上周末第75屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)年會在波士頓舉行,。和萬眾矚目的ASCO不同,,2015 ADA幾乎沒有什么太熱烈的報道和討論。雖然糖尿病是患病人群最大的慢性病之一,,但整個產(chǎn)業(yè)界似乎對這樣一個普遍,、嚴(yán)重的慢性病興趣不大。和癌癥相比,,糖尿病無論對藥廠還是投資界都吸引力不足,。
糖尿病是在全球范圍內(nèi)影響人數(shù)最為廣泛的一個慢性病,據(jù)阿斯列康估計8.3%世界人口有糖尿病,。高血糖和高血脂一樣本身并非疾病,,但是心血管和微循環(huán)疾病的主要風(fēng)險因素。在美國,,糖尿病是導(dǎo)致腎衰竭,、截肢、失明的第一風(fēng)險因素,。每年直接,、間接花費2500億美元,高于癌癥的1700億美元,。全世界醫(yī)療花費的11%用于糖尿病治療,。
糖尿病藥物開發(fā)沒有抗癌藥那么熱火朝天有幾個因素。一是這是慢性病,,并不馬上致死,。二是這個病很多情況是生活方式引起,如果自己足夠注意可以避免,。在美國肥胖不是現(xiàn)在這么普遍的時候,,二型糖尿病是個相對少見的疾病。三是現(xiàn)在已有很多藥物,。根據(jù)算法現(xiàn)在有12,、3類降糖藥。四是現(xiàn)在糖尿病藥物開發(fā)過程漫長,,花費巨大,。2008年羅格列酮事件之后所有新糖尿病藥物必須得有心血管安全性實驗數(shù)據(jù),是個巨大的負擔(dān),。
因為疾病本身致死,、致殘較慢,加上大量已有藥物,,所以FDA并不急于批準(zhǔn)更多新藥,。據(jù)我所知,目前尚沒有出現(xiàn)一個糖尿病藥物獲得突破性藥物地位,。令糖尿病新藥成長困難還有一個因素就是胰島素對糖尿病的定海神針療效,。和其它疾病不同,降糖有個神奇的荷爾蒙叫做胰島素。絕大多數(shù)藥物在療效上都難以和胰島素抗衡,。2013年十大糖尿病藥物,,7個是各種用途的胰島素,三個是GLP類藥物(一個GLP受體激動劑,,兩個DPP4抑制劑),。加上世界勞模二甲雙胍,糖尿病患者雖然人群巨大,,但給新型藥物的市場卻有限,。和降脂藥不同,血糖并非越低越好,。實際上低血糖是所有非葡萄糖相關(guān)降糖藥物的最嚴(yán)重副作用(如果有比低血糖還嚴(yán)重的副作用現(xiàn)在也很難被批準(zhǔn)),。這也為新型糖尿病藥物開發(fā)設(shè)置了障礙。
雖然糖尿病是諸多嚴(yán)重疾病的主要風(fēng)險因素,,但多數(shù)降糖藥物卻沒有顯示能降低這些風(fēng)險,,這個問題早晚得有人回答。糖尿病藥物需要終生使用,,但由于給藥針頭技術(shù)的改進,,病人似乎對注射藥物并無太大抵觸。十大暢銷藥物八個是注射劑,,而新上市的吸入胰島素Affrenza銷售并不理想,。未來的新型降糖藥必須是血糖依賴型,并最終要顯示降低并發(fā)癥風(fēng)險,,而不是沒有增加新風(fēng)險,。但根據(jù)現(xiàn)在制藥工業(yè)的投資布局看,這樣的藥物20年內(nèi)不大可能出現(xiàn),。這也可能是ADA比ASCO受到關(guān)注少更的原因之一吧,。
糖尿病是在全球范圍內(nèi)影響人數(shù)最為廣泛的一個慢性病,據(jù)阿斯列康估計8.3%世界人口有糖尿病,。高血糖和高血脂一樣本身并非疾病,,但是心血管和微循環(huán)疾病的主要風(fēng)險因素。在美國,,糖尿病是導(dǎo)致腎衰竭,、截肢、失明的第一風(fēng)險因素,。每年直接,、間接花費2500億美元,高于癌癥的1700億美元,。全世界醫(yī)療花費的11%用于糖尿病治療,。
糖尿病藥物開發(fā)沒有抗癌藥那么熱火朝天有幾個因素。一是這是慢性病,,并不馬上致死,。二是這個病很多情況是生活方式引起,如果自己足夠注意可以避免,。在美國肥胖不是現(xiàn)在這么普遍的時候,,二型糖尿病是個相對少見的疾病。三是現(xiàn)在已有很多藥物,。根據(jù)算法現(xiàn)在有12,、3類降糖藥。四是現(xiàn)在糖尿病藥物開發(fā)過程漫長,,花費巨大,。2008年羅格列酮事件之后所有新糖尿病藥物必須得有心血管安全性實驗數(shù)據(jù),是個巨大的負擔(dān),。
因為疾病本身致死,、致殘較慢,加上大量已有藥物,,所以FDA并不急于批準(zhǔn)更多新藥,。據(jù)我所知,目前尚沒有出現(xiàn)一個糖尿病藥物獲得突破性藥物地位,。令糖尿病新藥成長困難還有一個因素就是胰島素對糖尿病的定海神針療效,。和其它疾病不同,降糖有個神奇的荷爾蒙叫做胰島素。絕大多數(shù)藥物在療效上都難以和胰島素抗衡,。2013年十大糖尿病藥物,,7個是各種用途的胰島素,三個是GLP類藥物(一個GLP受體激動劑,,兩個DPP4抑制劑),。加上世界勞模二甲雙胍,糖尿病患者雖然人群巨大,,但給新型藥物的市場卻有限,。和降脂藥不同,血糖并非越低越好,。實際上低血糖是所有非葡萄糖相關(guān)降糖藥物的最嚴(yán)重副作用(如果有比低血糖還嚴(yán)重的副作用現(xiàn)在也很難被批準(zhǔn)),。這也為新型糖尿病藥物開發(fā)設(shè)置了障礙。
雖然糖尿病是諸多嚴(yán)重疾病的主要風(fēng)險因素,,但多數(shù)降糖藥物卻沒有顯示能降低這些風(fēng)險,,這個問題早晚得有人回答。糖尿病藥物需要終生使用,,但由于給藥針頭技術(shù)的改進,,病人似乎對注射藥物并無太大抵觸。十大暢銷藥物八個是注射劑,,而新上市的吸入胰島素Affrenza銷售并不理想,。未來的新型降糖藥必須是血糖依賴型,并最終要顯示降低并發(fā)癥風(fēng)險,,而不是沒有增加新風(fēng)險,。但根據(jù)現(xiàn)在制藥工業(yè)的投資布局看,這樣的藥物20年內(nèi)不大可能出現(xiàn),。這也可能是ADA比ASCO受到關(guān)注少更的原因之一吧,。