gè)療程癥狀體征消失率比較
癥狀體征 | 組別 | 療前例數(shù) | 癥狀消失數(shù) | 消失率% | P |
陰道分泌物性狀 | 試驗(yàn)組 | 32 | 30 | 93.8 | 0.004 |
對(duì)照組 | 28 | 17 | 60.7 | ||
陰道分泌物顏色 | 試驗(yàn)組 | 36 | 33 | 91.7 | 0.466 |
對(duì)照組 | 33 | 28 | 84.8 | ||
陰道分泌物味道 | 試驗(yàn)組 | 16 | 15 | 93.8 | 0.273 |
對(duì)照組 | 11 | 8 | 72.7 | ||
接觸性出血 | 試驗(yàn)組 | 9 | 9 | 100.0 | 0.094 |
對(duì)照組 | 11 | 7 | 63.6 | ||
腰骶部疼痛 | 試驗(yàn)組 | 31 | 19 | 61.3 | 0.410 |
對(duì)照組 | 23 | 11 | 47.8 | ||
下腹墜脹痛 | 試驗(yàn)組 | 27 | 17 | 63.0 | 0.752 |
對(duì)照組 | 16 | 9 | 56.3 | ||
外陰瘙癢 | 試驗(yàn)組 | 39 | 36 | 92.3 | 0.452 |
對(duì)照組 | 31 | 26 | 83.9 |
一個(gè)療程后相比較,,兩組的陰道分泌物性狀癥狀體征消失率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),,其它癥狀體征消失率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),兩組癥狀體征消失率均比較明顯,,但從試驗(yàn)結(jié)果來看,殼聚糖婦科凝膠(商品名:特羅欣復(fù))試驗(yàn)組好于對(duì)照組,。
德國HIGHG公司研發(fā)穆蘭同大科技公司所生產(chǎn)的殼聚糖產(chǎn)品優(yōu)勢
優(yōu)勢一:配方獨(dú)家,目前已經(jīng)申請(qǐng)國家專利保護(hù),。
優(yōu)勢二:殼聚糖原料采用歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)原料,脫乙酰度高,、國際標(biāo)準(zhǔn)粘度、純度高,。
優(yōu)勢三:運(yùn)用低聚糖的提取程序,,生產(chǎn)殼聚糖分子量低于1萬的新型殼聚糖,,低分子殼聚糖具有更好的溶解性、更高的生物活性,、更多的生理功能,更利于人體的消化吸收,。其殺菌、抑菌和促進(jìn)組織再生,、增強(qiáng)局部免疫力等功能是普通殼聚糖的數(shù)十倍,。
優(yōu)勢四:殼聚糖載體采取網(wǎng)狀式結(jié)構(gòu),,使殼聚糖分子分布均勻,有效的提高殺菌效果,。
特羅欣復(fù) 殼聚糖抗菌凝膠
1.德國進(jìn)口原料;
2.發(fā)明專利專利號(hào)zl200910063589.9,;
3.德國FHIJ公司技術(shù)授權(quán)出品,;
4.殼聚糖載體采取網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),使殼聚糖分子分布均勻,,有效提高殺菌效果,;
5.國家醫(yī)保收費(fèi)目錄。
產(chǎn)品概述:
由德國FHIG公司技術(shù)授權(quán),,生產(chǎn)的特羅欣復(fù)牌殼聚糖抗菌凝膠是以殼聚糖為載體制造成的一種生物產(chǎn)品,,本品具有抑菌消炎、止血止痛,、促進(jìn)創(chuàng)面愈合,、滋養(yǎng)修復(fù)粘膜、免疫調(diào)節(jié)活性的作用,??上幍喇愇丁W,、白帶異常等臨床癥狀,;對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等病源微生物的生長具有明顯抑制作用,。本品無刺激性,、無致敏性。
適用范圍:
慢性陰道炎,,細(xì)菌性陰道炎,,念珠性陰道炎,和宮頸糜爛,,具有消腫止痛,抗菌消炎,,減少創(chuàng)面滲液,,促進(jìn)創(chuàng)面愈合.
用法用量:陰道使用,每日一次,,每次一支,,連續(xù)使用5-7天為一療程。
批準(zhǔn)文號(hào):鄂食藥械準(zhǔn)字2013第20120563
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